各地、州、市醫(yī)療保障局，各師市醫(yī)療保障局，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為確保國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果在兵地范圍順利落地實(shí)施，根據(jù)《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號(hào)：GH-HD2024-2）、《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號(hào)：IVDLM2023-01）、《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號(hào)：JX-HC2023-01）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。
一、實(shí)施范圍
（一）采購主體。
兵地范圍內(nèi)已確認(rèn)過國家組織人工耳蝸類、2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑協(xié)議量的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。
（二）品種范圍。
1.人工耳蝸類：包含植入體、言語處理器。
2.安徽2023年體外診斷試劑：基于PCR方法學(xué)的人乳頭瘤病毒（HPVDNA）分型檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學(xué)發(fā)光法）、性激素六項(xiàng)（化學(xué)發(fā)光法）、傳染病八項(xiàng)（酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法）、糖代謝（化學(xué)發(fā)光法）兩項(xiàng)。
3.腎功和心肌酶生化類檢測試劑：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿素、尿微量白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、同型半胱氨酸、α1-微球蛋白、尿免疫球蛋白G、補(bǔ)體C1q、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、α2-巨球蛋白、髓過氧化物酶、尿微量總蛋白。
以上產(chǎn)品中選結(jié)果詳見附件1。
二、采購周期和首年協(xié)議期
1.國家組織人工耳蝸類集中帶量采購周期為3年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。首年協(xié)議期為：2025年3月1日—2026年6月30日。
2.腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算，可視情況延長1年。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。
3.2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。采購周期屆滿后可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)延長采購期限。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。
三、工作安排
（一）執(zhí)行項(xiàng)目的建立。2月20日前在兵地醫(yī)藥招采系統(tǒng)分別建立“國家組織人工耳蝸集采第一采購年度、江西腎功和心肌酶集采第一采購年度、安徽2023年體外診斷試劑集采第一采購年度”三個(gè)集采項(xiàng)目。
（二）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊認(rèn)證。尚未在自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)注冊認(rèn)證的人工耳蝸、安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑中選企業(yè)、配送企業(yè)和有協(xié)議量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，即日起分別登錄“自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—醫(yī)藥采購登錄（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳—招采企業(yè)服務(wù)（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”進(jìn)行注冊、認(rèn)證。具體操作手冊詳見附件2。
（三）數(shù)字證書申領(lǐng)。生產(chǎn)配送企業(yè)數(shù)字證書統(tǒng)一在兵團(tuán)醫(yī)藥招采管理系統(tǒng)內(nèi)申領(lǐng)，同時(shí)適用于自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)。具體操作手冊詳見附件3。醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)字證書統(tǒng)一在所屬醫(yī)保部門申領(lǐng)。
（四）相關(guān)信息維護(hù)。完成注冊認(rèn)證、數(shù)字證書申領(lǐng)的相關(guān)企業(yè)登錄平臺(tái)后線上簽訂承諾書，進(jìn)行企業(yè)信息、產(chǎn)品委托授權(quán)和配送關(guān)系維護(hù)。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需進(jìn)行院內(nèi)目錄維護(hù)。
（五）三方協(xié)議簽訂。2025年3月30日前在自治區(qū)和兵團(tuán)招采系統(tǒng)中，完成國家組織人工耳蝸類、省際聯(lián)盟集采2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從建立關(guān)系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè)，及時(shí)發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議的簽訂，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)，確保如期完成三方協(xié)議的簽訂。
另國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，將于今年上半年落地執(zhí)行。由于外周血管支架類產(chǎn)品企業(yè)備貨周期長，請(qǐng)各生產(chǎn)配送企業(yè)提前做好備貨、招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證、數(shù)字證書申領(lǐng)及信息維護(hù)等準(zhǔn)備工作，確保中選結(jié)果如期落地執(zhí)行。
四、工作要求
國家組織人工耳蝸類產(chǎn)品嚴(yán)格按集采中選價(jià)格掛網(wǎng)采購，中選價(jià)格包含配送費(fèi)用、配套工具配送費(fèi)用、配套工具使用費(fèi)用及伴隨服務(wù)費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非專用的工具費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費(fèi)用，按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢驗(yàn)試劑根據(jù)生產(chǎn)（代理）企業(yè)產(chǎn)品委托授權(quán)情況進(jìn)行中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。采購周期內(nèi)，采購和使用本次執(zhí)行集采中選產(chǎn)品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價(jià)格向患者收費(fèi)。
（一）落實(shí)約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購主體，應(yīng)按照相關(guān)要求，及時(shí)簽訂采購協(xié)議，暢通中選產(chǎn)品入院渠道，優(yōu)先采購和使用本次集采中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量。收到貨物后應(yīng)及時(shí)驗(yàn)貨入庫和結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品且完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，可結(jié)合臨床使用實(shí)際，在采購平臺(tái)適量采購其他價(jià)格適宜的產(chǎn)品。
（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)。中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責(zé)任人，應(yīng)提前做好相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。對(duì)提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。對(duì)執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的，中選企業(yè)應(yīng)采取賠償、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供應(yīng)問題造成采購協(xié)議無法正常履行的，中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任并被視為失信行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在主配企業(yè)超過7天未供應(yīng)中選產(chǎn)品時(shí)，可自主啟用備選企業(yè)進(jìn)行供貨，采購量納入?yún)f(xié)議采購量計(jì)算范圍。
（三）強(qiáng)化履約情況監(jiān)測。各地（州、市）、各師市醫(yī)保部門應(yīng)按照屬地管理原則，加強(qiáng)對(duì)集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時(shí)回款率等納入監(jiān)督考核范圍，考核評(píng)價(jià)結(jié)果將作為醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用比例和醫(yī)?？傤~控制指標(biāo)制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測范圍，對(duì)于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié)，采取約談、對(duì)外通報(bào)、采集失信行為等措施予以處理，進(jìn)一步加強(qiáng)履約情況監(jiān)測。
其他要求參照采購文件執(zhí)行。執(zhí)行中遇有重大問題，及時(shí)向自治區(qū)、兵團(tuán)醫(yī)療保障局報(bào)告。
五、聯(lián)系方式
政策咨詢：
自治區(qū)醫(yī)保局：0991-8805075、8805076；
兵團(tuán)醫(yī)保局：0991-2890899；0991-4607069
技術(shù)服務(wù)：
自治區(qū)醫(yī)保平臺(tái)：
招采系統(tǒng)：15026004560
釘釘群：100965009776、97290018040（耗材企業(yè)群）
QQ群：7182085（簽章及數(shù)字證書）
兵團(tuán)醫(yī)保平臺(tái)：
QQ群：812394496（耗材生產(chǎn)企業(yè)群）
195814637（耗材配送企業(yè)群）
自治區(qū)醫(yī)療保障局? 兵團(tuán)醫(yī)療保障局?
2025年2月21日