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關于開展新型冠狀病毒相關檢測試劑及醫(yī)用耗材信息集中維護工作的通知

發(fā)布時間:2022/03/17   

所屬項目:2021年福建省新型冠狀病毒相關 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、維護時間:3月18日9:00-3月24日17:00

2、聯(lián)系方式: 0591-87511532

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正文:

各相關企業(yè):

為貫徹落實國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制相關文件精神,福建省藥械聯(lián)合采購中心擬于3月18日起開展新型冠狀病毒相關檢測試劑及醫(yī)用耗材產品信息集中維護工作,現(xiàn)就相關工作通知如下:

一、品種范圍

新型冠狀病毒抗原檢測試劑、樣本采集器具套裝(1:20混檢)。

二、企業(yè)范圍

取得本次采購范圍產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人(代理人),作為維護企業(yè)自愿參加。其中,境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務,委托其作為維護企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊證的產品不得委托不同企業(yè)進行維護。

三、維護方式

請相關企業(yè)填寫《新型冠狀病毒相關檢測試劑及醫(yī)用耗材信息維護表》(詳見附件),并將該表連同相應產品醫(yī)療器械注冊證、產品說明書(均需加蓋企業(yè)公章)的掃描版PDF文件一并發(fā)送至我中心電子郵箱。

郵件主題請標明“××公司——新冠病毒相關檢測試劑及醫(yī)用耗材信息維護”字樣,PDF文件請按照企業(yè)名稱及文件內容命名,例如“××公司——新冠病毒抗原檢測試劑產品說明書”。

四、時間安排

2022年3月18日9:00至3月24日17:00

五、其他

(一)后續(xù)工作安排,請及時關注相關通知。

(二)聯(lián)系方式:

聯(lián)系電話:0591-87511532

電子郵箱:fjyxcghc@126.com

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福建省藥械聯(lián)合采購中心

2022年3月17日

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