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各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生委，市開發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，南通濱海園區(qū)社會(huì)管理局，通大附院，市直各醫(yī)療單位，市老年康復(fù)醫(yī)院：

　　為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，使群眾得到更多實(shí)惠。根據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》、《南通市公共資源交易管理暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，研究制定了《南通市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案》。現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　特此通知。

　??????????????????????? 　南通市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)南通市政務(wù)中心

　　????????????????????????? ??????????2015年3月16日

南通市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)實(shí)施方案

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2014〕2號(hào)）、《省政府辦公廳關(guān)于全面推進(jìn)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見》（蘇政辦發(fā)〔2013〕143號(hào)）、《市政府辦公室關(guān)于印發(fā)南通市公共資源交易管理暫行辦法》的通知（通政辦發(fā)〔2013〕209號(hào)）規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。

第一章總則

　　一、總體目標(biāo)

　　進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作，明確當(dāng)事人行為規(guī)范，完善采購(gòu)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，促進(jìn)我市醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)工作深入開展，使群眾得到更多實(shí)惠。

　　二、基本原則

　　堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，建立醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑網(wǎng)上集中采購(gòu)新機(jī)制。按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，保證醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護(hù)。

　　三、實(shí)施范圍

　　（一）我市范圍內(nèi)縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生單位。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生單位參加醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)。

　?。ǘ┠贤ㄊ泄操Y源交易目錄內(nèi)的品種及省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄（置入、植入品種除外）外的品種。

　　四、采購(gòu)模式

　　以市為單位集中采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生單位和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)配送企業(yè)必須通過集中采購(gòu)平臺(tái)開展集中采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。

　　五、采購(gòu)周期

　　采購(gòu)周期原則上不少于兩年。

　　六、適用對(duì)象

　　參與我市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生單位、醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)配送企業(yè)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門及相關(guān)部門。

　　七、解釋權(quán)

　　本方案由市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)計(jì)委）負(fù)責(zé)解釋。執(zhí)行過程中如國(guó)家有新文件，從其規(guī)定。

第二章組織機(jī)構(gòu)

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　市衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施和日常管理。市政務(wù)中心（市公共資源交易管理辦公室）（以下簡(jiǎn)稱市政務(wù)中心（市公管辦））負(fù)責(zé)與集中采購(gòu)工作相關(guān)的協(xié)調(diào)與監(jiān)管，建立和管理醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?。市藥品醫(yī)療設(shè)備耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位按照各自職責(zé)，參與醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)與監(jiān)督管理。縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的監(jiān)督管理(工作職責(zé)詳見附件1)。

　　二、工作機(jī)構(gòu)

　　由市衛(wèi)計(jì)委面向社會(huì)公開招標(biāo)，確定招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)作為我市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的具體執(zhí)行，面向醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)配送企業(yè)、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生部門及相關(guān)部門提供服務(wù)，并落實(shí)采購(gòu)平臺(tái)管理與維護(hù)任務(wù)。

第三章采購(gòu)目錄

　　市衛(wèi)計(jì)委根據(jù)《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2014〕2號(hào)）和《市政府辦公室關(guān)于公布南通市公共資源交易目錄的通知》（通政辦發(fā)〔2013〕210號(hào)），結(jié)合我市醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)、使用現(xiàn)狀，確定集中采購(gòu)分類目錄（詳見附件2）。

第四章采購(gòu)方式

　　一、公開招標(biāo)采購(gòu)

　　采購(gòu)目錄中有三家及以上企業(yè)參與的競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，采用公開招標(biāo)方式采購(gòu)，進(jìn)行綜合評(píng)審。（醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作流程詳見附件三）。

　　二、價(jià)格談判采購(gòu)

　　對(duì)采購(gòu)目錄中不足三家企業(yè)參與的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，采取與投標(biāo)企業(yè)價(jià)格談判的方式進(jìn)行采購(gòu)。

　　三、邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)

　　對(duì)臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購(gòu)有困難的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑，采取邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)方式采購(gòu)。

