2016-2017年河北省唐山市公立醫(yī)院醫(yī)用耗材集中采購(gòu)項(xiàng)目（第一批）品牌遴選企業(yè)遞交樣品資質(zhì)的通知
各投報(bào)企業(yè)：
本次項(xiàng)目企業(yè)組套目錄投報(bào)已經(jīng)結(jié)束，現(xiàn)將下一步品牌遴選工作安排通知如下：
一、企業(yè)需要準(zhǔn)備物品
1樣品：
本次項(xiàng)目品牌遴選企業(yè)必須攜帶所投報(bào)產(chǎn)品樣品進(jìn)行評(píng)審。每個(gè)樣品遞交的同時(shí)還需遞交樣品明細(xì)，內(nèi)容包括：企業(yè)名稱、樣品名稱、樣品數(shù)量、組套產(chǎn)品組件名稱及數(shù)量等詳細(xì)信息（涉及多個(gè)規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品時(shí)只需攜帶其對(duì)應(yīng)的代表品即可）。樣品為品牌遴選的重要參考依據(jù)，供專家評(píng)審時(shí)參考使用，專家評(píng)審結(jié)束當(dāng)即退還，由于評(píng)審的需要，退還時(shí)不保證樣品的完整性。 注：1.企業(yè)登陸投報(bào)系統(tǒng)可以查看本企業(yè)產(chǎn)品的評(píng)審分組情況，沒有納入分組的產(chǎn)品無(wú)須進(jìn)行遴選。 2.需要遞交樣品的產(chǎn)品每個(gè)樣品均需要粘貼識(shí)別標(biāo)簽，便于專家審核后歸還。
2.資質(zhì)：
（1） 企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證：YY/T0287或ISO13485等醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證、GB/19001或ISO9001等質(zhì)量體系認(rèn)證；
（2） 產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)：FDA認(rèn)證、CE認(rèn)證（所有投報(bào)產(chǎn)品都需提供）；
（3） 配送服務(wù)承諾：《配送服務(wù)方案表》、《配送服務(wù)承諾書》（模板詳見采標(biāo)文件附表）；
（4）《企業(yè)提供的培訓(xùn)方案及技術(shù)支持承諾書》（格式自擬）。
（5）《法定代表人授權(quán)委托書》（模板詳見采標(biāo)文件附表）； 注：以上資質(zhì)均為現(xiàn)場(chǎng)遞交，遞交的資質(zhì)材料須為原件的復(fù)印件并加蓋公章及法人簽字， 資質(zhì)將作為后期產(chǎn)品驗(yàn)收的重要依據(jù)，將由衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行封存，不予退還。 二、評(píng)審時(shí)間 茲定于2017年3月11—12日進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審時(shí)間安排及注意事項(xiàng)詳見附件--《評(píng)審時(shí)間安排表》及《品牌遴選企業(yè)須知》，請(qǐng)各企業(yè)提前一天進(jìn)行報(bào)到。 三、評(píng)審地點(diǎn) 評(píng)審地點(diǎn)：唐山飯店二樓第二、三、四會(huì)議室 酒店地址：唐山市路北區(qū)建設(shè)南路46號(hào) 請(qǐng)各投報(bào)企業(yè)嚴(yán)格遵守評(píng)審時(shí)間安排攜帶要求的資料及樣品，做好評(píng)審工作的及時(shí)響應(yīng)。
特此通知！? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
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????????????????????????????????????????? 2017年3月6日