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質量部長 4001-6000/月

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

濟南

  • 工作年限一年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期11-09 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 質量部長

類別名稱:其他

職位描述:

1、負責本部門貫徹質量目標及質量管理體系有關過程控制;

2、負責組織公司進貨檢驗,按照檢驗規(guī)程檢驗,做好留樣管理;完善檢驗文件,寫出檢測記錄與結論;有權杜絕不合格品入庫,指導供方對質量控制;

3、負責組織機械加工、電氣組裝等過程的監(jiān)視和測量,寫出檢驗記錄與結論;對監(jiān)控過程記錄監(jiān)督檢查,對產品質量狀態(tài)進行標識和控制;

4、負責成品檢驗,對檢測結果準確性負責,寫出成品報告;負責公司產品最終放行,開具合格證;

5、負責質量記錄的歸口管理與控制;

6、負責不合格品的評審與控制,參與不合格品的處置;

7、負責質量管理體系的過程監(jiān)視和內審;

8、負責計量設備管理,編寫計量設備操作規(guī)程,確保計量設備處于正常使用狀態(tài);對自行校準的制定自行校準規(guī)程,定期完成校準并記錄;對檢驗設備的安全性負責;

9、負責組織糾正/預防措施驗證、質量數(shù)據(jù)分析;負責不良事件報告工作的歸口管理;對質量問題及時報告有關領導;

10、完成總經(jīng)理交給的其他任務。

任職要求:
1、具有5年以上品質管理部工作經(jīng)驗和一年以上藥品或醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,接受過質量體系的專門培訓。
2、熟悉ISO9000或ISO13485的標準,熟悉質量管理中的產品監(jiān)視測量,不合格產品的控制,數(shù)據(jù)分析以及糾正預防措施等相關知識。
3、熟悉醫(yī)療器械生產的相關法律法規(guī)及行業(yè)標準。
4、英語四級-六級并能熟悉使用計算機相關軟件。
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