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醫(yī)療器械注冊工程師 0.6-1.2萬/月/月

深圳市桑谷醫(yī)療機器人有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-03 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關標準的要求，負責公司產品（醫(yī)療器械）的注冊工作，包括：產品注冊資料起草，產品檢測跟進，注冊檢驗和臨床試驗等；2、與相關部門聯(lián)系溝通，確保注冊資料申請的報送、審評和審批順利進行；實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲得產品注冊證；3、了解（研究）新產品開發(fā)、注冊或認證相關的法律法規(guī)和產品技術資料，為新產品開發(fā)、注冊或認證提供意見；4、在上級主管的指導下開展工作，輔助并完成其他工作事項。任職要求：1、醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、機電類等工科專業(yè)大學本科以上學歷，英文基礎良好，或熟悉國家二類以上醫(yī)療器械產品注冊及獲證后管理事務的從業(yè)經驗；有內審員證書或注冊專員證書；有成功注冊醫(yī)療器械產品，取得注冊證的案例；2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程，完成產品注冊標準的編寫、注冊文件準備、聯(lián)系產品檢測等事務；3、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準；4、廉潔守信，嚴謹認真、積極主動、計劃性強，對待繁瑣的注冊工作有耐心；團隊精神、保密意識、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力。5、工作地點：深圳 / 湖南。
任職要求：
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