關(guān)于印發(fā)廣東省深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購改革試點工作方案（試行）的通知
各有關(guān)單位：
《深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購改革試點工作方案（試行）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
市衛(wèi)生計生委
2018年10月15日
深圳市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購改革試點工作方案（試行）
為規(guī)范我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易，有效降低醫(yī)用耗材采購成本，推進(jìn)我市醫(yī)藥購銷領(lǐng)域體制機制改革，根據(jù)《廣東省人民政府關(guān)于將一批省級行政職權(quán)事項調(diào)整由廣州、深圳市實施的決定》（廣東省人民政府令第241號）、《深圳市人民政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革建設(shè)衛(wèi)生強市的實施意見》（深府〔2016〕14號）精神，制定本工作方案。
一、總體要求
深化醫(yī)藥購銷領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變，堅持政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)，通過公開采購第三方專業(yè)化、信息化的采購和技術(shù)服務(wù)，搭建我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易技術(shù)服務(wù)平臺，按照我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購和交易規(guī)則，招選醫(yī)用耗材供應(yīng)商。探索建立公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購新機制，與我市藥品集團采購改革試點工作聯(lián)動，推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)用耗材”，促進(jìn)醫(yī)用耗材采購成本、質(zhì)量層次等信息公開透明，及時掌握公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購價格情況。進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購和交易行為，有效控制公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療費用的不合理增長，切實減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。
二、改革目標(biāo)
（一）醫(yī)用耗材采購成本同比明顯降低。全市實施醫(yī)用耗材集中采購改革后，采購周期內(nèi)納入集中采購范圍的高值類醫(yī)用耗材平均采購成本同比改革前下降幅度超過25%，低值類醫(yī)用耗材的平均采購成本同比改革前下降幅度超過10%。
（二）促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。規(guī)范我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材的合理使用。力爭將百元醫(yī)療收入（不含藥品收入）中消耗的衛(wèi)生材料控制在20元以內(nèi)，三級和二級醫(yī)院衛(wèi)生材料收入占醫(yī)療收入的比重分別控制在10％和5%左右。
（三）醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域不正之風(fēng)得到有效遏制。我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材的采購和臨床使用行為更加規(guī)范有序，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為得到有效遏制。
（四）醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力得到增強。通過“帶量采購、按類統(tǒng)購、包價包供”，集約供應(yīng)資源，規(guī)范供應(yīng)渠道，耗材供應(yīng)更加有保障；通過建立科學(xué)的評價辦法，使全市醫(yī)用耗材供應(yīng)保障市場更加規(guī)模化、規(guī)范化、專業(yè)化、智能化，質(zhì)量更加安全可靠。
三、基本原則
（一）堅持實事求是、科學(xué)創(chuàng)新。
（二）堅持依法依規(guī)、公正廉潔。
（三）堅持統(tǒng)籌兼顧、分步推進(jìn)。
（四）堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。
四、主要措施
（一）公開采購第三方采購和技術(shù)服務(wù)。
醫(yī)用耗材采購管理具有較強的專業(yè)性，對市場生產(chǎn)、經(jīng)營信息的采集、分析、運用等要求較高，現(xiàn)有各類采購平臺不具備醫(yī)用耗材專業(yè)化的管理人員，無法對耗材價格等大數(shù)據(jù)進(jìn)行采集分析，也無法完成耗材編碼管理、成本適時監(jiān)控的任務(wù)，因此參照國內(nèi)大部分省級和試點市區(qū)的做法，由市衛(wèi)生行政部門綜合考慮區(qū)域醫(yī)用耗材采購成本降幅目標(biāo)，以及服務(wù)能力、技術(shù)水平、履約要求等因素，按照我市政府采購有關(guān)規(guī)定和程序，通過綜合評價,公開采購第三方采購和技術(shù)服務(wù)機構(gòu)（以下簡稱服務(wù)機構(gòu)）。
