2014年武漢市（地區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作方案（試行）
????? 根據(jù)國家六部委聯(lián)合印發(fā)《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號）及湖北省衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)的《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購實(shí)施方案（試行）》文件精神和要求，加強(qiáng)武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購工作管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購交易行為，推動(dòng)武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購工作健康有序開展，逐步降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格，按照全省統(tǒng)一部署，結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
? ? 依照“政府主導(dǎo)、陽光采購、利民惠民”的宗旨，采取“搭建平臺(tái)、先行交易、集中招標(biāo)、分步實(shí)施”的工作步驟，由政府搭建非營利性醫(yī)用耗材采購集中采購平臺(tái)（以下簡稱：采購平臺(tái)），醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購全部納入采購平臺(tái)，規(guī)范采購行為，提高采購效率，監(jiān)管采購全過程，針對采購平臺(tái)交易狀況和突出問題，按照先易后難、分步實(shí)施的原則，通過公開招標(biāo)、競價(jià)議價(jià)、限價(jià)等方式，降低采購價(jià)格，逐步建立我市透明、高效、便捷的醫(yī)用耗材采購機(jī)制。
二、實(shí)施范圍
? ? 全市區(qū)級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的二級及以上非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)）,鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)用耗材集中采購。
三、采購范圍及方式
1.采購范圍
? ? 市屬二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑均納入集中采購范圍。列入本次醫(yī)用耗材集中采購范圍的品種，必須通過網(wǎng)上交易平臺(tái)進(jìn)行采購。有下列情形之一的，可以不實(shí)行集中采購：
? （1）因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害等，需進(jìn)行緊急采購的；
? （2）發(fā)生重大疫情、重大事故等，需進(jìn)行緊急采購的；
? （3）國家和省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定的其他情形。
2.采購方式
? ? 結(jié)合我市醫(yī)用耗材采購現(xiàn)狀，本著“先規(guī)范采購行為及采購價(jià)格、逐步提高采購效率”的思路，采取“先掛網(wǎng)限價(jià)交易，后集中招標(biāo)采購”的方式。掛網(wǎng)限價(jià)交易采取限制最高采購價(jià)格，以網(wǎng)上訂單的采購方式進(jìn)行網(wǎng)上采購。適時(shí)按照產(chǎn)品類別不同特點(diǎn)，制定不同的評審流程，實(shí)行分批次集中招標(biāo)采購。探索在部分使用相對集中的品目中實(shí)行量價(jià)掛鉤，帶量采購。
3.采購平臺(tái)
? ? 充分利用武漢市基本藥物采購平臺(tái)的硬件資源，在資源共享的前提下建立武漢市醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)。醫(yī)用耗材集中采購平臺(tái)主要包括數(shù)據(jù)管理，投標(biāo)管理、交易管理、監(jiān)管管理共四部分，能保障整個(gè)集中采購過程安全可靠的運(yùn)行。政府擁有平臺(tái)的所有權(quán)和使用權(quán)。
四、組織機(jī)構(gòu)
? （一）領(lǐng)導(dǎo)小組
? ? 武漢市（地區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定集中采購工作的實(shí)施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)和督促各部門做好集中采購相關(guān)工作。
? （二）管理機(jī)構(gòu)
? ? 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)武漢市（地區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，負(fù)責(zé)集中采購工作的制定計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查，具體包括：
? ? 1.按照領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)要求，根據(jù)我市醫(yī)療需求情況，制定年度集中采購計(jì)劃、采購品種類別和工作方案；
? ? 2.組織、協(xié)調(diào)、推動(dòng)我市集中采購工作；
? ? 3.組建并管理我市集中采購專家?guī)欤?/SPAN>
? ? 4.選取醫(yī)用耗材集中采購工作機(jī)構(gòu)；
? ? 5.指導(dǎo)、管理并監(jiān)督集中采購工作按照規(guī)定程序，公開、公平、公正地開展集中采購工作；
? ? 6.審核集中采購工作機(jī)構(gòu)報(bào)送的集中采購文件及集中采購結(jié)果等；
? ? 7.組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的履約情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；
? ? 8.調(diào)查、處理相關(guān)投訴和舉報(bào)；
? ? 9.向集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)并報(bào)告工作；
? ? 10.承辦集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他事項(xiàng)。
? （三）工作機(jī)構(gòu)
? ? 武漢市（地區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的工作機(jī)構(gòu)，接受領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)我市醫(yī)用耗材集中采購工作的具體實(shí)施。主要職責(zé)包括：
? ? 1.根據(jù)集中采購工作方案制定集中采購實(shí)施細(xì)則，按照集中采購實(shí)施細(xì)則的要求開展集中采購工作；
? ? 2.組織實(shí)施掛網(wǎng)交易產(chǎn)品網(wǎng)上申報(bào)工作；
? ? 3.受理掛網(wǎng)交易醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品資質(zhì)證明文件等；
? ? 4.負(fù)責(zé)掛網(wǎng)交易產(chǎn)品限價(jià)的比對工作，并報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定；
? ? 5.負(fù)責(zé)掛網(wǎng)交易的培訓(xùn)工作，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供咨詢服務(wù)；
