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注冊部經(jīng)理 6001-10000/月

廣州瞳源醫(yī)療技術(shù)有限公司

廣州

  • 工作年限五年以上
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)2
  • 發(fā)布日期05-18 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 注冊部經(jīng)理

類別名稱:

職位描述:
崗位要求: 1. 生物類、醫(yī)學(xué)類、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2. 從事醫(yī)療器械注冊3年以上,具備一定的項(xiàng)目管理技能和經(jīng)驗(yàn); 3.全面掌握醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī); 4.具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力; 5.責(zé)任心強(qiáng),公平正直,具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力; 6.熟練操作電腦,具有一定的英語聽說讀寫能力。
任職要求:
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作; 2.負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請的時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整地整理、準(zhǔn)備注冊申請文件、資料,確保資料、信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求; 3.負(fù)責(zé)整理、準(zhǔn)備產(chǎn)品檢測所需的技術(shù)資料,協(xié)助產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的編寫,跟進(jìn)產(chǎn)品檢測進(jìn)程; 4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求; 5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時(shí)的溝通,維護(hù)與客戶及專家的良好合作; 6.完成上級交辦的其他工作。
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