一、評審原則
根據(jù)《浙江省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)用耗材集中采購管理辦法（試行）》（浙衛(wèi)發(fā)〔2008〕235號）和《2010年金華市市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第二階段）工作實(shí)施方案》等相關(guān)文件的要求制定本評審細(xì)則。
1、堅(jiān)持公開、公平、公正和誠實(shí)信用的原則。
2、實(shí)行科學(xué)評估、集體決議。
3、堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。
4、滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用和患者就醫(yī)需求。
5、按照本細(xì)則確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評審和比較，沒有納入本細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)和方法，不作為評審依據(jù)。
二、評審組織方式
根據(jù)本次集中采購醫(yī)用耗材的類別劃分，組成品牌遴選專家委員會(huì)和價(jià)格評審專家委員會(huì)進(jìn)行分組評審。按照工作要求和評審標(biāo)準(zhǔn)，對各類耗材進(jìn)行對應(yīng)論證、集體評審、集中談判并最終確定成交（候選）結(jié)果。
三、產(chǎn)品評審層次的劃分
依據(jù)《2010年金華市市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第二階段）工作實(shí)施方案》，將本次所投標(biāo)申報(bào)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品分為兩個(gè)評審層次：
1、國產(chǎn)產(chǎn)品
2、進(jìn)口產(chǎn)品（港、澳、臺(tái)取得“許”字號注冊證產(chǎn)品劃為進(jìn)口產(chǎn)品評審）
四、評審單元?jiǎng)澐?/SPAN>
根據(jù)《2010年金華市市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第二階段）采購文件》需求一覽表中的目錄情況，除本細(xì)則中注明列入合并目錄評審（同一評審層次下）范圍的，其余均根據(jù)采購需求一覽表對應(yīng)編號同一評審層次同一目錄視為一個(gè)評審單元。
注：本次合并目錄評審的有――
①?C06義眼臺(tái)和C07義眼片，合并評審；
②E20動(dòng)脈插管、E21靜脈插管和E22心臟插管，合并評審；
②?E23心臟停搏液灌注插管和E24一次性使用心臟停搏液灌注管路，合并評審；
④F25腹膜透析管、F26腹透連接短管、F27腹膜透析管用接頭、F28腹膜透析用藍(lán)夾子、F29碘伏帽和F30腹膜透析用排液空袋，合并評審；
⑤L06頜面部內(nèi)固定鈦板和L07頜面部內(nèi)固定螺釘，合并評審；
⑥J01總蛋白測定試劑盒和J02白蛋白測定試劑盒，合并評審；
⑦J04總膽紅素試劑盒和J05直接膽紅素試劑盒，合并評審；
⑧J06總膽固醇試劑盒、J08高密度脂蛋白膽固醇試劑盒和J09低密度脂蛋白膽固醇試劑盒，合并評審；
⑨J10載脂蛋白?A1和J11載脂蛋白?B，合并評審；
⑩J13丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和J14門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，合并評審；
11J18肌酸激酶試劑盒，J19肌酸激酶同工酶試劑盒，合并評審。
五、評審辦法
本次采取定量、定性綜合評審的方式確定入圍品牌，確定入圍品牌后制定入圍品種基準(zhǔn)價(jià)--→入圍品種進(jìn)行網(wǎng)上競爭性報(bào)價(jià)--→價(jià)格評議淘汰--→現(xiàn)場談判后綜合定標(biāo)的方式。綜合評審要素分布為：?質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)三方面。
1、品牌遴選定量評審
A、是否通過相關(guān)企業(yè)體系認(rèn)證（審）；
B、是否通過相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（審）；
C、供應(yīng)商注冊資金（審）；
D、2009年供應(yīng)商銷售規(guī)模（審）；（以供應(yīng)商納稅申報(bào)表為準(zhǔn)，2010年新辦企業(yè)須提供截止目前的所有納稅記錄）；
E、是否取得有關(guān)產(chǎn)品發(fā)明專利、產(chǎn)品設(shè)計(jì)或?qū)嵱眯滦蛯＠J(rèn)證（審）；
2、品牌遴選定性評審
A、價(jià)格合理性（品牌遴選專家評審）；
B、產(chǎn)品總體質(zhì)量評價(jià)（品牌遴選專家評審）；
C、品牌知名度（品牌遴選專家評審）；
D、產(chǎn)品系列完整性（品牌遴選專家評審）；
E、配送及售后服務(wù)技術(shù)支持（品牌遴選專家評審）。
說明：1、品牌遴選綜合評審分值表見附件。2、在本次集中采購公告正式發(fā)布之日前兩年內(nèi)，政府有關(guān)行政主管部門對供應(yīng)商有不良行為記錄處理的，或者發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有弄虛作假等行為的，一律取消其投標(biāo)資格。
六、評審流程
第一部分??首輪報(bào)價(jià)及品牌遴選入圍
1、供應(yīng)商在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行投標(biāo)產(chǎn)品的網(wǎng)上首輪報(bào)價(jià)。
2、品牌遴選入圍得分的計(jì)算及排名
開標(biāo)解密后的全部有效投標(biāo)產(chǎn)品，經(jīng)過定量、定性評價(jià)后，各投標(biāo)供應(yīng)商及產(chǎn)品由計(jì)算機(jī)自動(dòng)統(tǒng)計(jì)品牌遴選得分。
3、確定品牌遴選入圍品牌
根據(jù)供應(yīng)商品牌遴選得分的排名高低，由高到低依次確定入圍品牌。
4、品牌遴選入圍原則
當(dāng)同一層次同一評審單元申報(bào)品牌數(shù)為7個(gè)以上時(shí)，確定7個(gè)品牌入圍；