　　四、備案采購(gòu)

　　為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步、促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)集中采購(gòu)后新研發(fā)上市的以及不在本次集中采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑（置入、植入類產(chǎn)品除外），臨床需要可進(jìn)行備案采購(gòu)。

第五章采購(gòu)上限價(jià)

　　一、依據(jù)來源

　?。ㄒ唬┪沂屑笆?nèi)其他城市最近一次醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格；

　?。ǘ┪沂嗅t(yī)療衛(wèi)生單位使用的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑實(shí)際采購(gòu)價(jià)格；

　?。ㄈ┪沂♂t(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格；

　　（四）企業(yè)提供的近2年以來在外?。ㄊ?、區(qū)）的中標(biāo)價(jià)格。

　　二、制定原則和方法

　?。ㄒ唬┮酝a(chǎn)品的中標(biāo)（成交）價(jià)格等為依據(jù)，針對(duì)每一個(gè)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品，制定上限價(jià)。

　?。ǘ┥鲜鲆罁?jù)來源中的最低價(jià)為本次醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的上限價(jià)。同企業(yè)、同名稱、同材質(zhì)的各種規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品的上限價(jià)原則上有相應(yīng)合理比價(jià)關(guān)系。

　?。ㄈ┮罁?jù)上述原則，上限價(jià)由計(jì)算機(jī)自動(dòng)產(chǎn)生，同時(shí)由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行審定。

　?。ㄋ模o有效上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，其上限價(jià)由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織專家按照原則上不高于同評(píng)審分組、同目錄其它產(chǎn)品上限價(jià)的原則制定。

　?。ㄎ澹┩u(píng)審分組、同目錄均無有效上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織專家根據(jù)性價(jià)比確定上限價(jià)。

　　三、公示公布范圍

　　采購(gòu)上限價(jià)及其制定依據(jù)只對(duì)具體產(chǎn)品的投標(biāo)企業(yè)公布，企業(yè)可通過招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站查詢本企業(yè)具體產(chǎn)品的上限價(jià)，供報(bào)價(jià)時(shí)參考。

　　投標(biāo)企業(yè)對(duì)本企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品上限價(jià)有異議的，可在公示期內(nèi)向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)書面提出相關(guān)申訴，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將組織專家組核查后予以答復(fù)。如無申訴，視同無異議。

第六章采購(gòu)公告和采購(gòu)文件

　　一、采購(gòu)公告

　　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在國(guó)家、省、市指定媒體上發(fā)布采購(gòu)公告，并在市公共資源交易網(wǎng)、市交易平臺(tái)信息公示欄同步發(fā)布，公告日期與企業(yè)投標(biāo)申請(qǐng)截止日期之間不少于15個(gè)工作日。

　　二、采購(gòu)文件編制

　　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施方案，編制南通市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)文件并報(bào)市衛(wèi)計(jì)委，市衛(wèi)計(jì)委組織專家組和相關(guān)部門審定。

　　三、采購(gòu)文件發(fā)布和解釋

　　按公告規(guī)定的時(shí)間，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公開發(fā)布采購(gòu)文件，并在市公共資源交易網(wǎng)和市交易平臺(tái)信息公示欄同步發(fā)布，采購(gòu)文件的修改和澄清均以市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站為準(zhǔn)，采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。

　　采購(gòu)文件由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋和說明。

第七章投標(biāo)與報(bào)價(jià)

　　投標(biāo)企業(yè)須遞交綜合評(píng)審標(biāo)書，在投標(biāo)資質(zhì)審核合格后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

　　一、綜合評(píng)審?fù)稑?biāo)

　　投標(biāo)企業(yè)根據(jù)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)目錄進(jìn)行投標(biāo)。投標(biāo)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求如實(shí)遞交資質(zhì)材料（以采購(gòu)文件為準(zhǔn)）。

　?。ㄒ唬┩稑?biāo)企業(yè)資質(zhì)

　　1、投標(biāo)企業(yè)原則上是生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)須直接投標(biāo)。國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)設(shè)國(guó)內(nèi)總代理商僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家代理商的投標(biāo)，此代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋全市；

