各相關(guān)企業(yè):
為進(jìn)一步降低低值醫(yī)用耗材采購價格,提高醫(yī)?;鹗褂眯?,降低企業(yè)交易成本,促進(jìn)臨床規(guī)范使用,在上饒市、九江市、撫州市三市聯(lián)盟(以下簡稱三市聯(lián)盟)低值醫(yī)用耗材集中帶量采購領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下,上饒市、九江市、撫州市開展低值醫(yī)用耗材集中帶量采購,歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)前來申報參加。
一、采購品種及約定采購量
本次采購品種為:留置針敷貼、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、一次性使用無菌注射器(帶針)、吸氧管、血糖試紙,約定采購量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報計劃采購量的規(guī)定比例累加計算確定。具體如下:
序號
|
目錄
|
產(chǎn)品型號
|
計量單位
|
約定采購量
|
1
|
留置針敷貼
|
6cm*7cm及以下
|
片
|
2129744
|
2
|
6cm*9cm(6cm*8cm、7cm*7cm)
|
片
|
167090
|
3
|
10cm*12cm(10cm*10cm)
|
片
|
24970
|
4
|
預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器
|
5ml(3ml)、10ml
|
支
|
5354070
|
5
|
一次性使用無菌注射器(帶針)
|
5ml 及以下
|
支
|
15683333
|
6
|
10ml
|
支
|
9231206
|
7
|
20ml
|
支
|
13038874
|
8
|
30ml
|
支
|
812525
|
9
|
50ml及以上
|
支
|
1454686
|
10
|
牙科專用
|
支
|
254182
|
11
|
吸氧管
|
帶濕化瓶
|
套
|
519567
|
12
|
面罩型
|
套
|
35372
|
13
|
不帶濕化瓶-單孔
|
套
|
254780
|
14
|
不帶濕化瓶-雙孔
|
套
|
272530
|
15
|
血糖試紙
|
-
|
條
|
5035055
|
(一)留置針敷貼通常由透明的涂膠基材、可剝離的保護(hù)層、記錄標(biāo)簽紙和吸收性敷墊(可無)組成,基材材質(zhì)為聚氨酯,基材,適用于留置針穿刺后的固定。留置針用敷貼歸屬《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”,一級產(chǎn)品類別為“10創(chuàng)面敷料”,二級產(chǎn)品類別為“01創(chuàng)面敷貼”。納入本次集中采購范圍的留置針用敷貼包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產(chǎn)品,管理類別為二類。
(二)預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,申報產(chǎn)品必須包含5ml和10ml兩個規(guī)格,3ml自愿選擇是否申報。本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購品種范圍是指通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,用于不同藥物治療的間隙,封閉、沖洗導(dǎo)管的管路末端。按照《醫(yī)療器械分類目錄》(總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017 年第 104 號)),預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器歸屬14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械16其它器械03預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,管理類別為三類。包括:預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、預(yù)沖式?jīng)_管注射器等。
(三)一次性注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成,活塞一般采用天然橡膠制成,無菌提供,用于抽吸液體或在注入液體后注射,管理類別為三類。
(四)吸氧管通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞(或面罩)等組成,供患者吸入氧氣使用,一次性使用。納入本次集中采購范圍的吸氧管包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C140202266、C140202000、C140202267的產(chǎn)品,管理類別為二類。
(五)血糖試紙:用于醫(yī)院定量檢測人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,符合GB/T 19634-2005?標(biāo)準(zhǔn)。按試紙1:1 比例配備安全采血器;根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及診療量提供相應(yīng)數(shù)量的血糖儀(不少于醫(yī)院原先配備比例);配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期質(zhì)控管理。管理類別為二類。
二、采購主體
三市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為本次低值醫(yī)用耗材采購主體,通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)采購。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請自愿參加。
三、采購周期
采購周期從中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計算,原則上為2年。到期后可根據(jù)采購供應(yīng)的實(shí)際情況適當(dāng)延長采購周期。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超出協(xié)議采購量部分中選企業(yè)仍按中選價格供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi),如遇國家、江西省組織集中采購等有關(guān)政策調(diào)整,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、申報企業(yè)資格
1.參與本次帶量采購的產(chǎn)品須為國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
