1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上體外診斷注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
2、對(duì)國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)有深刻理解和運(yùn)用；對(duì)IVD注冊(cè)相關(guān)的各技術(shù)指導(dǎo)原則精通。
3、與FDA、CE、藥檢所等注冊(cè)管理部門(mén)有溝通經(jīng)歷
4、有能力獨(dú)立撰寫(xiě)、并能有效指導(dǎo)審核下屬撰寫(xiě)的注冊(cè)申報(bào)資料，確保申報(bào)資料符合管理部門(mén)的最新技術(shù)要求
5、優(yōu)秀的英語(yǔ)能力，能夠熟練查閱、翻譯專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)
6、具有產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研經(jīng)歷優(yōu)先
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力