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研發(fā)工程師 面議

北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司

北京

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數5
  • 發(fā)布日期10-21 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 研發(fā)工程師

類別名稱:骨科

職位描述:
按照法規(guī)和產品開發(fā)的要求為蒙太因生產的所有產品創(chuàng)建及修訂標簽和插件,保證標簽和插件的完整性及其信息的正確性。為新產品設計合適的包裝系統(tǒng),并完整保證包裝系統(tǒng)完整性和有效性的相關驗證和試驗,及其和包裝物料清單的輸出。
1,負責新產品包裝系統(tǒng)的設計和開發(fā)。
2,包裝和標簽系統(tǒng)驗證文件編寫與執(zhí)行。
3,標簽模板設計和數據庫及其維護。
4,和供應部/生產/質量等部門共同合作,驗證新的包裝材料及新的包裝供應商,確保項目按時上市及供應鏈的保障。
5,編制及修訂包裝及其標簽相關技術文件。
6,產品編碼的分配和維護。
7,處理客戶包裝投訴,并提供輸入和關于糾正和預防措施的建議。
任職要求:
1,堅持工作原則、能夠堅守質量信念。能夠承受工作壓力,負責、沉穩(wěn)、誠實可信。
2,對于GMP,法規(guī)具有良好的知識。
3,熟悉GS1-128條形碼的設計和應用及其醫(yī)療器械唯一標識符(UDI)的法規(guī)知識。
4,熟練運用BarTender標簽設計軟件并掌握Access數據庫的應用。
5,熟悉包裝設計開發(fā)流程。
6,良好的溝通能力與影響技巧、項目計劃和執(zhí)行能力、團隊合作經驗。
7,本科以上,包裝工程、印刷工程或材料等專業(yè)。
8,3年以上醫(yī)療器械、藥品或快消行業(yè)包裝和標簽相關工作經驗。
9,熟練的中文和英語表達和寫作能力。
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