? ? 6.負(fù)責(zé)市集中采購工作平臺(tái)的技術(shù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)和設(shè)備的維護(hù)，提供相關(guān)的服務(wù)和技術(shù)支持；
? ? 7.定期統(tǒng)計(jì)分析市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上采購、配送等情況．做好網(wǎng)上監(jiān)控；
? ? 8.組織實(shí)施集中招標(biāo)采購產(chǎn)品申報(bào)、資質(zhì)審核、網(wǎng)上報(bào)價(jià)、綜合評審等；
? ? 9.負(fù)責(zé)對外發(fā)布集中采購相關(guān)文件、結(jié)果等；
? ? 10.協(xié)助調(diào)查和處理相關(guān)申投訴和舉報(bào)；
? ? 11.負(fù)責(zé)集中采購工作相關(guān)資料歸檔和保存；
? ? 12.向管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作情況；
? ? 13.承辦管理機(jī)構(gòu)交辦的其他事項(xiàng)。
? （四）監(jiān)督機(jī)構(gòu)
? ? 市監(jiān)察局派駐市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)察室主要負(fù)責(zé)集中采購工作的監(jiān)督檢查工作。
五、集中采購的實(shí)施
? （一）掛網(wǎng)限價(jià)交易
? ? 1.掛網(wǎng)申報(bào)要求
? （1）網(wǎng)上交易品種實(shí)行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報(bào)（境外產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)）；
? （2）申報(bào)品種需在本次集中采購目錄范圍內(nèi)，并屬于武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用品種，其它產(chǎn)品暫不列入首次網(wǎng)上交易；
? （3）生產(chǎn)及配送企業(yè)需按照要求在采購平臺(tái)如實(shí)填報(bào)相關(guān)信息，并提供相關(guān)信息的紙質(zhì)證明材料。
? 2.掛網(wǎng)限價(jià)
? ? 初期網(wǎng)上交易，工作機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用品種價(jià)格，取最低價(jià)核準(zhǔn)限價(jià)價(jià)格，公開招標(biāo)后的品種，按照中標(biāo)結(jié)果進(jìn)行限價(jià)。
? 3.掛網(wǎng)交易
? ? 生產(chǎn)企業(yè)同意限價(jià)的品種，形成網(wǎng)上集中交易目錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于限價(jià)進(jìn)行網(wǎng)上采購，可進(jìn)行價(jià)格談判。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量采購，進(jìn)一步降低價(jià)格。
? ? 集中采購工作機(jī)構(gòu)按季度定期發(fā)布采購情況。根據(jù)周邊省、市中標(biāo)價(jià)格及我市實(shí)際采購價(jià)格等情況，原則上每半年對掛網(wǎng)品目的限價(jià)進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)調(diào)整，并建立相關(guān)品目的新增及淘汰機(jī)制。
? （二）集中招標(biāo)采購
? ? 網(wǎng)上交易正式實(shí)施一段時(shí)間，形成豐富的采購數(shù)據(jù)后，按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則對市醫(yī)用耗材品種實(shí)行集中招標(biāo)采購。
? ? 集中招標(biāo)采購范圍：原則上以網(wǎng)上交易集中采購目錄作為集中招標(biāo)采購目錄。
? ? 集中招標(biāo)采購方式：結(jié)合網(wǎng)上交易情況，按照先易后難、分期分批、逐步完善的原則，對各類別分別采取不同的招標(biāo)方式。具體方式如下：
? ? 1.高值醫(yī)用耗材按照《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》文件要求，結(jié)合我市實(shí)際實(shí)行公開招標(biāo)或邀請招標(biāo)的方式進(jìn)行采購。結(jié)合網(wǎng)上交易價(jià)格，采取限價(jià)、議價(jià)的方式合理降低采購價(jià)格。
? ? 2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一（即規(guī)格型號、材質(zhì)、技術(shù)要求一致，具有價(jià)格橫向比較的可行性），產(chǎn)品品牌較多的品種，采取網(wǎng)上競價(jià)淘汰的方式。
? ? 3.產(chǎn)品品牌相對較少（三個(gè)及三個(gè)以下品牌），結(jié)合網(wǎng)上交易價(jià)格及其他省市采購及中標(biāo)價(jià)格，采取限價(jià)及議價(jià)方式。
? ? 4.價(jià)格低廉，在醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目中非另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，采取價(jià)格談判的方式統(tǒng)一價(jià)格。
? ? 5.對于使用量較大的品種，積極探索量價(jià)掛鉤的購銷模式。
（三）備案采購的管理
? ? 原則上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購買集中采購入圍外的醫(yī)用耗材，若有特殊需求，需報(bào)管理機(jī)構(gòu)備案審核，并納入重點(diǎn)監(jiān)管目錄。凡納入重點(diǎn)監(jiān)管的品種，在日常交易過程中使用量超過同評審單元其他中標(biāo)產(chǎn)品的將通報(bào)相關(guān)部門重點(diǎn)監(jiān)控，其價(jià)格根據(jù)市場情況實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整。
六、采購與配送
（一）采購
? ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理，性價(jià)比適宜的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍等因素，從網(wǎng)上交易目錄中采購所需醫(yī)用耗材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位采購目錄和采購計(jì)劃，按照本實(shí)施方案和《合同法》等有關(guān)規(guī)定，與企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂購銷合同。積極探索推進(jìn)帶量采購、量價(jià)掛鉤的購銷模式，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在掛網(wǎng)限價(jià)的基礎(chǔ)上合理降低采購價(jià)格。
? ? 納入網(wǎng)上交易范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，全部實(shí)行電子化、信息化交易，所選醫(yī)用耗材品種、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等信息全方位公開、陽光、透明。具體要求如下：
