各相關(guān)企業(yè)：
按照河北省醫(yī)療保障局《關(guān)于彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片、超聲刀頭醫(yī)用耗材續(xù)約方案》要求，為做好彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片集中帶量采購(gòu)到期品種的續(xù)約工作，實(shí)現(xiàn)協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序接續(xù)，現(xiàn)就續(xù)約產(chǎn)品的申報(bào)及價(jià)格填報(bào)工作通知如下：
一、采購(gòu)品種
彈簧圈（顱內(nèi)）、硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片，采購(gòu)品種要求與上一采購(gòu)周期相同。
二、采購(gòu)量
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品種
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分類
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上年度采購(gòu)數(shù)量（個(gè)/片）
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彈簧圈（顱內(nèi)）
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彈簧圈（顱內(nèi)）
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25113
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疝補(bǔ)片
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腹股溝疝補(bǔ)片（開放手術(shù)）-平片
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12949
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疝補(bǔ)片
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腹股溝疝補(bǔ)片（開放手術(shù)）-網(wǎng)塞
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4850
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硬腦（脊）膜補(bǔ)片
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硬腦(脊)膜補(bǔ)片-動(dòng)物源性材料
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19537
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硬腦（脊）膜補(bǔ)片
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硬腦(脊)膜補(bǔ)片-化學(xué)合成材料
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478
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下一年度約定采購(gòu)量不少于上年度采購(gòu)量的80%。
三、產(chǎn)品信息申報(bào)和價(jià)格申報(bào)
（一）原中選企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)及價(jià)格申報(bào)。
1.產(chǎn)品信息申報(bào)。河北省上一周期的原中選企業(yè)，請(qǐng)登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊(cè)，申報(bào)擬供應(yīng)的產(chǎn)品，同一注冊(cè)證內(nèi)不同的規(guī)格型號(hào)應(yīng)按單一規(guī)格型號(hào)分別捏合。申報(bào)時(shí)間：2023年12月13日9時(shí)-2023年12月18日17時(shí)。
2.供應(yīng)價(jià)格申報(bào)。河北省上一周期的原中選企業(yè)，產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)時(shí)間：2023年12月13日9時(shí)-2023年12月19日17時(shí)。
3.轉(zhuǎn)換比填報(bào)。硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片的申報(bào)企業(yè)，需登錄招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇具體項(xiàng)目，點(diǎn)擊“申報(bào)管理-轉(zhuǎn)換比填報(bào)”填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)換比。填報(bào)時(shí)間：2023年12月19日9時(shí)-2023年12月19日17時(shí)。
（二）上一周期未中選企業(yè)的產(chǎn)品申報(bào)及價(jià)格申報(bào)。
1.產(chǎn)品信息申報(bào)。河北省上一周期的未中選企業(yè)，請(qǐng)登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊(cè)，申報(bào)擬供應(yīng)的產(chǎn)品，同一注冊(cè)證內(nèi)不同的規(guī)格型號(hào)應(yīng)按單一規(guī)格型號(hào)分別捏合。申報(bào)時(shí)間：2023年12月13日9時(shí)-2023年12月18日17時(shí)。
2.供應(yīng)價(jià)格申報(bào)。河北省上一周期的未中選企業(yè)，產(chǎn)品價(jià)格申報(bào)時(shí)間：2023年12月23日9時(shí)-2023年12月25日17時(shí)。
3.轉(zhuǎn)換比填報(bào)。硬腦（脊）膜補(bǔ)片和疝補(bǔ)片的申報(bào)企業(yè)，需登錄招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材聯(lián)采—項(xiàng)目管理—項(xiàng)目列表”，選擇具體項(xiàng)目，點(diǎn)擊“申報(bào)管理-轉(zhuǎn)換比填報(bào)”填寫產(chǎn)品轉(zhuǎn)換比。填報(bào)時(shí)間：2023年12月19日9時(shí)-2023年12月19日17時(shí)。
（三）填報(bào)要求。擬供應(yīng)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留到小數(shù)點(diǎn)后2位（即0.01），如超出小數(shù)點(diǎn)后2位，則四舍五入。擬供應(yīng)價(jià)不得高于省級(jí)、省級(jí)聯(lián)盟中選價(jià)格及全國(guó)現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格中的最低價(jià)格。申報(bào)企業(yè)需承諾按照擬供應(yīng)價(jià)格足額供應(yīng)。
四、申報(bào)要求
（一）申報(bào)企業(yè)資格及相關(guān)要求
1.申報(bào)企業(yè)為已取得本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為申報(bào)企業(yè)。
2.同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)申報(bào)。
3.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。
4.申報(bào)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。
5.申報(bào)企業(yè)須在本次集中帶量采購(gòu)過(guò)程中依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度作出承諾，該承諾或?qū)⒏鶕?jù)工作需要公開。
6.申報(bào)企業(yè)須承諾各產(chǎn)品對(duì)應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足該區(qū)域采購(gòu)需求，保持續(xù)約前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化。
7.申報(bào)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成相應(yīng)操作的，為有效申報(bào)企業(yè)，可參與報(bào)價(jià)。
8.申報(bào)企業(yè)須承諾采購(gòu)周期內(nèi)，如其他省級(jí)或省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選價(jià)格比本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選價(jià)格低的，價(jià)格須聯(lián)動(dòng)。
（二）申報(bào)產(chǎn)品資格要求
1.申報(bào)產(chǎn)品屬于采購(gòu)產(chǎn)品范圍，并獲得有效中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。
3.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼。
（三）申報(bào)企業(yè)應(yīng)按照要求按時(shí)完成產(chǎn)品信息維護(hù)及報(bào)價(jià)工作。未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)正確完成產(chǎn)品信息維護(hù)、報(bào)價(jià)等工作，將影響后續(xù)集中采購(gòu)工作，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話：0311-66906539
服務(wù)時(shí)間：9:00-11:30,15:00-17:00，節(jié)假日除外。???
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心
2023年12月13日