各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）精神，按照省委、省政府“堅(jiān)持核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)相結(jié)合”的要求，我中心擬開(kāi)展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的掛網(wǎng)采購(gòu)工作，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下。
一、掛網(wǎng)范圍
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。
二、企業(yè)申報(bào)
取得我國(guó)新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒注冊(cè)證的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)委托國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
三、申報(bào)方式
（一）領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼
1、未領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼的企業(yè)
未在我省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)注冊(cè)的企業(yè)，可通過(guò)“吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站”右側(cè)的“試劑系統(tǒng)登陸”，進(jìn)入“吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)”。點(diǎn)擊右下角的“生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)”，填報(bào)信息后并打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》。
相關(guān)企業(yè)應(yīng)將《法定代表人授權(quán)》（詳見(jiàn)附件1）、《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》等材料加蓋企業(yè)公章后掃描，并發(fā)送至指定郵箱：jlsggzyqxc@163.com。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)的，應(yīng)該以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)用戶(hù)名，并同時(shí)提供“國(guó)內(nèi)總代理”的授權(quán)委托資料發(fā)送至指定郵箱。我中心將通過(guò)郵箱向相關(guān)企業(yè)發(fā)送用戶(hù)名和密碼。
2、已領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼的企業(yè)
已在我省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)注冊(cè)的企業(yè)，繼續(xù)使用原用戶(hù)名和密碼進(jìn)行申報(bào)。
原用戶(hù)名或密碼遺失的，可按照我中心2022年3月1日發(fā)布的《高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑集中采購(gòu)業(yè)務(wù)辦理規(guī)范（暫行）》中的第三項(xiàng)“企業(yè)賬號(hào)密碼重置”的要求準(zhǔn)備材料，并將相關(guān)材料加蓋公章掃描后發(fā)送至指定郵箱即可。我中心將通過(guò)郵箱向相關(guān)企業(yè)發(fā)送用戶(hù)名和密碼。
（二）申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品信息
新領(lǐng)取用戶(hù)名的企業(yè)，應(yīng)通過(guò)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，并提交送審（具體操作詳見(jiàn)附件2）。
已領(lǐng)取用戶(hù)名且企業(yè)資質(zhì)審核通過(guò)的企業(yè)，應(yīng)通過(guò)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)申報(bào)產(chǎn)品信息并提交送審。
已領(lǐng)取用戶(hù)名且企業(yè)資質(zhì)審核未通過(guò)的企業(yè)，應(yīng)重新維護(hù)企業(yè)信息并提交審核，同時(shí)申報(bào)產(chǎn)品信息并提交送審。
四、時(shí)間安排
領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼：2022年3月17日-18日
信息維護(hù)申報(bào)時(shí)間：2022年3月17日-20日。
吉林省公共資源交易中心
2022年3月17日
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