為傳承弘揚發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥診療方法，規(guī)范深圳市純中醫(yī)治療醫(yī)院設置，我委續(xù)期了《深圳市純中醫(yī)治療醫(yī)院設置標準（試行）》（深衛(wèi)健規(guī)〔2025〕2號，以下簡稱《標準》），于2025年3月8日起施行，有效期為3年，屆滿擬繼續(xù)實施，此次有效期為3年?！稑藴省番F(xiàn)解讀如下：
??一、制定《標準》的背景和必要性
??（一）2016年12月，國家中醫(yī)藥管理局批準深圳成為國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)，深圳以“中醫(yī)藥協(xié)調創(chuàng)新”為主題，推動中醫(yī)藥醫(yī)療、預防保健、科研、教育、產業(yè)、文化“六位一體”發(fā)展。深圳市政府已成立中醫(yī)藥發(fā)展工作聯(lián)席會議辦公室，將市衛(wèi)健委等相關的政府部門全部納入其中。2017年4月1日，全市建設國家中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)工作正式啟動。按照《深圳市中醫(yī)藥綜合改革試驗區(qū)建設方案》，深圳的目標是構建三個體系、建設三個高地和搭建三個平臺。其中“構建三個體系”是指在政策方面，探索出臺3-5個扶持中醫(yī)藥發(fā)展的政策,形成政策創(chuàng)新體系；在制定標準方面,推動中藥標準化進程，促進中醫(yī)藥國際化,形成標準化體系；在中醫(yī)服務方面,推進中醫(yī)治未病、中醫(yī)藥健康養(yǎng)老、中醫(yī)康復和中醫(yī)藥健康旅游進程,形成中醫(yī)養(yǎng)生保健服務體系。深圳市提出建設中醫(yī)藥“標準體系”的工作目標，通過標準，規(guī)范中醫(yī)藥服務。純中醫(yī)治療醫(yī)院是指在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下，運用傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術，結合現(xiàn)代科學檢查檢驗技術開展診療活動，除院內緊急救治和麻醉外，純中醫(yī)治療率達到95%以上的醫(yī)療衛(wèi)生機構。根據(jù)《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記須符合市衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構設置標準，目前國家無相關標準，外省市也無可借鑒經驗，因此，我市有必要制定《純中醫(yī)治療醫(yī)院》標準。
??（二）以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，認真落實習近平總書記出席深圳經濟特區(qū)建立40周年慶祝大會和視察廣東、深圳重要講話、重要指示精神，以及關于中醫(yī)藥工作的重要論述，搶抓粵港澳大灣區(qū)和中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)驅動”重大歷史機遇，按照“立足稟賦，服務大局；傳承精華，守正創(chuàng)新；先行先試，示范引領原則，推進大灣區(qū)中醫(yī)藥學科高地建設，其中包括推進寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院創(chuàng)建國家級中醫(yī)傳承創(chuàng)新示范醫(yī)院。
??（三）目前，國內沒有純中醫(yī)治療醫(yī)院設置標準?，F(xiàn)我市審批中醫(yī)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記設置標準是依據(jù)1994年原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)療機構基本標準（試行）》和原國家衛(wèi)計委2012年發(fā)布《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》，但此兩項標準均為綜合中醫(yī)醫(yī)院的設置標準，標準里面要求開設急診科、麻醉科，手術室、病理科、輸血科等西醫(yī)臨床科室，要求配備的基本設備中要求有萬能手術床、手術顯微鏡、開顱動力設備、微量輸液泵、自動洗胃機、麻醉機、呼吸機、床旁血液凈化機、電子胃鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、結腸透析機（儀）、萬能產床、產程監(jiān)護儀等西醫(yī)診療設備?