2015年揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案

第一章? 總? 則

一、總體目標(biāo)

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作，完善采購(gòu)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，促進(jìn)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)工作深入開展，使群眾得到更多實(shí)惠。

二、基本原則

實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以市為單位的網(wǎng)上醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、陽光采購(gòu)、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜的原則，建立醫(yī)用耗材量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一的集中采購(gòu)新機(jī)制。按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正廉潔和科學(xué)誠(chéng)信原則，確保醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與。

三、實(shí)施范圍

全市縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府舉辦的公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。

四、采購(gòu)模式

以市為單位集中采購(gòu)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須通過揚(yáng)州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)平臺(tái)，網(wǎng)址:http://wsj.yangzhou.gov.cn/wsj/ylsbcggs/listjh.shtml）開展集中采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。

五、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期原則上不少于兩年。

六、適用范圍

參與我市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)各方當(dāng)事人，包括：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門及相關(guān)部門等。

第二章? 組織機(jī)構(gòu)

一、組織領(lǐng)導(dǎo)體系

市藥品耗材采購(gòu)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的藥品耗材采購(gòu)管理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作的組織實(shí)施和日常管理；建立市醫(yī)用耗材采購(gòu)評(píng)審專家?guī)欤闪⒃u(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)的藥品耗材采購(gòu)監(jiān)督辦公室組建醫(yī)用耗材采購(gòu)評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)評(píng)審全過程的監(jiān)督管理（領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及工作機(jī)構(gòu)職責(zé)詳見附件1)。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門和其它相關(guān)部門負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購(gòu)產(chǎn)品，以及按各自職責(zé)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的監(jiān)督管理工作。

二、工作機(jī)構(gòu)

市藥品集中采購(gòu)中心（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)中心”）作為醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的具體執(zhí)行，面向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥品（耗材）采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

三、代理機(jī)構(gòu)

江蘇衛(wèi)虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司作為本次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的代理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)集中采購(gòu)平臺(tái)的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持，面向醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門和藥品（耗材）采購(gòu)監(jiān)管服務(wù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，并落實(shí)采購(gòu)平臺(tái)管理與維護(hù)任務(wù)。代理機(jī)構(gòu)依據(jù)物價(jià)部門相關(guān)文件規(guī)定向企業(yè)收取網(wǎng)上采購(gòu)服務(wù)費(fèi)。

第三章? 采購(gòu)目錄

根據(jù)《2014年江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)使用現(xiàn)狀，確定本次集中采購(gòu)為非植入、非置入類且有明確收費(fèi)編碼的醫(yī)用耗材，類別為：醫(yī)用工具類、縫合止血材料、管套容器過濾材料、敷料及護(hù)創(chuàng)材料、中醫(yī)及民族醫(yī)類材料及其他醫(yī)用材料（集中采購(gòu)具體目錄詳見附件2）。根據(jù)企業(yè)投標(biāo)情況，可對(duì)采購(gòu)目錄及評(píng)審目錄進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。

第四章? 采購(gòu)方式

一、公開招標(biāo)采購(gòu)

采購(gòu)目錄同評(píng)審分組中有3家及以上企業(yè)參與的競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品，采用公開招標(biāo)方式采購(gòu)，“雙信封”評(píng)審、量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、綜合評(píng)價(jià)，分別進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)評(píng)審和價(jià)格談判。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、市場(chǎng)覆蓋、質(zhì)量相關(guān)證明等指標(biāo)，以客觀指標(biāo)為主進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍者進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評(píng)審，商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍者進(jìn)入價(jià)格談判。評(píng)審委員會(huì)依據(jù)商務(wù)標(biāo)評(píng)審結(jié)果確定進(jìn)入價(jià)格談判的產(chǎn)品。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與入圍的企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格（醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作流程詳見附件3）。

二、2家及以下產(chǎn)品采購(gòu)

對(duì)采購(gòu)目錄同評(píng)審分組中2家及以下企業(yè)參與的醫(yī)用耗材，經(jīng)專家商務(wù)標(biāo)評(píng)審后，由衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與通過評(píng)審的企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。

三、邀請(qǐng)招標(biāo)和詢價(jià)采購(gòu)

