編號(hào)：JSLMCG07-2022-41
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）等文件要求，經(jīng)研究決定開展全省第七輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、采購(gòu)范圍
（一）品種范圍。本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種為腔鏡吻合器、神經(jīng)專用彈簧圈、超聲刀頭、真空采血管。
（二）企業(yè)范圍。企業(yè)提交申報(bào)資料截止日前，上述品種在江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購(gòu)和綜合監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱省平臺(tái)）陽光掛網(wǎng)（含備案采購(gòu)，下同）且已維護(hù)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗
材分類與代碼，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到帶量采購(gòu)要求的生產(chǎn)企業(yè)均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)唯一企業(yè)法人協(xié)助履行相應(yīng)法律義務(wù)。申報(bào)企業(yè)應(yīng)同時(shí)滿足以下條件：
1.申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)，在本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)申報(bào)截止日前兩年內(nèi)，無省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄。
2.申報(bào)產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)應(yīng)滿足省內(nèi)參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求。
3.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》，未被我省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“特別嚴(yán)重”或“嚴(yán)重”失信等級(jí)。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。省內(nèi)具備采購(gòu)相關(guān)品種資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按要求參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
二、約定采購(gòu)量
本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量，原則上不低于統(tǒng)計(jì)年度（2020年10月1日至2021年9月30日）全省具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺(tái)總采購(gòu)量的80%。各品種具體約定采購(gòu)量見附件1。
三、采購(gòu)規(guī)則
（四）采購(gòu)分組及方式。本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)，根據(jù)省平臺(tái)采購(gòu)量占比和產(chǎn)品特征屬性對(duì)代表品進(jìn)行分組（各品種分組結(jié)果具體見附件2-5）。
本次采購(gòu)采取談判或競(jìng)價(jià)方式。對(duì)采購(gòu)量超過同品種90%的企業(yè)和組內(nèi)企業(yè)數(shù)≤2家的分組，采取談判方式；其余各分組均采取競(jìng)價(jià)方式。
（五）中選規(guī)則。
1.競(jìng)價(jià)中選規(guī)則。實(shí)行多品種中選，按每組實(shí)際參加數(shù)的70%（四舍五入取整）確定本組額定中選數(shù)。同組代表品進(jìn)行競(jìng)價(jià)，按價(jià)格由低至高次序，結(jié)合本組額定中選數(shù)，確定中選企業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)多家企業(yè)申報(bào)價(jià)格相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定中選：
（1）未被我省依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”及以上失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；
（2）統(tǒng)計(jì)年度內(nèi)省平臺(tái)采購(gòu)量大的優(yōu)先；
（3）均無省平臺(tái)采購(gòu)量的，代表品基準(zhǔn)價(jià)低的優(yōu)先。
同品種省平臺(tái)采購(gòu)量占比超過40%且額定中選數(shù)≤2家的組別為采購(gòu)量大組，可增加1個(gè)中選名額。首輪未中選的，可自愿進(jìn)入第二輪談判，按以下規(guī)則競(jìng)爭(zhēng)增加的1個(gè)名額（若兩家企業(yè)同時(shí)符合下列條件，則代表品基準(zhǔn)價(jià)低的優(yōu)先）：
（1）所報(bào)代表品價(jià)格低于本組已中選代表品的最低價(jià)；
（2）所報(bào)代表品降幅高于本組已中選代表品最大降幅和同品種相鄰競(jìng)價(jià)組已中選代表品的平均降幅。
2.談判中選規(guī)則。談判原則上分為兩輪，首輪談判聯(lián)動(dòng)外省帶量采購(gòu)中選結(jié)果，第二輪談判按量?jī)r(jià)掛鉤原則確定具體談判規(guī)則。
（六）中選價(jià)格和有關(guān)價(jià)格要求。
1.中選企業(yè)在本組范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及規(guī)格型號(hào)均為中選。根據(jù)企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)和最終報(bào)價(jià)計(jì)算降幅，按此降幅核算確定所有中選產(chǎn)品（腔鏡吻合器產(chǎn)品包含吻合器槍、槍和釘匣組套、釘匣等）各規(guī)格、型號(hào)的價(jià)格。
2.產(chǎn)品最終中選價(jià)格不得高于該產(chǎn)品在省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際最低采購(gòu)價(jià)格，若高于則按實(shí)際最低采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行。
3.現(xiàn)場(chǎng)談判或競(jìng)價(jià)若需企業(yè)多輪報(bào)價(jià)的，后報(bào)價(jià)格不得高于已報(bào)價(jià)格。
4.企業(yè)申報(bào)價(jià)格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。計(jì)量單位為“個(gè)”或“只”。
5.中選價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)價(jià)格，應(yīng)包含但不限于稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)前，產(chǎn)品免費(fèi)提供相關(guān)附件和服務(wù)的，該產(chǎn)品中選執(zhí)行后應(yīng)當(dāng)繼續(xù)免費(fèi)提供。