　　2、投標(biāo)企業(yè)必須委派本企業(yè)的工作人員（附企業(yè)員工身份證明），持包括投標(biāo)申請(qǐng)函及法定代表人授權(quán)書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)手續(xù)；

　　3、投標(biāo)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資格證書、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

　　4、具有履行合同必須具備的持續(xù)供應(yīng)保障能力和服務(wù)能力，采購(gòu)周期內(nèi)確保產(chǎn)品的供應(yīng)和伴隨服務(wù)；

　　5、近2年來被國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、我省衛(wèi)計(jì)委和市衛(wèi)計(jì)委列入不良記錄的不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)；

　　6、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　?。ǘ┩稑?biāo)產(chǎn)品資質(zhì)

　　1、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

　　2、近2年來國(guó)家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)；

　　3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　?。ㄈ┥陥?bào)材料

　　投標(biāo)企業(yè)必須辦理指定的第三方數(shù)字認(rèn)證證書，向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提交規(guī)定的材料。

　　1、投標(biāo)申請(qǐng)函、投標(biāo)產(chǎn)品匯總表，非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書和產(chǎn)品授權(quán)證明；

　　2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)上一年度增值稅納稅申報(bào)表及所得稅納稅申報(bào)表、企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證明、注冊(cè)證、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)證書（須是與具體產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)）、產(chǎn)品發(fā)明專利證明文件、產(chǎn)品中標(biāo)情況等資格證明文件；

　　3、通過美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證相關(guān)證明的復(fù)印件及有效中文翻譯件，相應(yīng)產(chǎn)品出口報(bào)關(guān)單；

　　4、產(chǎn)品說明書及近距實(shí)物照片；

　　5、進(jìn)口產(chǎn)品近2年以來的進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單；

　　6、其它規(guī)定的相關(guān)文件材料。

　?。ㄋ模┎牧闲薷暮统坊?

　　投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，可以修改或撤回申報(bào)材料，規(guī)定截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷。

　?。ㄎ澹┵Y質(zhì)材料審核

　　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行審核，對(duì)不能審核的提交市衛(wèi)計(jì)委，市衛(wèi)計(jì)委組織相關(guān)部門及專家組討論。

　?。┵Y質(zhì)審核信息公示

　　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將企業(yè)申報(bào)材料審核結(jié)果，在市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公示，接受社會(huì)各方監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，可在公示期內(nèi)向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提出相關(guān)書面申訴。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)分類整理后，組織人員核查后予以答復(fù)。

　?。ㄆ撸┵Y質(zhì)審核信息公布

　　公示無異議的，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)通過市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行公布，并報(bào)市衛(wèi)計(jì)委和市政務(wù)中心（市公管辦）備案。

　　二、報(bào)價(jià)

　?。ㄒ唬﹫?bào)價(jià)在網(wǎng)上確認(rèn)公布的資質(zhì)審核合格信息后，經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審前進(jìn)行。投標(biāo)企業(yè)通過招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)其投標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)，不報(bào)價(jià)視為放棄。

　　（二）報(bào)價(jià)是包含配送費(fèi)用及其它稅費(fèi)等在內(nèi)的采購(gòu)價(jià)格（貨架到貨價(jià)），報(bào)價(jià)以報(bào)價(jià)系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以人民幣元為最小單位，最多保留小數(shù)點(diǎn)后4位；報(bào)價(jià)高于上限價(jià)的視為無效報(bào)價(jià)。

　?。ㄈ┢髽I(yè)不得以低于成本的價(jià)格報(bào)價(jià)。

　?。ㄋ模┩髽I(yè)、同名稱、同材質(zhì)的各種規(guī)格型號(hào)包裝產(chǎn)品報(bào)價(jià)原則上需保持合理比例，同企業(yè)、同名稱、不同目錄序號(hào)的產(chǎn)品應(yīng)符合合理比價(jià)關(guān)系，不符合比價(jià)關(guān)系的應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。