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須登陸采購平臺(tái)自行選擇具備交易資格的產(chǎn)品，產(chǎn)品的成交價(jià)格不得高于掛網(wǎng)限價(jià)。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)商可在限價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行價(jià)格談判，談判結(jié)果需真實(shí)的反映在采購平臺(tái)上。
3.網(wǎng)上交易需專人負(fù)責(zé)，并及時(shí)對采購訂單進(jìn)行處理。
（二）配送
? ? 生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，必須按照規(guī)定承擔(dān)配送供應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托經(jīng)市食品藥品監(jiān)管部門審核通過的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)委托確定，配送企業(yè)不按規(guī)定配送的，生產(chǎn)企業(yè)可向集中采購工作機(jī)構(gòu)提出申請，經(jīng)核實(shí)后變更配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據(jù)實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購訂單確認(rèn)、發(fā)貨、退換貨處理等工作，采購單位應(yīng)如實(shí)填報(bào)網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實(shí)際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。
七、各方責(zé)任
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任
1.通過采購平臺(tái)采購入圍目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購交易，嚴(yán)禁采購非掛網(wǎng)交易品種；
2.在規(guī)定時(shí)問內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，提供采購信息；
3.按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量，價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式，違約責(zé)任等內(nèi)容；
4.嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間付款；
5.嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格主管部門規(guī)定的價(jià)格政策；
6.配合集中采購管理機(jī)構(gòu)開展工作；
7.加強(qiáng)內(nèi)部管理，對醫(yī)用耗材的采購、儲(chǔ)存和使用全過程進(jìn)行規(guī)范管理。
（二）企業(yè)的責(zé)任
1.企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，不得提供掛網(wǎng)交易規(guī)定品種外的醫(yī)用耗材；
2.企業(yè)必須按照銷售合同規(guī)定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供交易品種，承擔(dān)配送任務(wù)，配送及伴隨服務(wù)等費(fèi)用包含在網(wǎng)上交易價(jià)格之內(nèi)；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》等發(fā)生改變時(shí)，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報(bào)送集中采購工作機(jī)構(gòu)，超過有效期未報(bào)送的，停止該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的網(wǎng)上交易；
4.企業(yè)的交易行為需符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。
八、監(jiān)督管理
集中采購工作全過程由市監(jiān)察局派駐市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)察室進(jìn)行監(jiān)督管理。實(shí)行定期檢查，不定期抽查，使每個(gè)環(huán)節(jié)和程序都處于監(jiān)督之下，主要監(jiān)管內(nèi)容包括：
1.有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的執(zhí)行情況；
2.采購組織實(shí)施情況；
3.采購信息公開情況；
4.采購制度建設(shè)情況；
5.詢問和申訴處理情況；
6.集中采購不良記錄管理機(jī)制建立健全情況；
7.其他需要監(jiān)督管理的情況。
? ? 實(shí)行不良記錄動(dòng)態(tài)管理制度。參與集中采購的各方須按照《武漢市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行，對于違規(guī)情況，由相關(guān)部門視情節(jié)給予書面警告、見面約談、通報(bào)批評、限期整改等處理；情節(jié)嚴(yán)重的，追究當(dāng)事人及其主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。
九、附則
? ? 本方案未盡事宜，將適時(shí)發(fā)布補(bǔ)充、更正公告和相關(guān)文件規(guī)定，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)以及省領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)指導(dǎo)意見進(jìn)行修訂完善。
? ? 本方案由武漢市醫(yī)改（采管）辦負(fù)責(zé)解釋。
?
附件1：
? ? 為保證我市醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)工作規(guī)范有序的開展，擬成立武漢市（地區(qū)）醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)制定集中采購工作的實(shí)施意見和監(jiān)督管理辦法，研究集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)和督促各部門做好集中采購相關(guān)工作。
? ? 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)武漢市（地區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，辦公室分設(shè)管理組及監(jiān)督組，具體負(fù)責(zé)集中采購工作的制定計(jì)劃和規(guī)則、組織管理、監(jiān)督檢查等工作。具體如下：
領(lǐng)導(dǎo)小組人員組成:
組? 長：朱宏斌
副組長：劉國慶、張紅星、陳詩亮
領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室人員組成：
主? 任：陳詩亮（兼）
副主任：柯賢軍、王? 濱
管理組：柯賢軍、魏? 力、羅時(shí)珍、余純啟、陳? 黎，組長由柯賢軍兼任
監(jiān)督組：王? 濱、金? 玲、劉? 玲 ，組長由王濱兼任
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