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關(guān)于開展首批湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購接續(xù)工作的通知

發(fā)布時(shí)間:2022/01/05   

所屬項(xiàng)目:2022年湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

摘要:

1、企業(yè)申報(bào)時(shí)間:1月6日-1月18日(法定休息日除外)

2、報(bào)送地址:湖北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處(湖北省武漢市武昌區(qū)中北路海山金谷1604室)

3、聯(lián)系人:劉道寒???

4、聯(lián)系電話:027—87267167

正文:

各有關(guān)單位:

首批湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購周期屆滿,經(jīng)研究,現(xiàn)就開展首批湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購接續(xù)工作的有關(guān)事宜通知如下。

一、接續(xù)范圍

(一)接續(xù)品種

本次接續(xù)集中帶量采購品種為冠脈擴(kuò)張球囊,結(jié)構(gòu)為快速交換型,國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003,功能屬性包括半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。按注冊(cè)證及功能屬性區(qū)分采購單元,同一采購單元包含所有規(guī)格型號(hào)。

(二)接續(xù)企業(yè)

2019 年以來,在全國(guó)省級(jí)冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購中中選的生產(chǎn)企業(yè),承諾在接續(xù)采購周期內(nèi)按照采購主體需求,以不高于同企業(yè)在全國(guó)省級(jí)冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購中選價(jià)的最低價(jià),供應(yīng)其申報(bào)的所有規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品,且符合下列條件的,均可參加本次省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購接續(xù)。

1.?申報(bào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證須在2021年12月31日前有

效;

2.申報(bào)產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。2021年12月31日前兩年內(nèi),申報(bào)企業(yè)不存在因申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量等問題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰過的情況,申報(bào)產(chǎn)品不存在省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。

3.2021年12月31日前,申報(bào)企業(yè)未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“嚴(yán)重”及以上失信等級(jí);

4.申報(bào)企業(yè)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

(三)采購主體

全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參與省組織的集中帶量采購接續(xù)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

二、接續(xù)周期

本次接續(xù)采購周期為1年,自實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。接續(xù)采購周期屆滿,可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購期限,延長(zhǎng)采購期限原則上為12個(gè)月。

接續(xù)采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接續(xù)中選企業(yè)以及接續(xù)中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格等要求簽訂購銷三方協(xié)議;醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購量,超出協(xié)議采購量的部分,接續(xù)中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿;如遇國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中采購等有關(guān)政策調(diào)整,按照最新政策有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、接續(xù)方式

按照招采合一,帶量續(xù)約,著眼于穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、穩(wěn)定價(jià)格水平、穩(wěn)定臨床使用的原則,通過聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)(含省際聯(lián)盟,下同)冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購中選結(jié)果,探索開展我省醫(yī)用耗材集中帶量采購接續(xù)工作。

四、意向采購量

意向采購量按參加本次接續(xù)集中帶量采購各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量的80%(如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個(gè)位)累加得出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)冠脈擴(kuò)張球囊采購需求量應(yīng)包括:2020年11月至2021年10月的歷史采購量(具體到采購單元)和接續(xù)執(zhí)行周期內(nèi)的采購需求量(具體到采購單元,原則上不得少于歷史采購量)。

五、中選規(guī)則

申報(bào)企業(yè)經(jīng)審核確定為擬接續(xù)中選企業(yè)。擬接續(xù)中選企業(yè)按照分組規(guī)則分組,經(jīng)公示無異議后確定為接續(xù)中選企業(yè)。

六、分組規(guī)則

擬接續(xù)中選企業(yè)劃分為A組和B組,半順應(yīng)性為A1、B1組,非順應(yīng)性為A2、B2組。其中,首批湖北省集中帶量采購冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)完成約定采購量,嚴(yán)格遵守鄂藥采聯(lián)辦〔2020〕2號(hào)有關(guān)規(guī)定,信用良好的,劃入A(A1或A2)組,其余的劃入B(B1或B2)組;其他省級(jí)集中帶量采購冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)劃入B(B1或B2)組;同時(shí)從B組中選取申報(bào)價(jià)低于A組申報(bào)價(jià)最高價(jià),嚴(yán)格遵守中選省份執(zhí)行文件有關(guān)規(guī)定,信用良好的,按申報(bào)價(jià)由低到高的順序劃入A(A1或A2)組,劃入的數(shù)量不超過2個(gè)。

