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醫(yī)療器械法規(guī)工程師 6-8千/月/月

深圳星脈醫(yī)療儀器有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械法規(guī)工程師

類(lèi)別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：1. 醫(yī)療器械法規(guī)體系建設(shè)，完善，產(chǎn)品CE,CFDA注冊(cè).2. 內(nèi)部品質(zhì)管理：制作品質(zhì)報(bào)告與匯報(bào)，組織相關(guān)單位解決品質(zhì)問(wèn)題，品質(zhì)改善計(jì)劃與實(shí)施，組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行產(chǎn)品可靠性質(zhì)量改善 。3. 品質(zhì)系統(tǒng)管理：對(duì)外協(xié)廠及關(guān)鍵器件供應(yīng)商進(jìn)行品質(zhì)系統(tǒng)與品質(zhì)過(guò)程稽核，建立公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng) 。4. 供應(yīng)商品質(zhì)管理：組織公司相關(guān)部門(mén)及供應(yīng)商對(duì)主要的原材料問(wèn)題進(jìn)行改善 。職位要求1 、具備CE, CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。2 、有 3 年以上 ISO9001 、 ISO14001 體系管理工作經(jīng)驗(yàn)及電子產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。接待過(guò)客戶審核和第三方審核；3.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，英語(yǔ)讀、寫(xiě)、口語(yǔ)流利；4 、取得以上管理體系的內(nèi)審員證書(shū)；5 、掌握品質(zhì)管理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、電子產(chǎn)品的基本知識(shí)；6. 性格外向，工作積極主動(dòng)。
任職要求：
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