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1.理解CFDA相關法規(guī)，追蹤其變化，為Stago中國和總部提供有價值的建議；2.負責進口和國產醫(yī)療器械的注冊；3.組織實施注冊檢測和臨床試驗；4.根據注冊計劃，準備、提交注冊資料，跟蹤控制注冊進程，盡早獲得注冊證書；5.注冊資料翻譯。與總部注冊團隊合作獲得必要的信息和資料；6.培訓和指導注冊專員；7.就法規(guī)事務和質量保證事宜為其他部門提供支持；8.與注冊行政主管部門保持積極有效的溝通。

核心能力 1.良好的溝通協(xié)調能力和團隊意識。2.高度誠信，處事靈活，以結果為導向。3.極好的英語口語和書寫能力。4.熟練使用辦公軟件。

工作經驗 1.有醫(yī)院、臨床實驗室、研究機構或注冊代理機構工作經驗者優(yōu)先。2.有外企注冊工作經驗者優(yōu)先。

學歷/資格要求 本科及以上學位，醫(yī)學檢驗、衛(wèi)生、生命科學或相關專業(yè)。

語言要求 能用英語進行口語和書面交流。