亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網

查看入會說明,了解更多詳情
當前位置: 首頁> 招聘服務> 詳情

注冊部經理(醫(yī)療器械) 1.5-2萬/月/月

厚凱(北京)醫(yī)療科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期04-14 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 注冊部經理(醫(yī)療器械)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1、負責公司醫(yī)療器械產品在國內外的注冊事宜;2、負責注冊材料的編寫,全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送,完成產品注冊;3、負責注冊事務與政府及第三方檢測認證相關部門的聯(lián)系,確保按時獲得注冊批件;4、負責注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理;5、負責醫(yī)療器械產品臨床試驗相關工作實施,對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;6、負責與臨床試驗醫(yī)療機構倫理委員會溝通、協(xié)調以及監(jiān)督臨床試驗需求、合同、計劃和報告等;7、負責進行質量管理管理體系相關工作:與公司各部門溝通,協(xié)助上級完成對公司質量管理體系運行的監(jiān)視和核查,對體系相關文件進行完善等;8、負責醫(yī)療器械生產許可證相關事項工作;9、在上級主管的指導下獨立開展工作,輔助并完成其他工作事項。任職要求:1、具有五年以上無菌類和有源電子類醫(yī)療器械新產品注冊經驗;2、本科及以上學歷,理工科、生物醫(yī)學工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先;3、有獨立完成過三類醫(yī)療器械產品注冊的優(yōu)先;4、熟悉CFDA法規(guī)及相關注冊流程,熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、熟悉 ISO13485/ISO9001相關知識;5、熟悉FDA 510K醫(yī)療器械產品注冊流程和FDA QSR 820質量體系;6、熟悉歐盟MDD醫(yī)療器械認證指令;7、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力;8、能熟練應用電腦軟件,進行辦公自動化操作;9、有責任心,工作態(tài)度嚴謹、細致,能夠合理安排時間并獨立完成工作;10、英語讀寫熟練。
任職要求:
您可能感興趣 更多>>
電信與信息服務業(yè)務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 stoffelconsulting.com ?2017-2024 泰茂股份版權所有