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醫(yī)療器械臨床項目經(jīng)理 0.8-1萬/月/月

北京比中生物醫(yī)學科技有限公司

北京

本科
02-24 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械臨床項目經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1任務管理臨床試驗項目。2職責根據(jù)客戶的需求和要求以及適用的法規(guī)完成臨床試驗的設計與協(xié)調(diào)。在合同要求的期限、費用下按照相應的SOP完成臨床試驗，并確保試驗質(zhì)量。3主要工作3.1項目管理臨床研究的計劃、啟動、跟進。持續(xù)的向臨床操作部門經(jīng)理匯報項目情況。定期向客戶反饋項目情況。臨床研究期間對供應商和合作伙伴的跟進。臨床預算和款項支出情況的跟進。臨床研究工具的管理。3.2臨床研究設計可行性研究的管理臨床研究文件的制作、批準的協(xié)調(diào)：臨床試驗方案、統(tǒng)計分析計劃、數(shù)據(jù)管理計劃、知情同意書、病例報告表……臨床研究文檔編制的協(xié)調(diào)。3.3臨床研究啟動臨床研究啟動的管理:倫理委員會和臨床試驗機構的聯(lián)系與溝通研究者的選擇和研究者會議后勤的協(xié)調(diào)協(xié)助監(jiān)查員完成其所負責的研究中心的啟動臨床研究文檔編制的維護3.4臨床研究隨訪和臨床研究報告跟進項目預算的支出情況。緊密聯(lián)系監(jiān)查員開展項目監(jiān)查工作。數(shù)據(jù)收集和質(zhì)量的管理。和醫(yī)學總監(jiān)合作，不斷地對臨床的風險收益比進行評估。臨床試驗期間可能的臨床試驗方案修正案的管理，其他可能相關的事宜（例如，向倫理委員會提交修正案等）。臨床試驗期間SAE和其他安全性事件的管理。數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計工作的跟進。臨床試驗總結會議的組織。臨床試驗報告及其附件的跟進。臨床研究文檔的維護。4經(jīng)驗和資質(zhì)的要求醫(yī)學、藥學專業(yè)本科及以上學歷熟悉臨床試驗相關的法規(guī)良好的英語水平能熟練使用各種辦公軟件擁有醫(yī)療器械臨床研究項目的管理經(jīng)驗

任職要求：

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