　?。ㄎ澹﹫?bào)價(jià)不符合要求以及無效報(bào)價(jià)的不得入圍。

　?。┕紙?bào)價(jià)結(jié)果。綜合評(píng)審專家組經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審后，投標(biāo)企業(yè)采用遠(yuǎn)程解密方式在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)報(bào)價(jià)進(jìn)行解密，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)通過市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公布報(bào)價(jià)結(jié)果。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未解密報(bào)價(jià)的視為無效報(bào)價(jià)。

第八章評(píng)審與價(jià)格談判

　　一、評(píng)審分組

　　根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生單位臨床診療過程中對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的不同需求，依據(jù)投標(biāo)企業(yè)遞交的相關(guān)資格、資質(zhì)證明材料將投標(biāo)產(chǎn)品劃分為以下二個(gè)組分別進(jìn)行評(píng)審，確定每個(gè)組別的入圍產(chǎn)品：

　　第一組：進(jìn)口產(chǎn)品。

　　第二組：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

　　二、評(píng)審組織

　　醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的評(píng)審由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑特點(diǎn)，分別成立若干專家評(píng)審組。專家評(píng)審組由市政務(wù)中心（市公管辦）根據(jù)評(píng)審要求，按規(guī)定程序在專家?guī)熘须S機(jī)分類抽取臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感染管理、醫(yī)療器械及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)管理和使用、醫(yī)保、物價(jià)等方面的專家，在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行評(píng)審。抽取的專家人數(shù)應(yīng)為單數(shù)，每組不少于5人，其中臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、感染管理專家應(yīng)為評(píng)審產(chǎn)品所涉及學(xué)科的專家。評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并主動(dòng)回避參加與本人有利害關(guān)系的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑評(píng)審工作。

　　三、綜合評(píng)審

　　綜合評(píng)審根據(jù)企業(yè)規(guī)模、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋、產(chǎn)品質(zhì)量、臨床療效和報(bào)價(jià)等指標(biāo)，以客觀指標(biāo)為主進(jìn)行評(píng)審。

　　綜合評(píng)審分兩個(gè)階段進(jìn)行。第一階段進(jìn)行包括企業(yè)規(guī)模、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋、產(chǎn)品質(zhì)量等在內(nèi)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審；第二階段進(jìn)行含價(jià)格在內(nèi)的綜合評(píng)審。

　　（一）第一階段經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審分值為60分，其中客觀指標(biāo)分值45分，主觀指標(biāo)分值15分，得分保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。按照產(chǎn)品評(píng)審得分高低，確定第一階段入圍產(chǎn)品。

　　（二）第二階段綜合評(píng)審分值為100分，包括經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審60分，價(jià)格分40分。產(chǎn)品綜合評(píng)審得分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審得分和價(jià)格得分之和。

　　價(jià)格得分計(jì)算方法：競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品價(jià)格得分計(jì)算方式為最低價(jià)得最高分，其余價(jià)格得分按其報(bào)價(jià)與最低價(jià)比例，同比計(jì)算。

　　第二階段綜合評(píng)審入圍產(chǎn)品確定方法。首先確定報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品為入圍產(chǎn)品，再按產(chǎn)品綜合評(píng)審得分由高到低順序依次確定。同評(píng)審組產(chǎn)品得分相同，則價(jià)格分高的入圍；如價(jià)格得分和經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審得分均相同則同時(shí)入圍（僅限最后一個(gè)入圍名額）。

　　跟標(biāo)產(chǎn)品：為滿足臨床需求，針對(duì)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑實(shí)際使用中需成套使用的特點(diǎn)，對(duì)同一企業(yè)投標(biāo)的需成套使用產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審已入圍，且已有半數(shù)以上產(chǎn)品綜合評(píng)審入圍的其它未入圍的產(chǎn)品，在接受同目錄同評(píng)審分組入圍產(chǎn)品平均價(jià)且不高于于本產(chǎn)品報(bào)價(jià)前提下，可作為跟標(biāo)品種。

