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注冊(cè)專(zhuān)員/體系專(zhuān)員 5-8千/月/月

深圳市博英醫(yī)療儀器科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-20 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 注冊(cè)專(zhuān)員/體系專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品（二類(lèi)有源）的CFDA注冊(cè)資料整理、編寫(xiě)、申報(bào)和跟進(jìn)工作；2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品CE認(rèn)證資料整理、編寫(xiě)、申報(bào)和跟進(jìn)工作；3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行維護(hù)工作；4、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。任職要求：1.熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485/YY0287/ISO9001/CE/和GMP相關(guān)法規(guī)；2.大專(zhuān)以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥等行業(yè)相關(guān)學(xué)歷；3.有注冊(cè)專(zhuān)員/質(zhì)量體系專(zhuān)員2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；4.有內(nèi)審員證、管代培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；5.有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力，思維敏捷，能承受一定的工作壓力。相關(guān)福利：年底雙薪+年終獎(jiǎng)、午餐補(bǔ)貼、五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、年度旅游、年度健康體檢、過(guò)節(jié)費(fèi)等。
任職要求：
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