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醫(yī)療器械注冊主管/經理 1.5-2萬/月/月

北京旌準醫(yī)療科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊主管/經理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1、負責產品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；2、負責產品注冊資料的匯編、整理、審查；3、負責產品申報工作；4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；6、負責注冊資料的歸檔；7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況；9、參與公司的內部審核,參與公司醫(yī)療器械質量管理體系的運行及維護。任職要求：1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質量體系要求，有PCR儀等臨床檢測類醫(yī)療設備研發(fā)、組裝、注冊、體系經驗優(yōu)先；2、有臨床項目經驗者優(yōu)先；3、醫(yī)學類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)；4、良好的快速學習能力，工作細致，有條理性，有主動性；5、具有良好的溝通能力，良好的團隊合作精神，責任心強。
任職要求：
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