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臨床-注冊專員 面議

上海寶舜醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-25 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱: 臨床-注冊專員

類別名稱:高分子

職位描述:
1、協(xié)助主管制定和執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃; 2、完成產(chǎn)品注冊法律法規(guī)的收集整理,為公司產(chǎn)品注冊流程提供依據(jù); 3、完成產(chǎn)品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作; 4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào),跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,解決評審過程中專家提出的問題; 5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作; 6、負(fù)責(zé)注冊資料的歸檔。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集; 8、注冊過程中及時有效的與公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況。 9、定期撰寫注冊進(jìn)度報告
任職要求:
1、了解相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程 2、了解醫(yī)院臨床實驗工作的開展 3、了解CFDA認(rèn)證和法規(guī)體系 4、了解并熟悉三類產(chǎn)品注冊流程 5、熟練使用OFFICE等常用辦公軟件; 6、具有良好的語言表達(dá)及溝通、分析能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊合作及獨立工作能力; 7、身體健康,五官端正,思維活躍,誠實守信,自我學(xué)習(xí)能力強并可承受一定工作壓力; 8、吃苦耐勞,工作態(tài)度端正,責(zé)任心強; 9、至少兩年醫(yī)療器械臨床及注冊經(jīng)驗,有獨立完成經(jīng)驗者優(yōu)先。
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