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生產(chǎn)主管(懂醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系) 4.5-6千/月/月

浙江樂信醫(yī)療器械有限公司

嘉興

04-07 發(fā)布

職位信息

職位名稱：生產(chǎn)主管(懂醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1全面負責車間各項管理工作2、負責車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、及設備的管理，確保各項指標的完成。3、組織實施生產(chǎn)計劃，全面完成生產(chǎn)任務。4、負責車間的人身、設備安全，確保安全文明生產(chǎn);5、負責管好、用好、維護、保養(yǎng)好在制品、設備、附件、工具、量具及工位器具。6、負責車間員工的日常管理，不斷提高員工綜合素質(zhì)。7、對本車間的工藝紀律執(zhí)行情況負責。8、對車間各類報表、原始資料的及時性、真實性負責。9、編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，并明確關鍵工序和特殊過程。10、建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄應當滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標明生產(chǎn)數(shù)量和入庫數(shù)量。11、建立產(chǎn)品標識的控制程序并形成文件，明確在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，以適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。12、標識產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)，以確保在產(chǎn)品形成的全過程中，、13、建立滅菌過程確認程序并形成文件。滅菌過程應當按照相關標準要求在初次實施前進行確認，必要時再確認，并保持滅菌過程確認記錄。14、產(chǎn)品的說明書、標簽、包裝和標識應當符合醫(yī)療器械的相應法規(guī)及標準要求15、建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。責任要求：：1、本科及以上學歷，高分子材料、管理學類相關專業(yè)，2、有從事醫(yī)療器械行業(yè)同等崗位多年生產(chǎn)、技術管理經(jīng)驗3、懂醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法律法規(guī)，有相關證件者優(yōu)先考慮。4、有責任心，團隊協(xié)作精神，能承受較大的工作壓力；

任職要求：

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