　　備選產(chǎn)品：綜合評(píng)審未入圍的部分特殊品種，經(jīng)評(píng)審專家組研究后選擇部分產(chǎn)品作為備選入圍產(chǎn)品供醫(yī)療衛(wèi)生單位采購(gòu)。

　　（三）綜合評(píng)審入圍產(chǎn)品公示公布。綜合評(píng)審結(jié)束后，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將綜合評(píng)審入圍產(chǎn)品在市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公布綜合評(píng)審入圍產(chǎn)品目錄。

　　四、價(jià)格談判

　　對(duì)1-2家企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品進(jìn)入價(jià)格談判。

　?。ㄒ唬┱勁薪M織。價(jià)格談判由醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)、管理、使用等類別人員組成專家組與投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，專家組人員不少于5人，為單數(shù)。價(jià)格談判專家由市政務(wù)中心（市公管辦）按照要求在專家?guī)熘须S機(jī)抽取。

　?。ǘ┱勁谐绦?。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與價(jià)格談判專家組進(jìn)行背對(duì)背價(jià)格談判，價(jià)格談判共進(jìn)行三輪。第一輪由投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)，專家根據(jù)上限價(jià)、報(bào)價(jià)、同類產(chǎn)品價(jià)格、擬采購(gòu)數(shù)量等信息，進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)；第一輪價(jià)格未通過的，投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)再次報(bào)價(jià)，專家再次確認(rèn)；仍未通過的，由專家在談判系統(tǒng)上輸入各自的建議價(jià)格，由系統(tǒng)自動(dòng)算出平均價(jià)格向投標(biāo)企業(yè)公示，如投標(biāo)企業(yè)同意該價(jià)，需在系統(tǒng)中進(jìn)行確認(rèn)，如不同意，則不得入圍。

　?。ㄈ┱勁性瓌t。三輪價(jià)格談判未通過的產(chǎn)品，不得進(jìn)入價(jià)格談判入圍產(chǎn)品目錄。

　　（四）談判入圍產(chǎn)品公示公布。價(jià)格談判結(jié)束后，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)將價(jià)格談判入圍產(chǎn)品在市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)在市公共資源交易網(wǎng)和招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)網(wǎng)站公布價(jià)格談判入圍產(chǎn)品目錄。

　　五、入圍產(chǎn)品通知書

　　（一）在入圍產(chǎn)品目錄（含綜合評(píng)審入圍和價(jià)格談判入圍）公布后，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)向中標(biāo)人發(fā)出入圍產(chǎn)品通知書，入圍產(chǎn)品通知書是買賣合同的組成部分，對(duì)招標(biāo)人和中標(biāo)人具有法律效力。

　　（二）中標(biāo)人應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取入圍產(chǎn)品通知書，逾期未領(lǐng)的，視為自動(dòng)放棄中標(biāo)資格。

第九章采購(gòu)與配送

　　一、產(chǎn)品采購(gòu)

　?。ㄒ唬┎少?gòu)主體

　　我市范圍內(nèi)縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生單位。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生單位跟標(biāo)采購(gòu)。

　?。ǘ┎少?gòu)方法

　　醫(yī)療衛(wèi)生單位根據(jù)公布的入圍產(chǎn)品通過采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，網(wǎng)上編制采購(gòu)訂單、到貨確認(rèn)；配送企業(yè)按照采購(gòu)訂單進(jìn)行配送確認(rèn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求配送到位。

　?。ㄈ┖炗嗁?gòu)銷合同

　　招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療衛(wèi)生單位按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確各方責(zé)任、采購(gòu)產(chǎn)品、采購(gòu)數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格等內(nèi)容。購(gòu)銷雙方同時(shí)簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷協(xié)議》。

　?。ㄋ模﹪?yán)格付款制度

　　醫(yī)療衛(wèi)生單位要完善醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)付款制度，制定付款流程和辦法，原則上在60天內(nèi)支付貨款。

　　二、產(chǎn)品配送

　?。ㄒ唬┡渌驮瓌t

　　醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑配送由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送或委托具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)配送。