七、意向、協(xié)議采購量分配確定

(一)意向采購量分配

A組意向采購量不得少于接續(xù)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求總量的40%,B組意向采購需求量不得高于接續(xù)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求總量的40%,A組、B組意向采購量之和應(yīng)為接續(xù)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求總量的80%。

(二)協(xié)議采購量確定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照本次接續(xù)分組和分量規(guī)則自主填報(bào)采購需求量,經(jīng)折算、接續(xù)中選企業(yè)確認(rèn)后即為協(xié)議采購量,未確認(rèn)的意向采購量分配給A組價(jià)格最低的企業(yè)。

八、申報(bào)時(shí)間

企業(yè)申報(bào)2022年1月6日至18日(法定休息日除外)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)采購需求量時(shí)間另行通知。

九、報(bào)送材料及要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)提供本企業(yè)功能屬性相同的全部注冊(cè)證供應(yīng)清單,在申報(bào)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按申報(bào)要求報(bào)送所有材料,將紙質(zhì)版材料報(bào)送至湖北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處(湖北省武漢市武昌區(qū)中北路海山金谷1604室),電子版發(fā)送至郵箱hbjgzc@163.com。報(bào)送材料及要求如下表:

序號(hào)

材料名稱

要求

湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中采購接續(xù)企業(yè)信用承諾書

紙質(zhì)版原件并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,電子版為PDF

法定代表人授權(quán)書

紙質(zhì)版原件并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,電子版為PDF

省級(jí)集中帶量采購中選結(jié)果截圖

打印件并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,電子版為PDF

湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中采購接續(xù)企業(yè)申報(bào)表

紙質(zhì)版原件并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,電子版為word 文檔

申報(bào)產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品說明書

醫(yī)療器械注冊(cè)證為彩色復(fù)印件,產(chǎn)品說明書為復(fù)印件

首批湖北省集中帶量采購冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)約定采購量完成情況統(tǒng)計(jì)表(僅首批湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購中選企業(yè)填報(bào))

紙質(zhì)版原件并逐頁加蓋企業(yè)鮮章,電子版為word 文檔

?

十、有關(guān)要求

(一)申報(bào)企業(yè)須按有關(guān)要求如實(shí)向省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購提交材料,簽訂承諾,承諾將根據(jù)工作需要進(jìn)行公開。未按規(guī)定時(shí)間提交材料的,視為自動(dòng)放棄。不具備申報(bào)資格或不如實(shí)提供證明材料的,一經(jīng)確認(rèn),取消其申報(bào)資格或接續(xù)中選資格;情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)自確認(rèn)之日起2 年內(nèi)參與我省所有醫(yī)用耗材采購活動(dòng)的資格。

?(二)進(jìn)口產(chǎn)品全國(guó)總代理企業(yè),申報(bào)企業(yè)或中選企業(yè)須持續(xù)持有產(chǎn)品的完整代理資格。如在申報(bào)、接續(xù)采購周期內(nèi)代理資格發(fā)生變更的,新代理企業(yè)可在履行責(zé)任與義務(wù)不變的前提下保留相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)、中選資格;代理資格發(fā)生終止的,省藥械集中采購部門聯(lián)系會(huì)議辦公室有權(quán)取消其申報(bào)資格,或取消以其名義在省藥械采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)交易中選產(chǎn)品資格,由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任均由該企業(yè)自行承擔(dān)。

(三)接續(xù)采購周期內(nèi),接續(xù)中選企業(yè)供應(yīng)清單按照接續(xù)中選價(jià)格在省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng);中選企業(yè)供應(yīng)清單之外的其他功能屬性相同的產(chǎn)品,在省藥械集中采購服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)的暫停掛網(wǎng)交易,未掛網(wǎng)的不得申請(qǐng)掛網(wǎng)。

(四)接續(xù)采購周期內(nèi),中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況,致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí),取消該企業(yè)本次集采中選資格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇其他中選產(chǎn)品。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔(dān)。

聯(lián)系人:劉道寒???

聯(lián)系電話:027—87267167

?

?

附件:? ? ? ?1.湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購接續(xù)信用承諾書

? ? ? ? ? ? ? ? ?2.法定代表人授權(quán)書?

? ? ? ? ? ? ? ? ?3.湖北省冠脈擴(kuò)張球囊集中帶量采購接續(xù)申報(bào)表

? ? ? ? ? ? ? ? ?4.首批湖北省集中帶量采購冠脈擴(kuò)張球囊中選企業(yè)約定采購量完成情況統(tǒng)計(jì)表


?

?

湖北省醫(yī)療保障局

(湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議辦公室)

???????????????????????????????2022年1月4日

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