任職要求:崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作;
2.負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整地整理、準(zhǔn)備注冊申請文件、資料,確保資料、信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)整理、準(zhǔn)備產(chǎn)品檢測所需的技術(shù)資料,協(xié)助產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測進(jìn)程;
4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求;
5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時(shí)的溝通,維護(hù)與客戶及專家的良好合作;
6.完成上級交辦的其他工作。