　　（二）確定配送關(guān)系

　　生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在結(jié)果公布后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成配送關(guān)系的確定。同一企業(yè)的同一產(chǎn)品可指定不超過3家具備資格的配送企業(yè)進(jìn)行配送。

　　生產(chǎn)企業(yè)和被委托的企業(yè)配送關(guān)系確定后，向招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)提交配送方案。配送關(guān)系建立后，在采購(gòu)周期內(nèi)應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，如有特殊情況可作適當(dāng)調(diào)整。企業(yè)應(yīng)優(yōu)先選擇服務(wù)能力強(qiáng)、信譽(yù)好的配送企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生單位建立配送關(guān)系。

　?。ㄈ┡渌鸵?

　　1、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)配送方案和供貨合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨。

　　2、配送的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須是招標(biāo)入圍產(chǎn)品。

　　3、不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，供貨企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般需求在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。

　　4、生產(chǎn)企業(yè)和負(fù)責(zé)配送的企業(yè)都要對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。

　　5、負(fù)責(zé)配送的企業(yè)需按要求，并通過采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行配送。

　　6、除因不可抗力因素，中標(biāo)企業(yè)不得停止入圍產(chǎn)品的供應(yīng)，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)市衛(wèi)計(jì)委備案。

第十章管理與監(jiān)督

　　一、建立市、縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制

　　實(shí)行市、縣聯(lián)動(dòng)，分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。市負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的組織實(shí)施，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)和配送的監(jiān)管，縣（市、區(qū)）負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)和配送的監(jiān)管。主要包括：對(duì)簽訂購(gòu)銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止違價(jià)采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)；受理有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理。

　　二、健全不良記錄和誠(chéng)信記錄制度

　　醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)過程中及時(shí)公布相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。

　?。ㄒ唬┽t(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在集中采購(gòu)活動(dòng)中，有下列行為的企業(yè)列入不良記錄并予以公示，取消本次投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，兩年內(nèi)不得參加我市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)活動(dòng)。

　　1、虛假宣傳、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為；

　　2、蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，擾亂市場(chǎng)秩序；

　　3、相互串通報(bào)價(jià)、妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)；

　　4、提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假；

　　5、在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂購(gòu)銷合同或者不履行義務(wù)；

　　6、擅自提供非入圍品種替代入圍品種的行為；

　　7、提供偽劣、假冒產(chǎn)品的；

　　8、法律法規(guī)規(guī)定的其他行為。

　?。ǘ┯邢铝行袨榈纳a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，記入企業(yè)誠(chéng)信檔案，情節(jié)嚴(yán)重的，取消本次中標(biāo)資格或配送資格：

　　1、對(duì)私自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；

　　2、未按合同規(guī)定及時(shí)足量配送供貨的；

　　3、在采購(gòu)周期內(nèi)，入圍產(chǎn)品被國(guó)家、我省級(jí)食藥監(jiān)部門通報(bào)質(zhì)量不合格的；

　　4、供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的；

　　5、其他不良行為。

　　三、加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理

　　（一）衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其他相關(guān)部門通過采購(gòu)平臺(tái)提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位采購(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的品種、數(shù)量、價(jià)格及生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行對(duì)比分析。

　?。ǘ┬l(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，并接受社會(huì)監(jiān)督。

　?。ㄈ┽t(yī)療衛(wèi)生單位必須通過采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)入圍的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求制作采購(gòu)訂單，不得采購(gòu)中標(biāo)入圍目錄外的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑。嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策，對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的購(gòu)入價(jià)、銷售價(jià)、中標(biāo)企業(yè)等信息在單位內(nèi)公示，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過程管理。對(duì)違反規(guī)定的人員，按有關(guān)規(guī)定處理，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

　　附件：1.工作職責(zé)

　　2.醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)目錄分類

　　3.醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作流程

附件1：

工作職責(zé)

　　一、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

　?。ㄒ唬┙M織實(shí)施全市醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作；

　?。ǘ┲贫ㄡt(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)實(shí)施辦法；

　?。ㄈ┩扑]建立醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)評(píng)審專家?guī)欤?