當(dāng)同一層次同一評審單元申報(bào)品牌數(shù)為7個(gè)品牌時(shí)，確定6個(gè)品牌入圍；
當(dāng)同一層次同一評審單元申報(bào)品牌數(shù)為6個(gè)品牌時(shí)，確定5個(gè)品牌入圍；
當(dāng)同一層次同一評審單元申報(bào)品牌數(shù)為5個(gè)品牌時(shí)，確定4個(gè)品牌入圍；
當(dāng)同一層次同一評審單元申報(bào)品牌數(shù)在4個(gè)以下(包括4個(gè)的)直接入圍；
上述入圍品種將統(tǒng)一進(jìn)入網(wǎng)上競價(jià)流程。
注：當(dāng)入圍品牌最后兩位分?jǐn)?shù)相同時(shí)，看其專家定性評審得分，得分高者優(yōu)先入圍。如果得分相同，則由現(xiàn)場專家集體表決。
第二部分??網(wǎng)上競價(jià)
1、網(wǎng)上競價(jià)前采購方將制定“評審基準(zhǔn)價(jià)”，企業(yè)可結(jié)合評審基準(zhǔn)價(jià)進(jìn)行二次競爭報(bào)價(jià)。競價(jià)企業(yè)在可以在首輪報(bào)價(jià)價(jià)格和基準(zhǔn)價(jià)指標(biāo)基礎(chǔ)上進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，但企業(yè)調(diào)整價(jià)格只能下降，不得超過之前的報(bào)價(jià)。
2、網(wǎng)上競價(jià)后進(jìn)行價(jià)格評議，產(chǎn)生入圍現(xiàn)場議價(jià)品牌。網(wǎng)上競價(jià)后采購方將組建競價(jià)評議專家小組，在首輪品牌遴選基礎(chǔ)上根據(jù)網(wǎng)上競價(jià)的報(bào)價(jià)情況和基準(zhǔn)價(jià)指標(biāo)綜合比較，以集體投票方式進(jìn)行入圍評議和淘汰。
3、同一評審單元下5個(gè)以上品牌入圍5個(gè)，5個(gè)品牌入圍4個(gè)，4個(gè)以下品牌（包括4個(gè)）的原則上直接作為競價(jià)入圍品種進(jìn)入現(xiàn)場價(jià)格談判程序。
第三部分?現(xiàn)場價(jià)格談判及確認(rèn)成交
本次集中采購價(jià)格談判環(huán)節(jié)采用面對面現(xiàn)場議價(jià)方式的進(jìn)行價(jià)格談判。
1、同一評審單元下最終選擇不多于3個(gè)品牌作為成交候選品種。（對不足四個(gè)品牌的評審單元，所選擇的成交品牌得票數(shù)不得少于半數(shù)）
2、評審專家將結(jié)合定量、定性和價(jià)格等要素綜合評議，優(yōu)先考慮質(zhì)量性能好并具備相對合理價(jià)格水平的品種，由專家投票根據(jù)得票高低確定成交品牌。
3、評審專家委員會(huì)有權(quán)對價(jià)格不合理品種進(jìn)行進(jìn)一步的價(jià)格談判，對最終的談判結(jié)果仍不滿意的，則由評審專家委員會(huì)確定是否給予成交。
4、成交人由于某種情況被取消成交資格或者成交人違約自行放棄成交資格的,將被列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? 金華市衛(wèi)生局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2010年7月13日
2010年金華市市級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購（第二階段）品牌遴選入圍
綜合評審指標(biāo)要素表
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要素
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權(quán)重
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評價(jià)指標(biāo)
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分值
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描述
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資質(zhì)要素
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30分
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企業(yè)體系認(rèn)證
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6(最高6分，不累計(jì))
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企業(yè)通過醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過YY/T0287-2003或ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。
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通過通用質(zhì)量管理體系認(rèn)證指通過GB/19001-2000或ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證
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無認(rèn)證
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產(chǎn)品國外認(rèn)證
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6
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通過歐盟CE和美國FDA認(rèn)證
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通過美國FDA認(rèn)證
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通過歐盟CE認(rèn)證
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無認(rèn)證