對(duì)臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、采購(gòu)有困難的醫(yī)用耗材，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或詢價(jià)采購(gòu)方式采購(gòu)（具體辦法另行制定）。

四、備案采購(gòu)

為鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，促使新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床，對(duì)本次集中采購(gòu)評(píng)審后新研發(fā)上市以及不在本次集中采購(gòu)具體目錄內(nèi)的非植入、非置入類且有明確收費(fèi)編碼的醫(yī)用耗材，可進(jìn)行備案采購(gòu)（具體辦法另行制定）。

五、瀏覽采購(gòu)

未列入本次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄內(nèi)的品種且沒有明確收費(fèi)編碼的醫(yī)用耗材（包括體外診斷試劑），全部納入本市醫(yī)用耗材瀏覽采購(gòu)目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)（具體辦法另行制定）。

第五章? 采購(gòu)上限價(jià)

一、依據(jù)來源

（一）揚(yáng)州市最近一次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格；

（二）2011年以來已開展醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的南京市、連云港市、鎮(zhèn)江市、浙江省杭州市、溫州市、寧波市、廣東省湛江市、佛山市、茂名市的最近一次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)相同產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格的平均價(jià)格；

（三）企業(yè)提供的2011年以來各?。ㄊ小^(qū)）或其他地級(jí)市（依據(jù)來源中涉及10個(gè)地級(jí)市外的）的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格。

二、制定原則和方法

（一）以產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)格等為依據(jù)，針對(duì)每一個(gè)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，制定上限價(jià)。

（二）上述依據(jù)來源中的最低價(jià)為本次醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的上限價(jià)。

（三）依據(jù)上述原則，上限價(jià)由計(jì)算機(jī)自動(dòng)產(chǎn)生，同時(shí)由采購(gòu)中心組織專家進(jìn)行審定。

（四）無有效上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，其上限價(jià)由采購(gòu)中心組織專家組參考同評(píng)審分組、同目錄中其他產(chǎn)品的上限價(jià)制定。

（五）同評(píng)審分組、同目錄均無有效上限價(jià)制定依據(jù)的產(chǎn)品，由采購(gòu)中心組織專家組根據(jù)性價(jià)比確定上限價(jià)。

三、公示公布范圍

采購(gòu)上限價(jià)及其制定依據(jù)只對(duì)具體產(chǎn)品的企業(yè)公布，企業(yè)可通過采購(gòu)平臺(tái)查詢本企業(yè)具體產(chǎn)品的上限價(jià)，供報(bào)價(jià)時(shí)參考。

企業(yè)對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品上限價(jià)有異議的，可在公示期內(nèi)提出相關(guān)申訴，采購(gòu)中心組織評(píng)審委員會(huì)專家核查后予以答復(fù)。如無申訴，視為認(rèn)可上限價(jià)。最終結(jié)果由采購(gòu)中心通過采購(gòu)平臺(tái)予以公布。

第六章? 采購(gòu)公告和采購(gòu)文件

一、采購(gòu)公告

采購(gòu)中心在采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)上發(fā)布采購(gòu)公告，公告日期與企業(yè)投標(biāo)申請(qǐng)截止日期之間不少于15個(gè)工作日。

二、采購(gòu)文件編制

采購(gòu)中心依據(jù)本實(shí)施方案，進(jìn)一步細(xì)化集中采購(gòu)各環(huán)節(jié)、步驟的內(nèi)容，編制醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作文件，報(bào)市藥品耗材采購(gòu)管理辦公室審定后發(fā)布。

三、采購(gòu)文件發(fā)售和解釋

按公告規(guī)定的時(shí)間公開發(fā)售采購(gòu)文件。采購(gòu)文件的修改、信息發(fā)布均以采購(gòu)平臺(tái)為準(zhǔn)，采購(gòu)文件修改和澄清的內(nèi)容均為采購(gòu)文件的組成部分。

采購(gòu)文件由采購(gòu)中心負(fù)責(zé)解釋和說明。

第七章? 投標(biāo)與報(bào)價(jià)

投標(biāo)企業(yè)根據(jù)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄進(jìn)行投標(biāo)。投標(biāo)產(chǎn)品的目錄歸類，由采購(gòu)中心組織專家組根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證及臨床慣例確定。投標(biāo)企業(yè)須分別投經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)資質(zhì)審核合格者進(jìn)行商務(wù)標(biāo)投標(biāo)。

