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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)建立、完善質(zhì)量管理體系，并對該體系進行監(jiān)督確保有效運行

2、組織完成體系內(nèi)相關(guān)驗證換工作，審核驗證方案和驗證報告。

3、負責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器、儀表的計量校驗管理工作和對外聯(lián)絡(luò)

4、負責(zé)制訂公司GMP培訓(xùn)計劃并實施，包括GMP基本知識、衛(wèi)生與微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、個人衛(wèi)生習(xí)慣，以及崗位操作等教育培訓(xùn)；

5、負責(zé)公司內(nèi)外審相關(guān)組織工作，組織公司年度內(nèi)審工作，并編寫年度內(nèi)審報告、風(fēng)險分析報告。

6、配合注冊相關(guān)工作

7、對生產(chǎn)、質(zhì)檢過程進行監(jiān)督，對出現(xiàn)質(zhì)量問題組織分析并跟進改進進度。

8、對退回、回收及不合格產(chǎn)品提出處理意見，協(xié)助上級分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題。

任職要求：

1、具有藥學(xué)、生物工程、生化、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、3年以上從事醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉GMP或ISO13485質(zhì)量管理體系；

3、 具有強烈的工作責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)細致，良好的文字組織和口頭表達能力及團隊合作精神；

4、 執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療器械內(nèi)審員和新版GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先。