服務(wù)機構(gòu)負(fù)責(zé)開發(fā)、運營、維護(hù)、更新全市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易技術(shù)服務(wù)平臺（以下簡稱服務(wù)平臺），按照市衛(wèi)生行政主管部門的相關(guān)要求和規(guī)范程序，在采購服務(wù)周期內(nèi)具體實施醫(yī)用耗材的采購，匯總分析我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易數(shù)據(jù)，實時監(jiān)測采購成本，提供醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)。
服務(wù)機構(gòu)不參與醫(yī)用耗材的交易和產(chǎn)品供應(yīng)，其關(guān)聯(lián)企業(yè)可按照規(guī)范要求參與我市醫(yī)用耗材供應(yīng)和配送。
服務(wù)機構(gòu)不收取醫(yī)用耗材供應(yīng)商和我市公立醫(yī)療機構(gòu)采購和交易費用。市衛(wèi)生行政部門每年就降幅目標(biāo)實現(xiàn)程度、工作量及工作效率等因素對服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行考核，根據(jù)服務(wù)合同和考核結(jié)果向服務(wù)機構(gòu)支付服務(wù)費用并建立相應(yīng)的績優(yōu)激勵和違規(guī)處罰機制。
（二）制定醫(yī)用耗材集中采購和交易規(guī)則。
市衛(wèi)生行政部門按照重大行政決策規(guī)程，遵循公開、公平、公正和誠信、高效、集約原則，制定我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易辦法。
按照臨床使用和專業(yè)化管理特性，醫(yī)用耗材分“高值類耗材”、“非高值類耗材”兩類，分別采取不同的集中采購模式。高值類醫(yī)用耗材通過價格談判、綜合評審，確定采購目錄中的品牌產(chǎn)品及供應(yīng)商。非高值類醫(yī)用耗材以專家評審出的品牌產(chǎn)品為購買對象，以采購目錄包品牌產(chǎn)品的平均單價為控制線，通過公開招標(biāo)確定目錄包品牌產(chǎn)品的供應(yīng)商。特殊情況下，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門同意，非高值類耗材也可以按照高值類耗材集中采購的定價方式等進(jìn)行集中采購。
為集約供應(yīng)資源，有利于市場公平競爭，同類同質(zhì)醫(yī)用耗材目錄或者目錄包供應(yīng)商的招選控制在一定數(shù)量內(nèi)。
開展醫(yī)用耗材集中采購評審、遴選和談判工作所需要的評標(biāo)專家須符合我市政府采購的管理要求。
（三）明確供應(yīng)商的管理。
供應(yīng)商須滿足規(guī)定的資質(zhì)條件，按照要求負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的配送服務(wù)。供應(yīng)商可以與符合相關(guān)資質(zhì)要求的配送商建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，保障醫(yī)用耗材的配送。我市公立醫(yī)療機構(gòu)可以與中標(biāo)供應(yīng)商共同協(xié)商確定配送商。
供應(yīng)商對醫(yī)用耗材目錄（包）相同產(chǎn)品的報價須低于廣東省及我市醫(yī)療機構(gòu)以前年度供貨最低價，且在預(yù)報名、正式報名到價格談判各階段，對醫(yī)用耗材目錄包內(nèi)相同產(chǎn)品的報價逐次降低。
實行醫(yī)用耗材采購目錄包所有品牌產(chǎn)品整包供貨的，供應(yīng)商須將整包產(chǎn)品的平均單價控制在中標(biāo)報價范圍。在服務(wù)周期的某一時段內(nèi)，供應(yīng)商整包產(chǎn)品的平均單價超出中標(biāo)報價的，須按照市衛(wèi)生行政部門的要求進(jìn)行調(diào)整。
鼓勵供應(yīng)商將符合國家規(guī)范要求的新產(chǎn)品替換進(jìn)采購目錄(包)內(nèi)同類同質(zhì)品牌產(chǎn)品，但新產(chǎn)品的單價須不超過被替換的產(chǎn)品的中標(biāo)報價。供應(yīng)商未按照規(guī)定要求履約，造成嚴(yán)重事件和不良社會影響的，三年內(nèi)不得參與我市醫(yī)用耗材的集中采購。
（四）規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)在線交易行為。
我市公立醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)實際需要、醫(yī)用耗材質(zhì)量、價格以及服務(wù)等因素，自主選擇在我市服務(wù)平臺或廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺采購醫(yī)用耗材。允許公立醫(yī)療機構(gòu)在年采購總額20%以內(nèi)，按規(guī)定自行采購部分醫(yī)用耗材，并向上級主管部門備案。
配合醫(yī)用耗材集中采購交易工作，各級公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)逐步建立以國家衛(wèi)生部門、人力資源保障部門制定的醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)化分類編碼為基礎(chǔ)的信息化管理制度和系統(tǒng)。
