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質(zhì)量工程師 面議

強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司

上海

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-15 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量工程師

類別名稱:手術(shù)室 ,骨科 ,神經(jīng) ,介入 ,試劑

職位描述:

負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的執(zhí)行,如質(zhì)量管理體系的文件管理,包括內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),文檔,記錄和資料。

負(fù)責(zé)有關(guān)慕絲產(chǎn)品在SAP系統(tǒng)中的放行工作。

執(zhí)行SAP系統(tǒng)中UAT和特殊事件的操作和處理,協(xié)助完成產(chǎn)品歷史記錄的審核和SAP產(chǎn)品放行工作。

協(xié)助變更控制協(xié)調(diào)人分配變更CCA編號;變更提交時及變更關(guān)閉時的信息傳達(dá)溝通;跟蹤變更的實(shí)施狀態(tài)直至變更關(guān)閉;將CCA連同相關(guān)支持性文件一同歸檔,完成CCA的E部分;維護(hù)變更目錄,包括編號、變更內(nèi)容、類型、狀態(tài)等;并且每月跟蹤直至關(guān)閉。

質(zhì)量部相關(guān)工作的數(shù)據(jù)收集和維護(hù)。

遵照HCC政策,參加HCC培訓(xùn)。

協(xié)助直接主管參與其他與工作目標(biāo)有關(guān)的任務(wù)和特別任務(wù)分配。

任職要求:

教育背景和經(jīng)歷

本科學(xué)歷有關(guān)制藥,醫(yī)療器械或其他相關(guān)的專業(yè);   

1-2年有關(guān)醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn);

了解與測試方法相關(guān)的過程,急救和安全知識是必須的。

基本技能

良好地溝通技巧和學(xué)習(xí)能力;

在讀寫說方面英語熟練(CET-4或以上);

熟悉基本的計(jì)算機(jī)和軟件操作。

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