　?。ㄋ模?duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作進(jìn)行監(jiān)管，協(xié)調(diào)集中采購(gòu)相關(guān)事宜；

　　（五）監(jiān)督招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作；

　?。?duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問題；

　　（七）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生單位、生產(chǎn)配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；

　?。ò耍┦芾懋?dāng)事人的舉報(bào)和投訴并負(fù)責(zé)調(diào)查處理。

　?。ň牛┏袚?dān)與集中采購(gòu)相關(guān)的其他工作。

　　二、市政務(wù)中心（市公管辦）

　?。ㄒ唬?duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)管；

　?。ǘ榧胁少?gòu)活動(dòng)提供必要的場(chǎng)地和窗口及相應(yīng)服務(wù)；

　?。ㄈ┕芾怼⒕S護(hù)專家?guī)?，并?fù)責(zé)專家的抽取、通知及考核；

　?。ㄋ模┰诰W(wǎng)站發(fā)布集中采購(gòu)相關(guān)信息；

　?。ㄎ澹┦芾懋?dāng)事人的舉報(bào)和投訴并協(xié)同調(diào)查處理；

　　（六）與集中采購(gòu)相關(guān)的其他工作。

　　三、評(píng)審專家組

　?。ㄒ唬┏袚?dān)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)過程中的評(píng)審、價(jià)格談判和申訴討論等工作；

　?。ǘ└鶕?jù)評(píng)審和價(jià)格談判辦法，確定入圍產(chǎn)品；

　?。ㄈ﹫?zhí)行集中采購(gòu)監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，接受相關(guān)部門監(jiān)督；

　　（四）承擔(dān)其他需要評(píng)審的事項(xiàng)。

　　四、特邀監(jiān)督員、行風(fēng)監(jiān)督員

　　負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)評(píng)審全過程進(jìn)行監(jiān)督。

　　五、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)

　?。ㄒ唬┴?fù)責(zé)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的具體實(shí)施；

　?。ǘ?span>依據(jù)實(shí)施方案，編制醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)文件；

　?。ㄈ┌l(fā)布采購(gòu)公告，公平、公正、公開的開展集中采購(gòu)工作。受理并審核醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等；

　　（四）根據(jù)上限價(jià)制定方法，組織專家制定投標(biāo)上限價(jià)并向投標(biāo)人公示公布，并接受企業(yè)報(bào)價(jià)；

　?。ㄎ澹┙M織醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑評(píng)審和價(jià)格談判等工作；

　?。┫蛏鐣?huì)公示公布集中采購(gòu)入圍結(jié)果；

　?。ㄆ撸┴?fù)責(zé)醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑采購(gòu)平臺(tái)技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備維護(hù)，提供相關(guān)服務(wù)和技術(shù)支持；

　?。ò耍┫蜥t(yī)療衛(wèi)生單位和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)配送企業(yè)提供咨詢服務(wù)；

　　（九）定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療衛(wèi)生單位和醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)配送企業(yè)網(wǎng)上耗材采購(gòu)、配送情況，做好網(wǎng)上監(jiān)控；

　?。ㄊ┘皶r(shí)維護(hù)和管理醫(yī)用耗材檢驗(yàn)試劑生產(chǎn)配送企業(yè)及入圍產(chǎn)品的基礎(chǔ)信息；

　　（十一）根據(jù)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑質(zhì)量、不良反應(yīng)、企業(yè)不良記錄等信息，按規(guī)定及時(shí)作出相應(yīng)處理；

　?。ㄊ┘皶r(shí)報(bào)送市衛(wèi)計(jì)委要求的信息和統(tǒng)計(jì)資料，組織相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)；

　　（十三）協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)。

　　六、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門

　?。ㄒ唬?span>負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)的監(jiān)管；

　?。ǘ?duì)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購(gòu)情況進(jìn)行分析。

附件2：

醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)目錄分類