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1. 負責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；

2. 負責(zé)臨床資料的準(zhǔn)備、臨床實驗的開展和臨床報告的編寫工作。

3. 負責(zé)對注冊申報相關(guān)資料進行編制、審核、校對工作；

4. 負責(zé)注冊中各類申請的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

5. 負責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向主管領(lǐng)導(dǎo)及時匯報有關(guān)情況；

6. 負責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評意見，并根據(jù)意見進行修改，或者與其他部門溝通解決；

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，本科及碩士學(xué)歷。

2. 普通話標(biāo)準(zhǔn)，有優(yōu)秀的溝通交流能力。

3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系及法律法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械行業(yè)臨床、注冊工作經(jīng)驗優(yōu)先。

4. 有較強的責(zé)任心、肯吃苦，能夠適應(yīng)偶爾的出差。

5. 具有良好的文件編寫能力，并熟練使用Office軟件。