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驗(yàn)證工程師 4-6千/月/月

青島華仁醫(yī)療用品有限公司

青島

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-14 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱: 驗(yàn)證工程師

類(lèi)別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理(廠房驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、公用系統(tǒng)驗(yàn)證、檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證等);2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案的制定,負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門(mén)驗(yàn)證工作的實(shí)施;3、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差進(jìn)行糾正、對(duì)驗(yàn)證突發(fā)狀況進(jìn)行處理;4、負(fù)責(zé)完成驗(yàn)證報(bào)告以及驗(yàn)證成果的有效轉(zhuǎn)化;5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證檔案的管理;6、負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作安排、監(jiān)督及報(bào)告出具;7、負(fù)責(zé)驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)及人員培養(yǎng)。任職要求:1、精通GMP、ISO13485中對(duì)驗(yàn)證知識(shí);2、精通環(huán)氧乙烷滅菌、注塑、橡膠生產(chǎn)等相關(guān)工藝、設(shè)備驗(yàn)證;3、精通驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)及設(shè)備4Q設(shè)計(jì)。
任職要求:
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