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質(zhì)管經(jīng)理（GSP） 10001-20000/月

北京鏡緣博通醫(yī)療器械有限公司

北京

一年
本科
1
11-05 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：質(zhì)管經(jīng)理（GSP）

類別名稱：

職位描述：

1. 負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的建立；負責體系文件的制訂，并監(jiān)督、指導文件的實施；
2.負責醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（GSP）相關(guān)體系的建立，以及準備和審核。并順利通過食藥監(jiān)局的各項檢查；
3.負責公司供應商的審核及進貨、過程和最終產(chǎn)品的質(zhì)量過程控制和檢測；
4.負責對供貨單位、購貨單位、產(chǎn)品資質(zhì)的審核，建立相應的檔案進行動態(tài)管理，保障公司經(jīng)營活動的合規(guī)性；
5.負責檢查、指導采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)工作的合規(guī)性；
6.負責開展醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理體系文件、法律法規(guī)的教育和培訓

任職要求：

1. 從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)檢工作1年以上
2. 相關(guān)醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)、本科以上學歷；
3. 熟悉GSP及相關(guān)工作流程；
4. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識，熟悉《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械分類目錄》等文件；
5. 熟練使用計算機辦公軟件等

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