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注冊(cè)工程師 面議

聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司

深圳

  • 工作年限不限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-11 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 注冊(cè)工程師

類別名稱:其他

職位描述:
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī);
4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件;
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào);
6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào);
7、協(xié)助撰寫CE,F(xiàn)DA認(rèn)證申請(qǐng)材料。
任職要求:
1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè),本科以上學(xué)歷;熟悉二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力;
3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神,具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力;
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。
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