告 示
各投標人：
嘉興市本級醫(yī)療機構骨科植入性材料、檢驗試劑集中招標采購需提供下列具體資料，請各投標人按下列要求準備：
一、資質要求：
1、申請投標報名書。
2、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）。
3、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件加蓋印章）。
4、消耗性醫(yī)療用品生產企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋印章）
5、消耗性醫(yī)療用品生產企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件加蓋印章）。
二、投標主要文件（資格預審材料裝訂順序表）
1、消耗性醫(yī)療用品生產企業(yè)投標委托書復印件（加蓋印章）、進口產品總代理投標委托書復印件（加蓋印章）。
2、消耗性醫(yī)療用品生產企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)投標經(jīng)銷配送委托書原件（加蓋印章）。
3、投標代表法人授權書原件及身份證復印件。
4、醫(yī)療器械產品注冊證（醫(yī)療器械新產品制造認可表或醫(yī)療器械新產品注冊登記表）（復印件加蓋印章）。
5、醫(yī)療器械進口產品注冊證（復印件加蓋印章）。
6、醫(yī)療器械入境貨物檢驗檢疫證明及海關報關單（復印件加蓋印章）。
7、醫(yī)療器械生產企業(yè)檢驗報告、醫(yī)療器械進口口岸檢驗報告（復印件加蓋印章）。
8、醫(yī)療器械產品物價表（復印件加蓋印章）。
9、醫(yī)療器械產品包裝、使用說明書（附產品注冊報批說明書批件，復印件加蓋印章）。
10、消耗性醫(yī)療用品生產企業(yè)2007年度納稅申報表(復印件加蓋印章）。
11、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營企業(yè)2007年度納稅申報表（復印件加蓋印章）。
12、醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格證明（復印件加蓋印章）。
13、投標產品詳細目錄（加蓋使用單位印章）。
14、骨科植入性材料投標產品使用覆蓋面證明材料（加蓋使用單位印章）。
15、骨科植入性材料應提供術后相應的質量跟蹤方案及跟臺技術人員名單和學歷、職稱一覽表（加蓋使用單位印章）。
16、骨科植入性材料投標產品相關證明文件：
①投標產品質量體系認證證書（復印件加蓋印章）。
②投標產品產品責任險保證明書（復印件加蓋?。?。
③ISO9002國家質量認證證書（復印件加蓋印章）。
④工商行政管理部門頻發(fā)重合同、守信譽榮譽證書（復印件加蓋印章）。
⑤國家食品藥品監(jiān)督管理局頻發(fā)優(yōu)質產品、科技成果獎或推廣應用證書（復印件加蓋印章）。
⑥產品技術參數(shù)優(yōu)異國際、國內同類產品證書（復印件加蓋印章）。
三、投標資料要求:
投標文件的份數(shù)的為一份,須裝訂成冊(含主體冊、產品冊)：
1、所用材料均用A4紙打印,且每一份均應加蓋投標人公章。
2、作為生產企業(yè)的投標人將投標人主體冊、產品冊分別裝訂成冊，作為經(jīng)營企業(yè)的投標人將投標人主體冊、生產企業(yè)及產品冊分別裝訂成冊。產品個數(shù)較多，也可以裝訂多冊。
3、作為經(jīng)營企業(yè)的投標人若代理多個生產企業(yè)產品投標，其生產企業(yè)及產品冊以生產企業(yè)為單位，每個生產企業(yè)及產品裝訂成冊。如果產品個數(shù)較多也可以裝訂成多冊。
4、投標人應按照《資格預審材料裝訂順序表》的具體要求和裝訂順序準備相關資料。
嘉興市招標投標中心
2008年11月26日