各市醫(yī)療保障局，省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
現(xiàn)將《2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
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安徽省醫(yī)療保障局
2022年5月5日
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2022年度安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化藥品耗材集中帶量采購(gòu)改革的決策部署，制度化常態(tài)化實(shí)施藥品耗材集中帶量采購(gòu)，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）等要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本方案。
一、總體要求
（一）目標(biāo)任務(wù)。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民為中心，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品耗材價(jià)格形成機(jī)制，按照政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，組織省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品耗材集中帶量采購(gòu)，引導(dǎo)藥品耗材價(jià)格回歸合理水平，有力減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
（二）基本原則。一是堅(jiān)持需求導(dǎo)向，質(zhì)量?jī)?yōu)先。根據(jù)臨床需求，結(jié)合醫(yī)?；鸷突颊叱惺苣芰?，合理確定集中帶量采購(gòu)品種范圍，確保產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。二是堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。建立公開(kāi)透明的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)以成本和質(zhì)量為基礎(chǔ)開(kāi)展公平競(jìng)爭(zhēng)，完善市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格的機(jī)制。三是堅(jiān)持招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤。明確采購(gòu)量，以量換價(jià)、確保使用，暢通采購(gòu)、使用、結(jié)算等環(huán)節(jié)，有效治理藥品耗材價(jià)格虛高。四是堅(jiān)持政策銜接，部門(mén)協(xié)同。推進(jìn)集中帶量采購(gòu)制度與質(zhì)量監(jiān)管、生產(chǎn)供應(yīng)、流通配送、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)保支付等配套政策銜接，確保改革系統(tǒng)集成、協(xié)同高效。
二、采購(gòu)形式及范圍
（一）采購(gòu)形式。按照“上下聯(lián)動(dòng)、分層集采”的模式，積極落實(shí)國(guó)家集中帶量采購(gòu)成果，常態(tài)化開(kāi)展省級(jí)（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購(gòu)，指導(dǎo)有條件的市獨(dú)立或聯(lián)合省內(nèi)其他市開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
（二）品種范圍（包括但不限于）。藥品主要為“未過(guò)評(píng)”化藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等。醫(yī)用耗材主要為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈藥物球囊、超聲刀頭、疝補(bǔ)片、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、一次性射頻（等離子）刀頭、口腔種植體系統(tǒng)、心臟介入電生理類(lèi)等。
（三）企業(yè)范圍。已取得藥品注冊(cè)證書(shū)的上市許可持有人和已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，原則上均可參加。參加集中帶量采購(gòu)的企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)保障和違約責(zé)任作出承諾。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。
（五）采購(gòu)規(guī)則。綜合考慮采購(gòu)藥品、醫(yī)用耗材的質(zhì)量層次、功能屬性、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)等因素確定評(píng)審分組，根據(jù)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局以競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判等形式產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。
（六）采購(gòu)周期。中選產(chǎn)品采購(gòu)周期原則上不少于2年。到期后可根據(jù)市場(chǎng)發(fā)展變化、采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家組織藥品、髙值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種相同，將按照國(guó)家政策要求進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
三、配套政策
（一）落實(shí)采購(gòu)數(shù)量。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定，在采購(gòu)文件中公開(kāi)。采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年根據(jù)中選價(jià)格與中選企業(yè)簽訂帶量購(gòu)銷(xiāo)合同，確保完成合同用量。剩余用量可根據(jù)臨床需要，通過(guò)省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省藥采平臺(tái)”）采購(gòu)其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（二）優(yōu)先配備使用。對(duì)中選品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求，簡(jiǎn)化采購(gòu)程序，優(yōu)先采購(gòu)使用中選產(chǎn)品。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。
（三）確保質(zhì)量供應(yīng)。中選企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，可自行配送，也可委托配送，并建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，確保按時(shí)保質(zhì)保量供貨。對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)的中選企業(yè)，采取告誡、約談、責(zé)令整改等措施進(jìn)行處理，并按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度予以記錄。
（四）嚴(yán)禁二次議價(jià)。省藥采平臺(tái)將對(duì)中選產(chǎn)品設(shè)立單獨(dú)采購(gòu)交易模塊，并進(jìn)行標(biāo)注標(biāo)識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選產(chǎn)品必須在省藥采平臺(tái)上公開(kāi)交易、陽(yáng)光采購(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
（五）按時(shí)回款結(jié)算。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同約定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格入庫(kù)并取得發(fā)票之日后次月底。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理的基礎(chǔ)上，按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付貨款的周轉(zhuǎn)金，專(zhuān)款專(zhuān)用。
（六）激勵(lì)約束并重。集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。結(jié)合醫(yī)保支付方式改革，完善醫(yī)保部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的激勵(lì)約束和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。對(duì)因規(guī)范使用中選產(chǎn)品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算。對(duì)實(shí)行按病種（病組）等方式付費(fèi)的，原則上當(dāng)年不下調(diào)其定額支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品、按要求履行合同的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照集中帶量采購(gòu)醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)政策給予激勵(lì)。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)未按照合同約定完成中選產(chǎn)品采購(gòu)量的，經(jīng)核定具體情形后，相應(yīng)扣減其結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。開(kāi)展藥品耗材集中帶量采購(gòu)是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)改革成果的重要舉措。各地各有關(guān)部門(mén)要切實(shí)提高政治站位，明確職責(zé)分工，加強(qiáng)政策配合和工作聯(lián)動(dòng)，做好藥品耗材集中帶量采購(gòu)的組織實(shí)施工作。
（二）建立工作機(jī)制。在省藥品、高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下，成立由省屬、市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)聯(lián)合體牽頭單位組成的省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表全省開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。省醫(yī)藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室分別委托省藥采服務(wù)中心、合肥市醫(yī)保局、蕪湖市醫(yī)保局、安慶市醫(yī)保局、蚌埠市醫(yī)保局承擔(dān)相應(yīng)品種的集中帶量采購(gòu)任務(wù)。鼓勵(lì)其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作。各地醫(yī)保部門(mén)確立一名分管領(lǐng)導(dǎo)和一名聯(lián)絡(luò)員，全程配合、參與藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作。
（三）做好宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。要面向醫(yī)務(wù)人員深入開(kāi)展政策解讀和培訓(xùn)，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，做好中選產(chǎn)品的使用引導(dǎo)和患者解釋工作。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。