一、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)

投標(biāo)企業(yè)必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求如實(shí)遞交電子資質(zhì)材料，通過采購(gòu)平臺(tái)確認(rèn)產(chǎn)品信息和經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)信息。

（一）投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)

1、投標(biāo)企業(yè)必須是生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理商、企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司視同生產(chǎn)企業(yè)。國(guó)內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級(jí)代理商的投標(biāo)，此一級(jí)代理商所代理的區(qū)域，必須覆蓋江蘇省；

2、投標(biāo)企業(yè)必須委派本企業(yè)的工作人員，持包括法人委托書在內(nèi)的企業(yè)證明文件等材料辦理相關(guān)手續(xù)；

3、投標(biāo)企業(yè)必須依法取得相應(yīng)的資格證書、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

4、投標(biāo)企業(yè)必須具有履行合同必須具備的持續(xù)供應(yīng)保障能力和服務(wù)能力，采購(gòu)周期內(nèi)確保中標(biāo)入圍產(chǎn)品供應(yīng)和伴隨服務(wù)；

5、2012年以來被國(guó)家、省衛(wèi)生計(jì)生行政部門或江蘇省藥品集中采購(gòu)中心列入不良記錄的，或嚴(yán)重違反上一輪集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)；

?6、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)

1、投標(biāo)產(chǎn)品必須具備相應(yīng)的資質(zhì)證書；

2、2012年以來國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告所涉及的不合格產(chǎn)品，不得參與本次采購(gòu)活動(dòng)；

3、法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（三）申報(bào)材料

投標(biāo)企業(yè)須領(lǐng)取賬號(hào)和密碼，并且辦理CA證書，通過采購(gòu)平臺(tái)網(wǎng)上提交規(guī)定的電子材料。

1、投標(biāo)申請(qǐng)函、非實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)的須遞交企業(yè)關(guān)系證明及產(chǎn)品授權(quán)證明、投標(biāo)企業(yè)授權(quán)書；

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)2013年納稅申報(bào)表、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)證書（須是與具體產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)）、產(chǎn)品發(fā)明專利證明文件、產(chǎn)品2011年以來各?。ㄊ?、區(qū)）、地級(jí)市中標(biāo)情況等資格證明文件；

3、通過美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，須提供美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證相關(guān)證明的復(fù)印件及有效中文翻譯件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品出口報(bào)關(guān)單；

4、產(chǎn)品說明書及近距實(shí)物照片；

5、產(chǎn)品保證供應(yīng)承諾書；

6、供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、貨源及售后服務(wù)保證書；

7、其它規(guī)定的相關(guān)文件材料。

（四）材料修改和撤回

投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定的截止時(shí)間前，如要求增補(bǔ)、修改或撤回申報(bào)材料，需在申報(bào)系統(tǒng)中申請(qǐng)方可操作；規(guī)定截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何增補(bǔ)、修改，也不得撤回。

（五）資質(zhì)材料審核

采購(gòu)中心、代理機(jī)構(gòu)協(xié)同相關(guān)部門，對(duì)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性進(jìn)行審核。

（六）資質(zhì)審核信息公示

采購(gòu)中心將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)申報(bào)材料審核結(jié)果，報(bào)市藥品耗材采購(gòu)管理辦公室審定后，在采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)上公示，接受社會(huì)各方監(jiān)督。投標(biāo)企業(yè)對(duì)公示情況有異議的，可在公示期內(nèi)提出相關(guān)申訴。采購(gòu)中心分類整理后，組織評(píng)審委員會(huì)專家核查后予以答復(fù)。

（七）資質(zhì)審核信息公布和確認(rèn)

采購(gòu)中心通過采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行公布。投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)公布的信息進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，逾期不操作視為確認(rèn)。相關(guān)信息以采購(gòu)平臺(tái)企業(yè)確認(rèn)信息為準(zhǔn)。

二、商務(wù)標(biāo)投標(biāo)

（一）商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)

