省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
??按照《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（JX-HC2023-01）和省醫(yī)保局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關(guān)要求，為做好我省腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
??一、采購品種和實施范圍
??（一）采購品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購的產(chǎn)品是指按醫(yī)療器械管理用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑(單獨注冊的診斷試劑、注冊證中附帶到包裝盒內(nèi)的配套校準品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍；品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)；干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi))，詳見下表。
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序號
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品 種
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備 注
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1
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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶
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腎功能生化類檢測試劑
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2
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α1-微球蛋白
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3
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α2-巨球蛋白
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4
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β2-微球蛋白
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5
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胱抑素
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6
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肌酐
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7
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尿免疫球蛋白G
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8
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尿素
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9
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尿微量白蛋白
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尿微量總蛋白
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視黃醇結(jié)合蛋白
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補體C1q
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超氧化物歧化酶
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二氧化碳
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尿酸
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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白
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α-羥丁酸脫氫酶
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心肌酶生化類檢測試劑
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肌鈣蛋白I
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肌紅蛋白
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20
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肌酸激酶
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肌酸激酶同工酶
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缺血修飾白蛋白
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乳酸脫氫酶同工酶
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髓過氧化物酶
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同型半胱氨酸
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白
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血管緊張素轉(zhuǎn)化酶
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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2
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??（二）中選采購品種及其協(xié)議采購量。本次腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1，其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載（網(wǎng)址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）。
??（三）產(chǎn)品掛網(wǎng)。
??本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(以下簡稱省采購平臺，網(wǎng)址：http://www.hbyxjzcg.cn/)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。
??本次集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近（企業(yè)未申報、已申報但未中選及流標）的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品，按其性能與價格相匹配的原則，以不高于設(shè)定的價格高線(詳見附件3)和全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價兩者的低價，在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)，引導相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平。
??未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。
??二、采購主體及采購周期
??（一）采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參與腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
??（二）采購周期。本次腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，采購周期為2024年10月31日至2026年10月31日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量和該產(chǎn)品整體實際使用量的90%。
??采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，確保完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。提前完成當年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)仍按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
??三、醫(yī)保支付標準
??采購周期內(nèi)，醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品，以中選價格作為醫(yī)保支付標準；醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標準（詳見附件3），醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。
??四、工作安排及要求
??（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上于2024年10月15日前，督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時間和有關(guān)要求，在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補工作。
??（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2024年10月30日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認、線下合同簽訂等工作。與此同時，市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議，確保采購和使用按要求執(zhí)行。
??（三）價格調(diào)整及執(zhí)行。2024年10月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2024年10月31日起，全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2024年10月31日起，我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
??五、其他要求
??（一）各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量，中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
??（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
??（三）加強履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)履約情況，特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況，公立醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、季度上報”的要求開展督導和監(jiān)測，對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節(jié)嚴重的要及時上報，并采取信用評級予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核范圍，考核結(jié)果與醫(yī)保基金結(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況，各市、州按季度上報省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處。
??（四）相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。
??湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
??（湖北省醫(yī)療保障局代章）
??2024年9月29日