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供應(yīng)商注冊資金
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6
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注冊資金2000萬以上
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1000萬≤注冊資金＜2000萬
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500萬≤注冊資金＜1000萬
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300萬≤注冊資金＜500萬
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100萬≤注冊資金＜300萬
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注冊資金＜100萬
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供應(yīng)商年銷售額
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6
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年銷售額2億以上（含2億）
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1億≤年銷售額＜2億
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8000萬≤年銷售額＜1億
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5000萬≤年銷售額＜8000萬
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3000萬≤年銷售額＜5000萬
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年銷售額＜3000萬
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未提供有效納稅申報(bào)表
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專利認(rèn)證
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6
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有發(fā)明及實(shí)用新型專利
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有發(fā)明專利
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有實(shí)用新型專利
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無
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品牌遴選專家評議要素
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70分
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價(jià)格合理性
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30
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對企業(yè)產(chǎn)品報(bào)價(jià)的合理性進(jìn)行評判
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產(chǎn)品總體質(zhì)量
評價(jià)
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10
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產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等，使用過程中是否存在質(zhì)量問題。
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品牌知名度
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10
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臨床專家對于產(chǎn)品品牌的認(rèn)可程度，該品牌是否被廣泛認(rèn)知和使用。
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產(chǎn)品系列完整性
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10
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保證常用產(chǎn)品、規(guī)格齊全。
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配送及售后服務(wù)技術(shù)支持
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10
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以近兩年內(nèi)供應(yīng)商履約情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對投標(biāo)產(chǎn)品的投訴和履行協(xié)議情況為依據(jù)進(jìn)行評價(jià)。以及提供產(chǎn)品售后技術(shù)培訓(xùn)與應(yīng)用支持及提供對新產(chǎn)品、新技術(shù)的培訓(xùn)指導(dǎo)等支持。
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