關(guān)于征求《江蘇省泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》修改意見的通知
現(xiàn)將《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法》（征求意見稿）公示如下，如有意見和建議，請在公示期內(nèi)（2017年2月16日-22日）與我委聯(lián)系，電話：86393619，郵箱：tzwjwjcs@163.com。
附件：泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法（征求意見稿）
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??????????? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
??????????? 2017年2月16日
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泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理辦法
（征求意見稿）?
一、總則?
第一條? 為進(jìn)一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機(jī)制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》精神，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條? 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指全市轄區(qū)范圍內(nèi)的公立一、二、三級綜合、中醫(yī)院和?？漆t(yī)院，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
臨床檢驗試劑指用于門急診和病區(qū)檢驗的所有生物及化學(xué)試劑，用于非收費實驗和科研的檢驗試劑不在其列。
耗材是指與直接用于臨床檢驗相關(guān)聯(lián)的一次性耗材。
第三條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的指導(dǎo)、組織、監(jiān)督等相關(guān)工作，在部門職權(quán)范圍內(nèi)，承擔(dān)市屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床檢驗試劑耗材采購配送管理工作。
各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門負(fù)責(zé)本區(qū)域范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送工作的組織、管理和監(jiān)督等相關(guān)工作。
第四條? 公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑耗材采購配送，實行配送商資格準(zhǔn)入、檢驗試劑和耗材采購目錄管理、采購方式（打包采購、聯(lián)合采購、集中采購、價格談判）分級管理、統(tǒng)一配送等原則。
市及各市（區(qū)）衛(wèi)生和計生行政部門應(yīng)強化與紀(jì)檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、審計等部門的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機(jī)制。
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二、配送商資格準(zhǔn)入管理
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第五條? 在泰州市范圍內(nèi)配送臨床檢驗試劑耗材的配送商，應(yīng)具備以下基本條件：
（一）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；具有履行配送業(yè)務(wù)相應(yīng)的設(shè)備、資金、人員和專業(yè)技術(shù)能力；具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。
（二）近3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄。
（三）具備藥械商品經(jīng)營許可證。
（四）自主擁有冷鏈配送車3輛以上，能夠提供實時冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)，在泰州市范圍內(nèi)設(shè)立陰涼庫500 m3以上，冷藏庫房300m3以上。
（五）年銷售檢驗試劑、耗材5000萬元以上。
（六）符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條? 配送商準(zhǔn)入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織認(rèn)定。經(jīng)公開招標(biāo)后入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事臨床檢驗試劑耗材配送業(yè)務(wù)。
配送商準(zhǔn)入資格，有效期2年。期滿后，應(yīng)重新組織資格認(rèn)定。
準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要，以公開招標(biāo)方式增補配送商。
第七條? 臨床檢驗試劑耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)宣告清退；有重大違法行為的配送商，準(zhǔn)入資格認(rèn)定機(jī)構(gòu)在事實認(rèn)定后可即行宣告清退。
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三、試劑耗材采購目錄管理
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第八條? 臨床檢驗試劑和耗材實行目錄管理制度。
開放試劑和耗材，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務(wù)能力等指標(biāo)組織綜合評定，經(jīng)公開招標(biāo)程序后確定入圍產(chǎn)品。
目錄外專機(jī)試劑和新增檢驗項目所需試劑，實行備案管理制度。
第九條? 試劑耗材采購目錄的有效期為2年。試劑耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須在目錄范圍內(nèi)進(jìn)行采購。
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四、集中采購管理
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第十條? 全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床檢驗試劑和耗材的集中采購，由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會或各市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一組織實施。
各市（區(qū)）按集中采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行。集中采購按照招標(biāo)時點上一年度各市（區(qū)）公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際使用的檢驗試劑和耗材的使用量和采購價為基數(shù)，采用量價掛鉤的原則，結(jié)合技術(shù)標(biāo)經(jīng)公開招標(biāo)產(chǎn)生臨床檢驗試劑耗材供應(yīng)價及配送商。聯(lián)合采購可由兩個以上市（區(qū)）按上述方法進(jìn)行集中采購。
招標(biāo)周期一般為2年，特殊情形經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準(zhǔn)后可適當(dāng)延長或縮短招標(biāo)周期。
第十一條? 三級醫(yī)院按打包采購或聯(lián)合采購的方式進(jìn)行，采購招標(biāo)方案報送泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會審核同意后，由醫(yī)院或醫(yī)聯(lián)體參照本辦法第十條第二款規(guī)定自行采購。
三級醫(yī)院的價格談判結(jié)果實行全市共享機(jī)制。三級醫(yī)院檢驗試劑和耗材采購價格不得高于所在市（區(qū)）集中采購中標(biāo)價。
招標(biāo)周期參照本辦法第十條第三款規(guī)定執(zhí)行。
第十二條? 招標(biāo)采用招標(biāo)代理制，投標(biāo)方限定為在有效期內(nèi)的合格配送商，并按《招投標(biāo)法》規(guī)定實行招標(biāo)保證金和履約保證金制度。
第十三條? 嚴(yán)禁各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受任何形式的投放或變相投放檢驗設(shè)備，嚴(yán)禁臨床檢驗試劑耗材與設(shè)備實行捆綁式銷售。
各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗科采用合作共建模式的，合作方必須在合格配送商之列，且合作方式經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會批準(zhǔn)同意后方可實施。其臨床檢驗試劑耗材供應(yīng)價格不得高于同地區(qū)同類型單位采購價。
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五、統(tǒng)一配送管理
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第十四條? 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，三級醫(yī)院可視情況自行確定。
第十五條? 中標(biāo)配送商嚴(yán)格執(zhí)行食藥監(jiān)部門的規(guī)定對相關(guān)試劑實行全程冷鏈物流配送。
第十六條? 嚴(yán)格實行“兩票制”，嚴(yán)禁中標(biāo)配送商將中標(biāo)配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。
第十七條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市（區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門按管理權(quán)限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和中標(biāo)配送商進(jìn)行考核。
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六、附? 則
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第十八條? 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會將根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細(xì)則及制度。
第十九條? 對臨床檢驗試劑耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀(jì)違法行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及黨紀(jì)條規(guī)予以處理。
第二十條? 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負(fù)責(zé)具體實施和解釋。市及各市（區(qū)）與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。
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