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1. 負責組織編寫、修改產品技術要求；

2. 負責臨床資料的準備、臨床實驗的開展和臨床報告的編寫工作。

3. 負責對注冊申報相關資料進行編制、審核、校對工作；

4. 負責注冊中各類申請的起草、上交和領取回執(zhí)等工作；

5. 負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并向主管領導及時匯報有關情況；

6. 負責接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；

1. 醫(yī)學、藥學、生物學、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)優(yōu)先，本科及碩士學歷。

2. 普通話標準，有優(yōu)秀的溝通交流能力。

3. 熟悉醫(yī)療器械相關質量體系及法律法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械行業(yè)臨床、注冊工作經驗優(yōu)先。

4. 有較強的責任心、肯吃苦，能夠適應偶爾的出差。

5. 具有良好的文件編寫能力，并熟練使用Office軟件。