1、投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行二輪商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報(bào)價(jià)，第一輪報(bào)價(jià)在投標(biāo)企業(yè)網(wǎng)上確認(rèn)公布的資質(zhì)審核合格信息后、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審前進(jìn)行，投標(biāo)企業(yè)通過采購(gòu)平臺(tái)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)。第二輪報(bào)價(jià)在網(wǎng)上確認(rèn)公布經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍企業(yè)后，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍企業(yè)通過采購(gòu)平臺(tái)，可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行第二輪網(wǎng)上電子報(bào)價(jià)。

2、商務(wù)標(biāo)是包含配送費(fèi)用及其它稅費(fèi)等在內(nèi)的醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格（醫(yī)院貨架到貨價(jià)），報(bào)價(jià)以平臺(tái)系統(tǒng)中產(chǎn)品信息中的“單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)以人民幣元為單位；非整數(shù)報(bào)價(jià)的，數(shù)值保留小數(shù)點(diǎn)后四位。報(bào)價(jià)高于上限價(jià)為無效報(bào)價(jià)。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍企業(yè)第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪報(bào)價(jià)，第二輪未報(bào)價(jià)視同第一輪報(bào)價(jià)結(jié)果。

3、同目錄、同評(píng)審分組、同企業(yè)各種規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品需保持相應(yīng)的比價(jià)關(guān)系。經(jīng)專家評(píng)審確認(rèn)不符合比價(jià)關(guān)系的產(chǎn)品價(jià)格為無效報(bào)價(jià)。

4、不報(bào)價(jià)、無效報(bào)價(jià)的產(chǎn)品評(píng)審不得入圍。

（二）公示公布報(bào)價(jià)結(jié)果

投標(biāo)企業(yè)采用遠(yuǎn)程解密方式在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，分別對(duì)二輪商務(wù)標(biāo)進(jìn)行解密，采購(gòu)中心通過采購(gòu)平臺(tái)公示公布產(chǎn)品報(bào)價(jià)解密結(jié)果。投標(biāo)企業(yè)可通過采購(gòu)平臺(tái)查看報(bào)價(jià)解密結(jié)果。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未解密報(bào)價(jià)的，視為無效報(bào)價(jià)。

第八章? 評(píng)? 審

一、評(píng)審分組

根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療過程中對(duì)醫(yī)用耗材的不同質(zhì)量要求，依據(jù)投標(biāo)企業(yè)遞交的相關(guān)資格、資質(zhì)證明材料將投標(biāo)產(chǎn)品劃分為以下二個(gè)組別進(jìn)行評(píng)審，分別確定每個(gè)組別的入圍產(chǎn)品：

第一組：進(jìn)口產(chǎn)品（港、澳、臺(tái)取得“許”字號(hào)注冊(cè)證的產(chǎn)品歸為進(jìn)口產(chǎn)品）。

第二組：國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。

二、評(píng)審組織

醫(yī)用耗材的評(píng)審由評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)。評(píng)審委員會(huì)根據(jù)醫(yī)用耗材專業(yè)分類分別成立相應(yīng)專家評(píng)審組。專家評(píng)審組由評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)按規(guī)定程序，在專家?guī)熘须S機(jī)分類抽取專家組成，在安全、封閉、保密的情況下進(jìn)行評(píng)審。按產(chǎn)品類別確定評(píng)審分組，專家不少于7人，評(píng)審專家應(yīng)客觀公正地提出評(píng)審意見，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并主動(dòng)回避參加與本人有利害關(guān)系的醫(yī)用耗材評(píng)審工作。

三、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值為100分，其中客觀指標(biāo)分值75分，主觀指標(biāo)分值25分（詳見附件4：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表），得分保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。按照商品包（為了保證品牌系列的完整性，將同一個(gè)生產(chǎn)商同一采購(gòu)目錄下的多個(gè)產(chǎn)品組合成商品包，下同）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分高低，確定經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍商品包，如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同則同時(shí)入圍（僅限最后一個(gè)入圍名額），并進(jìn)行公示和公布。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的商品包進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍商品包規(guī)則如下表：

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍規(guī)則：

四、商務(wù)標(biāo)評(píng)審

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍的商品包進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。商務(wù)標(biāo)評(píng)審以商品包平均降幅和專家投票的方式確定評(píng)審結(jié)果。