2.申報企業(yè)在采購周期內(nèi)具有持續(xù)生產(chǎn)、履行協(xié)議和保障供應(yīng)的能力,能滿足三市聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購量需求。
3.為確保臨床使用質(zhì)量和醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣,申報企業(yè)須提供2021年在全國二甲(含)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有30家以上或我省二甲(含)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有20家以上銷售記錄。省內(nèi)銷售記錄以省、市采購平臺數(shù)據(jù)為主,省外銷售記錄由申報企業(yè)提供在該省級平臺的銷售證明(證明材料為:省、市平臺截圖加蓋公司公章,或蓋有醫(yī)院公章的證明材料,均需包含產(chǎn)品基本信息、計量單位、價格、生產(chǎn)廠家、采購醫(yī)院等信息)。
4.采購文件公布之日起前兩年內(nèi),申報企業(yè)在生產(chǎn)和經(jīng)營活動中不存在因違法被行政處罰或刑事處罰的情況。
5.投標(biāo)人被“信用中國”列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單(處罰期限尚未屆滿的),不得參與本項目。
6.采購文件公布之日起前兩年內(nèi),申報企業(yè)不存在因質(zhì)量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況;申報品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格情況。申報企業(yè)應(yīng)對申報品種的質(zhì)量負(fù)責(zé)。
7.申報企業(yè)須遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī),并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。
8.申報產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械注冊證。屬于本次采購品種范圍內(nèi)獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
9.同一分組內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品,同一企業(yè)不同規(guī)格型號委托不同代理企業(yè)進(jìn)行申報的,不予受理。
五、申報企業(yè)其他約定
申報企業(yè)不具備申報資格中規(guī)定的必須滿足的全部要求,一經(jīng)確認(rèn),將不接受其申報;提供虛假證明材料的,取消該注冊證涉及產(chǎn)品投標(biāo)資格,且該企業(yè)2年內(nèi)不得參與三市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購,并將違規(guī)行為報送省醫(yī)療保障局。
在履行協(xié)議中如遇國家政策調(diào)整或不可抗力,致使直接影響協(xié)議履行的,由簽訂購銷協(xié)議的各方協(xié)商解決。
六、配送要求
為了更好的提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按時收到貨物,此次入圍的生產(chǎn)企業(yè)所選擇的配送企業(yè)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送,也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定,按購銷合同約定保證產(chǎn)品供應(yīng),及時滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況,要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施,以確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。
配送保證金金額:人民幣伍拾萬元整(¥:500000元),同一企業(yè)若在多個地市配送金額不累加,配送保證金匯款賬戶如下:
戶?名:上饒市醫(yī)療保障服務(wù)中心
開戶行:中國銀行上饒市明叔大道支行
賬?號:199247363210
注:本項目配送保證金均應(yīng)從公司賬戶轉(zhuǎn)出,不接受個人及其他公司的名義匯款,匯款時必須注明“三市聯(lián)盟集采配送保證金”。配送企業(yè)的配送保證金在采購周期結(jié)束后無息退還。
七、報名方式
本次集中帶量采購采取全流程電子申報的方式,不接受其他方式。參與本次集中帶量采購的生產(chǎn)企業(yè)(含境外產(chǎn)品的全國總代理)須辦理CA數(shù)字證書,并持證書登錄三市聯(lián)盟供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)(www.zkydyx.com)進(jìn)行資料申報、加密報價等相關(guān)操作。申報企業(yè)請合理安排時間,及時辦理CA數(shù)字證書和資料申報,未及時辦理CA和完成資料申報導(dǎo)致無法參與報名報價環(huán)節(jié),自行承擔(dān)后果。報名起止時間:2022年11月4日-11月13日。
八、采購文件獲取方式
登錄三市聯(lián)盟供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)(http://www.zkydyx.com/)下載招標(biāo)文件。
九、投標(biāo)保證金
投標(biāo)保證金金額:人民幣壹萬元整(¥:10000元),投標(biāo)保證金匯款賬戶(由醫(yī)療保障局監(jiān)管)如下:
戶?名:中科銀豆(深圳)科技有限公司
開戶行:工行上饒龍?zhí)吨?
賬?號:1512204019000017987
注:①本項目投標(biāo)保證金均應(yīng)從公司賬戶轉(zhuǎn)出,不接受個人及其他公司的名義匯款,匯款時必須注明“三市聯(lián)盟集采投標(biāo)保證金”,若未注明視為無效投標(biāo)。
②保證金到賬截止時間為2022年11月23日17:00時,所有投標(biāo)企業(yè)均應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將保證金匯入指定帳戶,否則投標(biāo)無效。
③未入圍產(chǎn)品供應(yīng)商的投標(biāo)保證金在中標(biāo)通知書發(fā)出后5個工作日內(nèi)無息退還;
④中標(biāo)單位的投標(biāo)保證金在采購周期開始后3個工作日內(nèi)開始無息退還。
十、擬中選結(jié)果公示
公示時間:2022年12月10日-12月16日。
十一、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:黃先生?郵編:334001 電話:0793-8050821