各市、縣、自治縣醫(yī)療保障局，省醫(yī)保服務(wù)中心，省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)文件(JX-HC2022-01)》《腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(JX-HC2023-01)》《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(IVDLM—2023—01)》有關(guān)規(guī)定，為做好中選結(jié)果在我省落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、實(shí)施范圍
(一)采購(gòu)主體。省內(nèi)已填報(bào)相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同)和醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)品種范圍。詳見肝功生化類體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類體外診斷試劑、安徽2023年體外診斷試劑中選結(jié)果清單(附件1、2、3)。
(三)協(xié)議采購(gòu)量。協(xié)議采購(gòu)量為我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購(gòu)量(附件4、5、6)。
二、采購(gòu)周期
上述品種范圍的集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目的采購(gòu)周期為2年，采購(gòu)周期屆滿后可根據(jù)牽頭省份執(zhí)行情況適當(dāng)延長(zhǎng)。首年采購(gòu)周期自2024年12月10日至2025年12月9日。在采購(gòu)周期內(nèi)，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。續(xù)簽采購(gòu)協(xié)議時(shí)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在指定平臺(tái)填報(bào)協(xié)議采購(gòu)量，原則上各中選產(chǎn)品協(xié)議采購(gòu)量不少于首年協(xié)議采購(gòu)量。
三、掛網(wǎng)要求
采購(gòu)平臺(tái)應(yīng)及時(shí)按照省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價(jià)格增補(bǔ)掛網(wǎng)，對(duì)于清單中無國(guó)家體外診斷試劑編碼的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)?bào)w外診斷試劑編碼，獲得編碼后進(jìn)入海南省藥品耗材招采子系統(tǒng)，按要求做好中選產(chǎn)品的對(duì)碼和數(shù)據(jù)更新等信息維護(hù)工作。
掛網(wǎng)時(shí)使用國(guó)家最新體外診斷試劑編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接，按時(shí)上傳相關(guān)耗材采購(gòu)交易情況數(shù)據(jù)。及時(shí)組織采購(gòu)主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)周期內(nèi)按中選價(jià)格采購(gòu)中選品種。
四、主要任務(wù)
(一)做好執(zhí)行前準(zhǔn)備工作。中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，通過招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)應(yīng)按要求簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前做好庫(kù)存清理、中選產(chǎn)品采購(gòu)配備等工作，確保自執(zhí)行之日起，患者可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格購(gòu)買使用中選產(chǎn)品。
(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫(kù)存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購(gòu)量;超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
(三)加強(qiáng)醫(yī)保政策協(xié)同。中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算范圍，按照我省現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
(四)加強(qiáng)使用監(jiān)測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成采購(gòu)協(xié)議量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，可以在采購(gòu)平臺(tái)適量采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的同類非中選體外診斷試劑產(chǎn)品，但非中選產(chǎn)品采購(gòu)量不得高于中選產(chǎn)品。各市縣醫(yī)保局應(yīng)按照“每月監(jiān)測(cè)、年度考核”的要求，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)認(rèn)采購(gòu)量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測(cè)。
五、有關(guān)要求
生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和產(chǎn)能報(bào)告制度，嚴(yán)格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。各級(jí)醫(yī)保局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評(píng)價(jià)有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。
各市縣醫(yī)保局應(yīng)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進(jìn)度、貨款回款等監(jiān)測(cè)工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時(shí)研究解決存在問題，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在線下采購(gòu)、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。
本通知自2024年12月10日起執(zhí)行，采購(gòu)周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行。如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)及時(shí)通過招采管理子系統(tǒng)簽訂三方協(xié)議。
海南省醫(yī)療保障局
2024年11月26日