五、擬入圍產(chǎn)品確定

擬入圍商品包的確定方法：首先確定平均降幅最高的商品包為擬入圍商品包。同組其他商品包由專家根據(jù)其平均降幅、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分等情況進(jìn)行投票，按得票由高到低順序依次確定，直至擬入圍商品包全部確定。同組所有商品包平均降幅都相同則由專家進(jìn)行投票，按得票由高到低依次確定擬入圍商品包。未得票商品包評(píng)審不得入圍。

最高平均降幅相同的商品包同時(shí)入圍；得票相同的商品包平均降幅高者入圍；得票和平均降幅都相同則同時(shí)入圍（僅限最后一個(gè)入圍名額）。

降幅的計(jì)算方法：降幅＝（上限價(jià)－報(bào)價(jià)）÷上限價(jià)×100%，平均降幅指商品包內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品降幅的平均值，平均降幅百分比保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。

擬入圍規(guī)則如下表：

六、2家及以下產(chǎn)品評(píng)審入圍

同評(píng)審分組中2家及以下企業(yè)參與的醫(yī)用耗材，企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)結(jié)果等于或低于采購(gòu)上限價(jià)的，即為擬入圍產(chǎn)品。如不能接受采購(gòu)上限價(jià)的，則不得入圍。

七、入圍產(chǎn)品公示公布

擬入圍產(chǎn)品在采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期為7天，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，市藥品采購(gòu)中心在采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)公布醫(yī)用耗材入圍產(chǎn)品目錄。

八、價(jià)格談判

商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍者進(jìn)入價(jià)格談判。衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)入圍結(jié)果，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格。

（一）價(jià)格談判組織。衛(wèi)生計(jì)生行政部門在商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍結(jié)果公布后，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在公平、公正、公開的原則下進(jìn)行價(jià)格談判。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織包括臨床專家、耗材采購(gòu)人員、管理人員組成的價(jià)格談判小組，與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。價(jià)格談判應(yīng)在啟動(dòng)談判后15個(gè)工作日內(nèi)完成。

（二）價(jià)格談判程序。衛(wèi)生計(jì)生行政部門邀約入圍企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行價(jià)格談判。先由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購(gòu)情況，明確本單位醫(yī)用耗材采購(gòu)數(shù)量（金額），供入圍企業(yè)價(jià)格談判時(shí)參考。入圍企業(yè)再根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)采購(gòu)數(shù)量（金額），提出供應(yīng)價(jià)格。供需雙方進(jìn)行價(jià)格談判，最終確定醫(yī)用耗材采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格。

中標(biāo)產(chǎn)品在采購(gòu)周期內(nèi)如出現(xiàn)短缺、斷供等不能正常供應(yīng)情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與入圍的其他企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，確定替補(bǔ)的采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格。

（三）價(jià)格談判原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要，按照量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一、性價(jià)比適宜的原則與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，在適宜的產(chǎn)品中確定采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格。采購(gòu)價(jià)格不得高于企業(yè)報(bào)價(jià)。原則上同一縣（市、區(qū)）相同企業(yè)相同產(chǎn)品的價(jià)格應(yīng)保持一致。

九、采購(gòu)產(chǎn)品公示

各衛(wèi)生計(jì)生行政部門在價(jià)格談判結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定的采購(gòu)產(chǎn)品及其價(jià)格，審核確認(rèn)后報(bào)采購(gòu)中心備案。經(jīng)評(píng)審委員會(huì)審定后按醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公示采購(gòu)產(chǎn)品。公示期為5個(gè)工作日，公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

十、采購(gòu)產(chǎn)品公布

公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，采購(gòu)中心在采購(gòu)平臺(tái)、市公共資源交易平臺(tái)按醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)公布采購(gòu)產(chǎn)品和價(jià)格。

第九章? 采購(gòu)與配送

一、產(chǎn)品采購(gòu)

（一）采購(gòu)主體

全市范圍內(nèi)縣級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

（二）采購(gòu)方法

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)公布的本單位采購(gòu)產(chǎn)品目錄，通過采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上編制采購(gòu)訂單、到貨確認(rèn)，并根據(jù)需要適當(dāng)備貨，配送企業(yè)按照采購(gòu)訂單進(jìn)行配送確認(rèn)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按要求配送到位。

（三）簽訂購(gòu)銷合同

衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按照《合同法》的規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同、廉潔購(gòu)銷合同。

