關于申報企業(yè)提交綜合評分材料
有關的注意事項
為更好地幫助符合申報條件的企業(yè)完成相應競價評審材料申報，經(jīng)寧德市醫(yī)用耗材集中采購領導小組研究同意，現(xiàn)對商務綜合及專家綜合技術評分有關內(nèi)容予進一步詳細提醒，具體如下：
商務綜合評分材料
（一）市場覆蓋率：“應提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)福建省屬三甲以上公立綜合性醫(yī)院及我市二甲以上公立綜合性醫(yī)院在用客戶開具的投標產(chǎn)品發(fā)票及該發(fā)票所對應的供貨清單?！?
注意事項：相應發(fā)票及供貨清單應清晰可見，發(fā)票二維碼信息應可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應供貨清單未提供或提供不全，相關發(fā)票無法通過國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結果，責任自負。
申報企業(yè)年銷售規(guī)模：“應提供生產(chǎn)企業(yè)（進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理公司）2021年度的納稅申報表。”
注意事項：納稅申報表提供主體為申報企業(yè)（進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理），生產(chǎn)企業(yè)若非納稅主體，可提供對應納稅主體的納稅申報表，表格應清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
企業(yè)認證體系及安全性評價：“提供對應要素要求的各種證書復印件并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應附有中文翻譯內(nèi)容。”
注意事項：提供的各種證書復印件應清晰可見，須加蓋企業(yè)公章（或電子章），未提供、未蓋章或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
（四）2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)：“提供2021年度醫(yī)療保障部門出具的職工醫(yī)保參保人數(shù)證明，并加蓋企業(yè)公章?！?
注意事項：應提交申報企業(yè)對應的參保職工人數(shù)，因企業(yè)涉及全國范圍，部分地區(qū)醫(yī)保參保委托稅務或社保局等部門開展，凡當?shù)卣毮懿块T相關醫(yī)保參保憑證均可，須加蓋企業(yè)公章，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。
（五）針對申報產(chǎn)品有保護期內(nèi)的發(fā)明專利：“應提供發(fā)明證書復印件，并加蓋企業(yè)公章。如為外文材料，應附有中文翻譯內(nèi)容。”
注意事項：（1）應提交對應的發(fā)明專利，不包含實用型專利、外觀設計專利；未在保護期內(nèi)或正在申請中的發(fā)明專利不納入。（2）發(fā)明專利應在國家知識產(chǎn)權局官網(wǎng)專利檢索及分析系統(tǒng)可核實為有效（即保護期內(nèi)）狀態(tài)。（3）感染性疾病檢測、凝血功能檢測試劑、血細胞分析等3類試劑：“提供保護期內(nèi)對應功能檢測試劑的發(fā)明專利”；POCT檢測提供“保護期內(nèi)對應申報POCT試劑的發(fā)明專利”；體外診斷試劑不含對應設備的發(fā)明專利。（4）一次性輸液器提供的“輸液器相關的發(fā)明專利”明確為輸液器、輸液器配套組件、材質等與輸液器產(chǎn)品質量、功能自身相關的發(fā)明專利，不含與輸液器自身質量、功能無關的發(fā)明專利；（5）血糖試紙?zhí)峁┑摹白o期內(nèi)血糖試紙相關的發(fā)明專利”明確為血糖測定所需的試紙、儀器、采血針（采血器）等耗材、配套檢測儀器以及涉及的檢測方法方面的專利，不含與血糖試紙及儀器自身質量、功能無關的發(fā)明專利。
流通銷售票制情況：“應提供自采購文件對外公布之日起前兩年內(nèi)可證明一票制或兩票制的從廠家到我市內(nèi)醫(yī)療機構完整的發(fā)票和供貨清單?！?