（五）加強采購交易監(jiān)管和動態(tài)評估。
市衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家審定服務(wù)機構(gòu)的招標(biāo)公告、產(chǎn)品目錄（包），核定中標(biāo)產(chǎn)品價格，開發(fā)建設(shè)醫(yī)用耗材集中采購和交易監(jiān)管平臺，對采購交易過程實施全程監(jiān)控。服務(wù)平臺所有的采購和交易信息實時歸集到監(jiān)管平臺，未經(jīng)許可，服務(wù)機構(gòu)不得對外發(fā)布、使用相關(guān)信息。
市衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門，共同建立我市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購和交易的動態(tài)評估和監(jiān)管工作機制。
五、實施步驟
（一）出臺方案及辦法（2018年10月底前）。
成立改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全工作機制。制定改革試點工作方案、集中采購交易和管理辦法，按照重大行政決策規(guī)則，提請市政府審議并通過，以市衛(wèi)計委名義印發(fā)
（二）搭建集中采購和交易平臺（2018年12月底前）。
按照政府服務(wù)類商品采購有關(guān)規(guī)定，通過市政府采購中心公開招選服務(wù)機構(gòu)，搭建我市醫(yī)用耗材集中采購和交易平臺，同步推進(jìn)監(jiān)管平臺建設(shè)。
（三）啟動集中采購試點（2019年3月底前）。
根據(jù)全市醫(yī)用耗材的需求狀況，按照“先易后難、分批推進(jìn)”的原則，分批分類制定兩類耗材的采購目錄，試點開展醫(yī)用耗材集中采購工作。
第一批試點的醫(yī)用耗材包括：血管介入類，非血管介入類，起搏器，電生理類等高值類耗材及部分非高值類耗材。
第二批試點的醫(yī)用耗材包括：骨科材料，體外循環(huán)及血液凈化類，眼科材料等高值類耗材及部分非高值類耗材。
第三批試點的醫(yī)用耗材包括：神經(jīng)外科類，外科補片類，口腔種植類等高值類耗材及部分非高值類耗材。
高值類各批次醫(yī)用耗材目錄可根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整，力爭到2019年上半年以前達(dá)到臨床使用品規(guī)50%的集采覆蓋面。
（四）總結(jié)推廣（2019年12月底前）。
總結(jié)試點運行經(jīng)驗，根據(jù)施行情況完善工作流程，逐步擴大醫(yī)用耗材集中采購范圍，預(yù)計到2019年底，納入集采范圍的醫(yī)用耗材達(dá)到臨床使用品規(guī)80%以上的覆蓋面。
六、組織保障
（一）加強改革領(lǐng)導(dǎo)。
在市衛(wèi)生行政部門成立我市醫(yī)用耗材集中采購改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌全市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作，制定集中采購交易規(guī)則，做好頂層設(shè)計，建立完善相關(guān)工作機制，加強督查引導(dǎo)，協(xié)調(diào)改革工作中出現(xiàn)的重大問題。實時關(guān)注國家醫(yī)用耗材工作的最新動態(tài)，執(zhí)行國家最新政策要求，并及時修改我市醫(yī)用耗材工作規(guī)定。
（二）加強改革聯(lián)動。
加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥多項聯(lián)動，將醫(yī)用耗材降價空間統(tǒng)籌用于調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格和減輕百姓看病費用負(fù)擔(dān)。進(jìn)一步完善和優(yōu)化公立醫(yī)療機構(gòu)補償渠道和方式。推進(jìn)醫(yī)用耗材打包收費。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強醫(yī)藥費用的管控。
（三）加強合作監(jiān)管。
政府各有關(guān)部門要加強合作與溝通，形成改革的合力，確保我市醫(yī)用耗材集中采購工作順利、穩(wěn)步推進(jìn)，保證全過程公開、公平、公正，接受社會監(jiān)督。各級醫(yī)療衛(wèi)生主管部門要監(jiān)督和指導(dǎo)所屬公立醫(yī)療機構(gòu)認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)政策和規(guī)定，定期組織檢查，堅決遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的賄賂行為。我市各級公立醫(yī)療機構(gòu)必須按照規(guī)范要求，實施醫(yī)用耗材集中采購，嚴(yán)禁違規(guī)采購。
（四）加強宣傳引導(dǎo)。
政府各部門要堅持正確輿論導(dǎo)向，加強政策宣講、解讀和引導(dǎo)，廣泛動員醫(yī)用耗材生產(chǎn)商、供應(yīng)商、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與和支持改革，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。
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