各相關(guān)企業(yè):
按照口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購?fù)七M(jìn)工作要求,四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心(以下簡稱省藥招中心)已完成兩輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。為營造良好營商環(huán)境,滿足臨床產(chǎn)品多樣化形成合理的產(chǎn)品競爭關(guān)系,經(jīng)研究決定,現(xiàn)將第三輪口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作相關(guān)事宜通知如下:
一、申報(bào)產(chǎn)品范圍
由種植體(含覆蓋螺絲)、修復(fù)基臺、愈合基臺、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體5個(gè)部件組成的口腔種植體系統(tǒng)。
二、申報(bào)主體
具有完整、有效的口腔種植體系統(tǒng),產(chǎn)品資質(zhì)合法的醫(yī)療器械注冊人(代理人)作為維護(hù)企業(yè);其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行維護(hù)。
三、申報(bào)時(shí)間
2022年8月19日—2022年8月25日
四、申報(bào)流程
(一)企業(yè)注冊
本次信息收集工作依托四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(以下簡稱省藥械采購平臺),企業(yè)須參照《關(guān)于做好我省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺上線使用準(zhǔn)備相關(guān)事宜的通知》(川藥招〔2021〕64號),領(lǐng)取省藥械采購平臺數(shù)字證書,已領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。
(二)登錄平臺維護(hù)基礎(chǔ)信息
請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄省藥械采購平臺(https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html),在耗材基礎(chǔ)庫—口腔種植體帶量專區(qū)查看口腔種植體相關(guān)信息,并按照《關(guān)于做好近期藥械產(chǎn)品分類采購申報(bào)相關(guān)工作的補(bǔ)充通知》(川藥招〔2021〕112號)要求規(guī)范申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品信息,具體維護(hù)方法參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。
五、其他事項(xiàng)
(一)請相關(guān)企業(yè)高度重視本次信息采集工作,積極參加申報(bào),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄省藥械采購平臺并按照系統(tǒng)操作手冊完成相關(guān)信息維護(hù)工作。后續(xù)工作安排,請及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。
(二)問題反饋請登錄省藥械采購平臺相關(guān)模塊查看QQ群等反饋渠道。
(三)前期申報(bào)的無國家醫(yī)保編碼產(chǎn)品,如已取得國家醫(yī)保編碼,需在【有國家編碼注冊證填報(bào)】—【有國家編碼產(chǎn)品填報(bào)】模塊重新申報(bào)相關(guān)注冊證及產(chǎn)品信息。未獲取國家編碼的企業(yè)務(wù)必及時(shí)申報(bào)國家醫(yī)保編碼。
(四)同一生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)產(chǎn)品部件務(wù)必申報(bào)齊全,部件缺失將影響產(chǎn)品系統(tǒng)組合。
(五)企業(yè)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息申報(bào)工作僅用于產(chǎn)品系統(tǒng)組合信息維護(hù)。
(六)聯(lián)系方式。
業(yè)務(wù)咨詢:028-85157579、028-86931931
平臺操作:028-85155302
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四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
???2022年8月19日
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