6.參與企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成價(jià)格申報(bào)或報(bào)價(jià)為零的，視為放棄，不計(jì)入實(shí)際參加數(shù)。
7.其他未盡事項(xiàng)，由談判專家組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況集體研究決定。
（七）采購(gòu)周期。本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，必要時(shí)可延長(zhǎng)一年。采購(gòu)協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。相關(guān)品種在省內(nèi)設(shè)區(qū)市帶量采購(gòu)協(xié)議期未滿的，待當(dāng)期協(xié)議期滿后執(zhí)行本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)結(jié)果。
四、采購(gòu)量分配
（八）約定采購(gòu)量分配。堅(jiān)持以真量換實(shí)價(jià)，采購(gòu)周期內(nèi)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量按年度分配給每一家中選企業(yè)。
1.保證總量。公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度約定采購(gòu)量（統(tǒng)計(jì)年度總采購(gòu)量的80%），并全部分配給中選企業(yè)。
2.優(yōu)先中選。中選產(chǎn)品上年度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)已有采購(gòu)量的80%，予以優(yōu)先保證。
3.適當(dāng)調(diào)劑。同品種剩余約定采購(gòu)量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求選擇適宜的中選產(chǎn)品，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的中選產(chǎn)品。
五、企業(yè)申報(bào)和信息確認(rèn)
（九）參加企業(yè)申報(bào)。符合條件的生產(chǎn)企業(yè)自愿參加。申報(bào)材料須加蓋企業(yè)鮮章，申報(bào)模板通過省平臺(tái)下載，清單如下：
1.《法定代表人授權(quán)委托書》；
2.《申報(bào)函》。
（十）產(chǎn)品信息申報(bào)。
1.基礎(chǔ)信息維護(hù)。企業(yè)按照國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼和本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)要求，通過省平臺(tái)醫(yī)用耗材基礎(chǔ)庫(kù)維護(hù)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息；
2.價(jià)格信息申報(bào)。企業(yè)按照競(jìng)價(jià)單元?jiǎng)澐?，分類申?bào)產(chǎn)品價(jià)格信息，分別提供全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)價(jià)格，下同）、省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)最低中選價(jià)、省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際最低采購(gòu)價(jià)，以及相關(guān)價(jià)格來源信息。
六、時(shí)間安排和有關(guān)要求
操作路徑：1.腔鏡吻合器、神經(jīng)專用彈簧圈、超聲刀頭企業(yè)：登陸省平臺(tái)——耗材分類采購(gòu)——聯(lián)盟采購(gòu)——省第七輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)。2.真空采血管企業(yè)：登陸省平臺(tái)——耗材分類采購(gòu)——聯(lián)盟采購(gòu)——省第七輪醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購(gòu)（補(bǔ)充）。
（十一）提交申報(bào)信息（2022年3月17日18：00前）。
1.請(qǐng)所有參與企業(yè)按時(shí)提交《申報(bào)函》、《法定代表人授權(quán)委托書》，未按時(shí)提交的，視為放棄；
2. 已參加本次采購(gòu)品種前期數(shù)據(jù)采集的，其產(chǎn)品和價(jià)格信息以數(shù)據(jù)采集結(jié)果為準(zhǔn)；在數(shù)據(jù)采集截止時(shí)間后掛網(wǎng)（備案）的產(chǎn)品，可補(bǔ)報(bào)產(chǎn)品和價(jià)格信息，逾期未申報(bào)的，視為放棄。
3.未如實(shí)填報(bào)價(jià)格信息的，將被取消參加資格并記入省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)記錄。
（十二）代表品基準(zhǔn)價(jià)確認(rèn)（2022年3月20日18：00前）。
量?jī)r(jià)加權(quán)測(cè)算企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)。企業(yè)應(yīng)確認(rèn)組內(nèi)品種及代表品基準(zhǔn)價(jià)，逾期未完成確認(rèn)的，視為確認(rèn)。
（十三）組內(nèi)價(jià)格公示（2022年3月21日8：00至3月23日18：00）。
將本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種分組及代表品基準(zhǔn)價(jià)向同組企業(yè)公示。對(duì)公示信息有異議的，請(qǐng)于公示期內(nèi)在耗材分類采購(gòu)——其他——省第七輪組內(nèi)價(jià)格申訴中上傳相應(yīng)材料。
（十四）現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)（2022年3月29日，星期二）。企業(yè)簽到時(shí)間8：30前。地點(diǎn)：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號(hào)），從西五門至三樓簽到。
（十五）其他事項(xiàng)。嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省新冠肺炎疫情防控要求，每個(gè)品種每家企業(yè)限1人進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)。參加人員應(yīng)提前到達(dá)談判地點(diǎn)，出示48小時(shí)內(nèi)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性報(bào)告、“蘇康碼”和行程碼，配合體溫測(cè)量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現(xiàn)場(chǎng)管理?，F(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)日前14天內(nèi)有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員，不得參加現(xiàn)場(chǎng)價(jià)格申報(bào)。
七、其他
本公告內(nèi)容僅適用于本輪帶量采購(gòu)所述項(xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購(gòu)聯(lián)盟辦公室。
江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（醫(yī)用耗材）
陽光采購(gòu)聯(lián)盟辦公室
2022年3月10日