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醫(yī)療器械注冊專員 面議
北京
職位名稱: 醫(yī)療器械注冊專員
類別名稱:其他
1. 負責進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報,獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2. 實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協(xié)助解決;
3. 負責與審評機構(gòu)溝通,確保注冊過程順利進行,并及時獲證;
4. 掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化,及時分析、歸納、整理;
5. 協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等相關產(chǎn)品注冊中遇到的事務;協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案,并協(xié)調(diào)相關資源進行藥物臨床試驗研究;
6. 負責公司工商年檢、工商變更等相關工作; 企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)換證、變更、修改申辦等法規(guī)事務;
公司及部門安排的其他相關工作。
1. 醫(yī)學類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關專業(yè)本科或以上學歷,一年以上相關工作經(jīng)驗;
2. 熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導原則,熟悉注冊流程;
3 熟悉國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程;
4. 有臨床項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
5. 英語6級,具備一定的英語文獻閱讀能力;
6. 工作細致,積極主動;具有良好的溝通能力,團隊合作精神,責任心強。
醫(yī)療器械注冊專員 4001-6000
廣東百生醫(yī)療器械有限公司江門
北京全心全意醫(yī)療科技有限公司北京
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