關(guān)于印發(fā)《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》的通知
各市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委，市直各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
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?????????????????????? ????? 泰州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
??????????????????????????? ?2017年8月21日
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泰州市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2017年醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案
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根據(jù)省衛(wèi)生計(jì)生委、省編辦、省政務(wù)辦《關(guān)于開展醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)檢測(cè)試劑集中采購工作的通知》（蘇衛(wèi)藥政〔2017〕3號(hào)）文件精神和省紀(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)到泰州調(diào)研工作要求，結(jié)合我市實(shí)際，開展我市醫(yī)用耗材集中采購工作，制定本實(shí)施方案。
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
市衛(wèi)生計(jì)生委成立醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作。成立工作小組，具體負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購工作的組織實(shí)施和日常管理。成立督導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)用耗材采購過程及參與我市醫(yī)用耗材集中采購各方當(dāng)事人。
二、工作目標(biāo)
進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作，完善采購制度，規(guī)范購銷行為，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材采購公開透明、網(wǎng)上采購、全程監(jiān)管、安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，確保醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行，使群眾得到更多實(shí)惠。
三、基本原則
實(shí)行以政府為主導(dǎo)，滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，建立醫(yī)用耗材量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的集中采購新機(jī)制。按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，促進(jìn)醫(yī)用耗材實(shí)行陽光采購。
四、實(shí)施范圍
政府辦二級(jí)及以上非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購。
五、采購模式
以市為單位集中采購，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)必須通過市集中采購平臺(tái)開展網(wǎng)上集中采購，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。
六、采購周期
采購周期原則上不少于兩年。?
七、適用對(duì)象
參與我市醫(yī)用耗材集中采購各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生單位、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)，各市（區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門及相關(guān)部門。
八、采購目錄
本次集中采購產(chǎn)品目錄，除以省為單位集中采購的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值耗材以外的所有醫(yī)用耗材。
九、采購方式
（一）競(jìng)價(jià)采購
采購目錄中單一組別有3家及以上企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采用“雙信封”制，進(jìn)行綜合評(píng)審。為滿足臨床診療中對(duì)產(chǎn)品需求的多樣性、配套或成套使用要求，將同企業(yè)同目錄同組別下的不同規(guī)格的產(chǎn)品，需配套或成套使用的產(chǎn)品組合成產(chǎn)品包評(píng)審。
（二）議價(jià)采購
對(duì)采購目錄中單一組別不足3家企業(yè)參與的產(chǎn)品（產(chǎn)品包），采取與投標(biāo)企業(yè)價(jià)格談判的方式進(jìn)行采購。
（三）限價(jià)掛網(wǎng)采購
臨床診療使用要求高且產(chǎn)品性能功能復(fù)雜的醫(yī)用耗材，實(shí)行限價(jià)直接掛網(wǎng)采購。
（四）備選采購
臨床診療必需而集中采購未入圍產(chǎn)品，使用單位可申請(qǐng)，經(jīng)組織專家研究、評(píng)議后，作為備選產(chǎn)品進(jìn)行采購。
（五）邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購
對(duì)臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購有困難的醫(yī)用耗材，采取邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購方式采購。
（六）備案采購
為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步、促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)集中采購后新研發(fā)上市的以及不在本次集中采購目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，根據(jù)臨床需要可進(jìn)行備案采購
上述采購方式的具體辦法另行制定。
十、價(jià)格談判
醫(yī)用耗材入圍結(jié)果公布后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組建談判小組，制定價(jià)格談判具體操作方法，按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，與入圍生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺(tái)網(wǎng)上進(jìn)行價(jià)格談判，確定產(chǎn)品的成交數(shù)量及成交價(jià)格，且成交價(jià)格不得高于產(chǎn)品入圍價(jià)格。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的談判價(jià)格在本市域范圍內(nèi)按就低規(guī)則保持一致。
十一、管理和監(jiān)督?
（一）建立市、縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制
實(shí)行市、縣聯(lián)動(dòng)，分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。市負(fù)責(zé)集中采購的組織實(shí)施和監(jiān)管，各市（區(qū)）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購和配送的監(jiān)管。主要包括：對(duì)簽訂購銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止目錄外采購、網(wǎng)下采購或從非規(guī)定渠道采購；接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理。
（二）健全信息公開和市場(chǎng)清退制度
采購過程中及時(shí)公布網(wǎng)上采購相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開、公平、公正的采購環(huán)境。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購過程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序，相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)后拒不簽訂購銷合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的醫(yī)用耗材，擅自提供采購目錄外產(chǎn)品替代中標(biāo)產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場(chǎng)清退，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。
（三）加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理
1、市、縣兩級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通過網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購雙方的購銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價(jià)格、使用和醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進(jìn)行對(duì)比分析。
2、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過采購平臺(tái)采購中標(biāo)的醫(yī)用耗材，并與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購銷合同。衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，同時(shí)，所有采購信息全部網(wǎng)上公布，接受社會(huì)監(jiān)督。
3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求制作采購訂單，不得采購中標(biāo)目錄外的醫(yī)用耗材，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益。嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的采購、儲(chǔ)存和使用全過程管理。
4、價(jià)格動(dòng)態(tài)管理。在集中采購周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)本省或鄰近省份相同產(chǎn)品采購價(jià)格明顯低于本市入圍價(jià)格的，及時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上交易價(jià)格調(diào)整，集中采購周期內(nèi)不允許上調(diào)產(chǎn)品網(wǎng)上交易價(jià)格。