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醫(yī)療器械注冊(cè) 面議

北京

  • 工作年限3
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期10-13 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求英語(yǔ)
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)

類(lèi)別名稱：其他

職位描述：
1、規(guī)劃及準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)的申請(qǐng)時(shí)間、文件等資料，確保其符合政府規(guī)定和要求，注冊(cè)文件及時(shí)整理歸檔；
2、跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)程，與SFDA部門(mén)保持溝通聯(lián)絡(luò)，解決申請(qǐng)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題，確保及時(shí)通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證的審批。
3、整理產(chǎn)品檢測(cè)所需的技術(shù)資料，協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫(xiě)，跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)程；
4、為公司其他部門(mén)及員工提供產(chǎn)品注冊(cè)信息的支持；
5、與SFDA、外部咨詢公司等保持良好關(guān)系，及時(shí)了解相關(guān)政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)流程變化，更新醫(yī)療器械注冊(cè)知識(shí)；
6、完成直接上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、掌握醫(yī)療器械注冊(cè)法律、法規(guī)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)流程；
3、有質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識(shí)、醫(yī)療器械注冊(cè)等方面培訓(xùn)者為佳；
4、CET-4以上，能夠閱讀醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料，與外方書(shū)信溝通無(wú)障礙；
5、熟練使用辦公軟件（word、excel 、powerpoint）及辦公自動(dòng)化設(shè)備。
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