注意事項：相應發(fā)票及供貨清單應清晰可見，發(fā)票二維碼信息及票號信息應可掃描查詢；醫(yī)療購銷發(fā)票及對應供貨清單未提供或提供不全，相關發(fā)票無法通過國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查驗平臺核實或供貨信息不符，造成影響評審結果，責任自負。
供應保障：根據(jù)評分要素要求，提供對應材料，應清晰可見，未提供或信息不全造成影響評審結果，責任自負。其中，“擬配送企業(yè)配送能力證明材料”應在提供配送企業(yè)配送能力證明材料基礎上，進一步提供申報企業(yè)與配送企業(yè)的委托協(xié)議或由申報企業(yè)出具書面配送意向作為確定擬配送企業(yè)佐證材料；若對應供貨發(fā)票可直接體現(xiàn)配送關系，則無須再提供佐證材料。
????上述相應項目凡有要求企業(yè)加蓋企業(yè)公章（電子章）的材料，均應蓋章，未按要求蓋章的，視同無效申報材料，請各申報企業(yè)務必重視。
專家綜合技術評分材料
根據(jù)采購文件：“經(jīng)審核并公示，符合企業(yè)及產(chǎn)品申報要求的企業(yè)，應準備相應代表品實物作為樣品參與現(xiàn)場專家綜合技術評審”，現(xiàn)對相應競價組產(chǎn)品代表品具體要求說明如下：
感染性疾病檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的感染性疾病檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應提供對應項目包內(nèi)所有檢測項目對應的代表品。
POCT檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的POCT檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品；有同時申報多合一試劑產(chǎn)品的，除提供單個項目檢測試劑外，應同時提供多合一試劑產(chǎn)品。各企業(yè)應提供對應項目包內(nèi)所有檢測項目對應的代表品。
凝血功能檢測項目試劑：“以品目包各檢驗項目主試劑為代表品進行申報”，應提供競價組涉及的凝血功能檢測項目的主試劑或已使用過的主試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若廠家同類檢測項目有同時申報多種規(guī)格、型號產(chǎn)品條目，可由廠家選擇其中1個常用的規(guī)格型號產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。各企業(yè)應提供對應項目包內(nèi)所有檢測項目對應的代表品。
血細胞分析項目試劑：“以適用于當前三甲醫(yī)院在用的主流產(chǎn)品作為代表品進行申報，應包含完成單人份血細胞分析（五分類）所需的試劑”，應提供競價組涉及的血細胞分析項目的試劑或已使用過的試劑盒和產(chǎn)品外包裝盒、產(chǎn)品說明書；若企業(yè)同類檢測項目有同時申報多套規(guī)格、型號產(chǎn)品，可由申報企業(yè)選擇其中1套產(chǎn)品作為該項目檢測試劑的代表品。
一次性使用輸液器：以競價組為單位選擇對應1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進行申報代表品。普通輸液器組應同時提供外包裝完整的含DEHP及不含DEHP一次性使用輸液器各5根（含輸液貼）；精密輸液器組提供外包裝完整的不含DEHP的一次性精密輸液器5根（含輸液貼）；精密避光輸液器提供外包裝完整的不含DEHP（藥液接觸面）的一次性精密避光輸液器5根（含輸液貼）；各競價組所提供樣品應與相應申報產(chǎn)品信息相符，對應樣品產(chǎn)品使用說明書提交5份。
血糖試紙：以競價組為單位選擇相應1種完整包裝的常用規(guī)格、型號產(chǎn)品進行申報代表品，并提供配套使用的血糖儀和一次性末梢采血針各1套；各競價組所提供樣品應與相應申報產(chǎn)品信息相符，對應樣品及血糖儀產(chǎn)品使用說明書提交5份。
????為避免相關樣品遺漏，請各企業(yè)提交前務必檢查核實，并用相應紙盒或密封袋進行密封并注明申報企業(yè)名稱及參與申報的競價組，方可提交（為避免遺漏，建議申報企業(yè)可結合實際，多準備一套代表品備用）。上述樣品（代表品）提供不全或未提供，影響專家技術評審，責任自負，請各企業(yè)務必按要求提交。
其他注意事項
????（一）為確保企業(yè)相關材料合法、安全、保密，本輪集采涉及的相關材料申報、報價等，由企業(yè)書面授權的授權人作為申報企業(yè)代表參與，如遇疫情等不可力抗因素造成授權人無法參與，請務必在規(guī)定期限內(nèi)書面向我辦提出臨時調整的書面反饋函和授權書。非企業(yè)授權人參與本次材料申報，采購辦將不予受理。
（二）申報企業(yè)提交的信息和材料應真實有效，如有虛假，我辦將按有關規(guī)定予以相應處置，責任由申報企業(yè)自行承擔。
（三）關于上述注意事項有存在不解之處，可致電采購辦進行咨詢，電話：0593-2090166。若對競價系統(tǒng)操作存在困難，可致電競價系統(tǒng)服務開發(fā)客服，聯(lián)系電話：4006182090，或在客服QQ群聯(lián)系技術人員，QQ群：920119526。