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產(chǎn)品注冊工程師 3-4.5千/月/月

上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

上海

本科
03-27 發(fā)布

職位信息

職位名稱：產(chǎn)品注冊工程師

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位要求：1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)療器械檢測或臨床學(xué)專業(yè)；2、英語能力6級以上，能閱讀、翻譯相關(guān)技術(shù)資料；3、熟練使用OFFICE軟件；4、認真仔細，溝通執(zhí)行能力強；崗位內(nèi)容：1、負責(zé)收集國內(nèi)外銷售國的法規(guī)、注冊指導(dǎo)原則、注冊評價標(biāo)準(zhǔn)等的動向并更新內(nèi)部技術(shù)文件；2、負責(zé)注冊資料的編制；3、負責(zé)注冊的外送評價工作；4、負責(zé)注冊臨床驗證跟蹤工作；5、負責(zé)注冊申報并獲得產(chǎn)品注冊證；聯(lián)系方式上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司（簡稱佩尼醫(yī)療）是07年4月成立的中外合資醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)，中外方的股比分別為60%和40%。佩尼醫(yī)療位于上?？禈驏|路1159弄101號，屬浦東張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū)；主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外循環(huán)、血液凈化系列產(chǎn)品（血液透析器系列）；擁有自主品牌和專利。佩尼醫(yī)療從德國引進全套透析器技術(shù)及裝備，年生產(chǎn)200萬支新一代聚醚砜合成膜透析器；引進的聚醚砜膜透析器技術(shù)及自動生產(chǎn)設(shè)備是目前世界上最先進技術(shù)之一，該項目是上海市2009年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點項目。佩尼醫(yī)療聚醚砜膜透析器在全國二十幾個省、市廣泛應(yīng)用，得到專家、患者的一致好評。佩尼醫(yī)療貫徹“技術(shù)領(lǐng)先、運營高效、質(zhì)量穩(wěn)定、服務(wù)快捷”的戰(zhàn)略措施，以“給他人更多健康”為使命，以“用心承諾、用愛負責(zé)、確保產(chǎn)品、安全高效”為方針，為廣大患者提供中國制造的質(zhì)優(yōu)價廉的透析器產(chǎn)品。

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