為推進(jìn)我省體外診斷試劑集中采購(gòu)工作，保障全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的采購(gòu)供應(yīng)，現(xiàn)將2025年吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)增補(bǔ)工作公告如下：
??一、增補(bǔ)范圍
??獲得國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品均可以參與本次增補(bǔ)工作。未獲得《醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼》的產(chǎn)品不得參與增補(bǔ)。
??在交易系統(tǒng)內(nèi)掛網(wǎng)目錄中已經(jīng)掛網(wǎng)成功的體外診斷試劑產(chǎn)品不需要重復(fù)增補(bǔ)。
??二、增補(bǔ)方式
??（一）生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)
??參與體外診斷試劑產(chǎn)品增補(bǔ)的生產(chǎn)企業(yè)，已注冊(cè)掛網(wǎng)的，不需要重復(fù)注冊(cè)。未注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)需要在吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)中注冊(cè)，并申請(qǐng)領(lǐng)取賬號(hào)和密碼。
??（二）領(lǐng)取賬號(hào)和密碼方式
??1.系統(tǒng)內(nèi)注冊(cè)：企業(yè)登錄吉林省公共資源交易中心網(wǎng)站，點(diǎn)擊試劑系統(tǒng)登錄，進(jìn)入吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)界面，點(diǎn)擊“生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)”，維護(hù)基礎(chǔ)信息并提交，打印《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》。
??2.發(fā)送郵件到指定郵箱：申請(qǐng)材料包括:《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)代理企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》）或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《法定代表人授權(quán)書》（附件1）及《企業(yè)賬號(hào)申請(qǐng)單》等，加蓋企業(yè)公章后掃描PDF版本放到一個(gè)文件里，發(fā)送到郵箱jlsqxcyw@163.com，郵件名稱按“試劑賬號(hào)申領(lǐng)-企業(yè)名稱”書寫。
??忘記賬號(hào)密碼的企業(yè)，不需要重復(fù)注冊(cè)，請(qǐng)將《企業(yè)重置密碼申請(qǐng)書》（附件2）發(fā)送到j(luò)lsqxcyw@163.com，申請(qǐng)密碼重置。郵件名稱按“試劑賬號(hào)密碼重置-企業(yè)名稱”書寫。
??3.發(fā)放賬號(hào)和密碼：中心工作人員將在“發(fā)放賬號(hào)及密碼的時(shí)間”內(nèi)通過(guò)來(lái)件郵箱回復(fù)企業(yè)賬號(hào)和密碼。
??（三）信息申報(bào)
??生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入吉林省公共資源交易中心官方網(wǎng)站，點(diǎn)擊“試劑系統(tǒng)登錄”，通過(guò)賬號(hào)及密碼登錄系統(tǒng)，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)按照《吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)產(chǎn)品增補(bǔ)操作手冊(cè)》（附件3）完成增補(bǔ)操作。在企業(yè)信息管理中，維護(hù)企業(yè)和信用承諾等信息資料；同時(shí)在產(chǎn)品信息管理中，維護(hù)注冊(cè)證信息，并按增補(bǔ)范圍維護(hù)產(chǎn)品信息，勾選醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，維護(hù)具體產(chǎn)品和價(jià)格信息。
??企業(yè)以前在吉林省體外診斷試劑集中采購(gòu)系統(tǒng)中已經(jīng)申報(bào)但未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品的狀態(tài)將全部調(diào)整為“已填報(bào)未送審”。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)按照本次增補(bǔ)要求維護(hù)完善產(chǎn)品和價(jià)格信息后重新申報(bào)送審。
??（四）價(jià)格要求
??1.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)填報(bào)全國(guó)其他所有省份中的最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格，增補(bǔ)產(chǎn)品以全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格作為吉林省的掛網(wǎng)限價(jià)。如企業(yè)不填報(bào)全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的，不得進(jìn)行增補(bǔ)。
??2.增補(bǔ)產(chǎn)品價(jià)格不得高于同一產(chǎn)品在吉林省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行執(zhí)行的最低采購(gòu)價(jià)格。
??3.請(qǐng)企業(yè)務(wù)必認(rèn)真核實(shí)產(chǎn)品信息中的“最小銷售單位”和“包裝單位內(nèi)可測(cè)試人份（或ml）數(shù)量”等信息。企業(yè)填報(bào)的“吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低價(jià)”和“省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)”，應(yīng)嚴(yán)格與“最小銷售單位”和“包裝單位內(nèi)可測(cè)試人份（或ml）數(shù)量”等信息對(duì)應(yīng)，避免價(jià)格填報(bào)錯(cuò)誤。
??例如：企業(yè)填報(bào)的“最小銷售單位”為“盒”、“包裝單位內(nèi)可測(cè)試人份（或ml）數(shù)量”為“100”，則企業(yè)在填報(bào)“吉林省醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低價(jià)”和“省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)”時(shí)，應(yīng)為100人份/盒的包裝價(jià)格，不應(yīng)填報(bào)成1人份的價(jià)格。
??三、時(shí)間安排
??（一）企業(yè)申請(qǐng)賬號(hào)及密碼的時(shí)間
??2025年4月1日—4月10日16：00時(shí)
??（二）發(fā)放賬號(hào)及密碼的時(shí)間
??2025年4月1日—4月11日16：00時(shí)
??（三）申報(bào)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資質(zhì)的時(shí)間
??2025年4月1日—4月20日16：00時(shí)
??（四）企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)審核的時(shí)間
??2025年4月21日起，對(duì)企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)進(jìn)行審核；審核結(jié)果公布時(shí)間根據(jù)增補(bǔ)產(chǎn)品的數(shù)量及工作安排決定。
??四、其他注意事項(xiàng)
??（一）企業(yè)要嚴(yán)格按時(shí)間安排完成注冊(cè)，并同步完成企業(yè)信息、注冊(cè)證信息、產(chǎn)品信息和價(jià)格信息的申報(bào)工作，過(guò)期系統(tǒng)將關(guān)閉。對(duì)于審核不通過(guò)的企業(yè)、注冊(cè)證和產(chǎn)品，可在公示期內(nèi)對(duì)申報(bào)信息進(jìn)行修正并重新送審。
??（二）只有企業(yè)信息、注冊(cè)證信息和產(chǎn)品信息均“審核通過(guò)”的，相關(guān)產(chǎn)品才能納入體外診斷試劑采購(gòu)目錄。
??（三）完成注冊(cè)的企業(yè)須在系統(tǒng)內(nèi)上傳《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》，文本模板及具體操作詳見(jiàn)（http://www.ggzyzx.jl.gov.cn/jyxx/yxcg/yp/202101/t20210105_2567071.html）。
??（四）企業(yè)必須保證填報(bào)的價(jià)格信息真實(shí)、有效。如企業(yè)未如實(shí)申報(bào)全國(guó)省級(jí)最低中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)格的，一經(jīng)查實(shí)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度相關(guān)政策進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
??五、聯(lián)系方式
??醫(yī)療器械采購(gòu)處：0431-81862985，81866951。
??吉林省公共資源交易中心
??2025年3月31日