（四）嚴(yán)格付款制度

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要完善醫(yī)用耗材采購(gòu)付款制度，制定付款流程和辦法，在60天內(nèi)支付貨款。

二、采購(gòu)產(chǎn)品配送

（一）配送原則

醫(yī)用耗材配送由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，生產(chǎn)企業(yè)可以直接配送或委托具有相應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)配送。

（二）確定配送關(guān)系

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在中標(biāo)結(jié)果公布后及時(shí)完成配送關(guān)系的確定。委托配送的生產(chǎn)企業(yè)和被委托的企業(yè)配送關(guān)系確定后，應(yīng)向市藥品采購(gòu)中心提交配送方案。同一企業(yè)的同一采購(gòu)產(chǎn)品可指定不超過3家具備資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。配送關(guān)系建立后，在采購(gòu)周期內(nèi)應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，如有特殊情況可作適當(dāng)調(diào)整。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要，建立預(yù)入庫(kù)制度，儲(chǔ)存一定數(shù)量的采購(gòu)產(chǎn)品備用。

（三）配送要求

1、配送企業(yè)按要求辦理數(shù)字認(rèn)證證書（CA證書）后，通過采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行配送。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)配送方案和供貨合同，及時(shí)保質(zhì)保量供貨。

3、配送企業(yè)配送的醫(yī)用耗材必須是在采購(gòu)產(chǎn)品目錄內(nèi)選定的產(chǎn)品。

4、生產(chǎn)企業(yè)和負(fù)責(zé)配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要對(duì)醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。

5、不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)規(guī)模大小、地理位置遠(yuǎn)近，配送企業(yè)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)需求，及時(shí)配送并提供伴隨服務(wù)。急救、急用醫(yī)用耗材原則上4小時(shí)內(nèi)送達(dá)，一般需求在24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。不能一次完成訂單配送的，剩余部分須在7天內(nèi)（含第一次配送時(shí)間）完成配送。

6、除因不可抗力因素，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得停止中標(biāo)入圍產(chǎn)品的生產(chǎn)和配送，出現(xiàn)特殊困難的應(yīng)提前2個(gè)月報(bào)市藥品采購(gòu)中心備案。

第十章? 管理與監(jiān)督

一、建立市、縣聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管工作機(jī)制

實(shí)行市、縣聯(lián)動(dòng)，分級(jí)監(jiān)管的工作機(jī)制。市負(fù)責(zé)集中采購(gòu)的組織實(shí)施和監(jiān)管，縣（市、區(qū)）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材價(jià)格談判、采購(gòu)、配送的監(jiān)管。主要包括：對(duì)簽訂購(gòu)銷合同及履行情況的監(jiān)督，防止目錄外采購(gòu)、網(wǎng)下采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)；接受有關(guān)單位或個(gè)人對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)違規(guī)行為的舉報(bào)，并核查處理。

二、健全信息公開和市場(chǎng)清退制度

采購(gòu)過程中及時(shí)公布網(wǎng)上采購(gòu)相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過程中提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假，以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo)，擾亂市場(chǎng)秩序，相互串通報(bào)價(jià)，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，中標(biāo)后拒不簽訂購(gòu)銷合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的醫(yī)用耗材，擅自提供采購(gòu)目錄外產(chǎn)品替代中標(biāo)產(chǎn)品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律列入不良記錄并予以公示，根據(jù)國(guó)家、省、市相關(guān)規(guī)定予以市場(chǎng)清退，對(duì)違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。

三、加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理

（一）各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通過網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)采購(gòu)雙方的購(gòu)銷行為實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材的品種、數(shù)量、價(jià)格、使用和醫(yī)用耗材生產(chǎn)配送企業(yè)供貨、配送等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。定期或不定期現(xiàn)場(chǎng)檢查分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購(gòu)情況進(jìn)行對(duì)比分析。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)的醫(yī)用耗材，并與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同。衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行定期考核，納入目標(biāo)管理，同時(shí)，所有采購(gòu)信息全部網(wǎng)上公布，接受社會(huì)監(jiān)督。

（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需求制作采購(gòu)訂單，不得采購(gòu)中標(biāo)目錄外的醫(yī)用耗材，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益。嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用全過程管理。