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職位名稱: 產品注冊專員
類別名稱:
? 1.負責收集、整理國內、國際相關法規(guī)、產品標準或技術資料等;
? 2.負責產品上市前的注冊申報、到期重新注冊及產品變更注冊資料的撰寫等工作;
? 3.負責生產許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報;
? 4.協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度,確保按時獲證;
? 5.協助解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜;
? 6.完成藥監(jiān)局等部門的各種統計、調查表的填報;
? 7.按時完成組長交辦的其他工作任務。
? 1.本科及以上學歷,生物技術、醫(yī)療器械、藥學相關專業(yè)優(yōu)先;
? 2.有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強;
? 3. 具有良好的溝通協調能力和團隊合作精神。
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