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檢驗師/質(zhì)量管理員

廣州申宏醫(yī)療器械有限公司

廣州

3-4年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：檢驗師/質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：

崗位職責：1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；2.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；4.負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；5.負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；7.組織驗證、校準相關(guān)設施設備；8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；9.負責醫(yī)療器械召回的管理；10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；11.其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。任職要求：滿足以下兩個條件之一：一、具有主管檢驗師資格證書，學歷不限；二、檢驗學相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)學檢驗、分析檢驗、化學檢驗等）本科以上學歷，并從事檢驗相關(guān)工作（在醫(yī)療機構(gòu)檢驗科、學校檢驗實驗室、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗室等工作）3年以上工作經(jīng)歷。

任職要求：

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