，F(xiàn)國家規(guī)定綜合中醫(yī)醫(yī)院的門診中醫(yī)藥治療率不低于85%，病房中醫(yī)藥治療率不低于70%，也即允許門診有不高于15%、病房有不高于30%的西醫(yī)藥治療率，而且這里的中醫(yī)藥治療率是指針對主病、主證以中醫(yī)進行治療的病人數(shù)占全部收治病人數(shù)的百分比，并不是純中醫(yī)治療率。而純中醫(yī)治療醫(yī)院不開展西醫(yī)類手術，除緊急救治（院內）和麻醉外，不使用西藥，純中醫(yī)治療率要求達到95%以上。純中醫(yī)治療醫(yī)院如申請執(zhí)業(yè)登記行政許可，無法符合目前國家現(xiàn)有的中醫(yī)醫(yī)院設置基本標準。因此，有必要制定符合純中醫(yī)治療醫(yī)院的定位和發(fā)展道路的設置標準。
??綜合以上因素，為傳承弘揚我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)，創(chuàng)造性傳承，創(chuàng)新性發(fā)展我市中醫(yī)藥事業(yè)，規(guī)范純中醫(yī)治療醫(yī)院設置，有必要制定我市的純中醫(yī)治療醫(yī)院設置標準。
??二、制定《標準》的內容
??（一）純中醫(yī)治療醫(yī)院名稱和地址要求的參考依據(jù)。
??參照國家對中醫(yī)醫(yī)院門診中醫(yī)藥治療率不低于85%，病房中醫(yī)藥治療率不低于70%的要求，為體現(xiàn)純中醫(yī)治療醫(yī)院的完全中醫(yī)藥治療理念，《標準》規(guī)定除院內緊急救治和麻醉外，純中醫(yī)治療率達到95%以上?，F(xiàn)在的中醫(yī)醫(yī)院要求的中醫(yī)藥治療率是指針對主病、主證以中醫(yī)進行治療的病人數(shù)占全部收治病人數(shù)的百分比，但并不是純中醫(yī)治療率，而《標準》中規(guī)定的為純中醫(yī)治療率。《標準》說明了純中醫(yī)治療是指在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)中醫(yī)辨證論治思想，運用傳統(tǒng)中醫(yī)診療手段，使用中藥和中醫(yī)非藥物療法等手段開展診療的行為。純中醫(yī)治療率是指采取純中醫(yī)治療的病人數(shù)占全部收治病人數(shù)的百分比?！稑藴省吠ㄟ^對純中醫(yī)治療的界定，對純中醫(yī)治療率的規(guī)定，確保了純中醫(yī)治療醫(yī)院的“純中醫(yī)”治療特色。
??同時，按照《深圳經濟特區(qū)醫(yī)療條例》第二十五條規(guī)定“主體資格登記部門應當按照符合醫(yī)療機構管理有關規(guī)定的醫(yī)療機構名稱予以登記，并注明主體類型?！薄稑藴省诽岢龉?、法人或者其他組織均可申辦純中醫(yī)治療醫(yī)院。純中醫(yī)治療醫(yī)院的名稱應當與主體資格登記的名稱一致,主體資格登記的地址應當作為其執(zhí)業(yè)登記的地址。
??（二）純中醫(yī)治療醫(yī)院床位要求的參考依據(jù)。
??傳統(tǒng)中醫(yī)療法以門診療法為主，病房住院治療為輔，具有“大門診、小病房”的特點，原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994年）內中醫(yī)院設置分一、二、三級中醫(yī)醫(yī)院，中醫(yī)醫(yī)院床位總數(shù)要求，一級中醫(yī)醫(yī)院床位總數(shù)為20-79張，二級為80-299張，三級300張以上。國家2012年發(fā)布的《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》規(guī)定三級中醫(yī)醫(yī)院床位總數(shù)達400張以上。為充分體現(xiàn)和傳承傳統(tǒng)中醫(yī)“大門診、小病房”的特點，純中醫(yī)治療醫(yī)院按照“大門診、小病房”原則適度降低床位數(shù)，《標準》規(guī)定一級純中醫(yī)治療醫(yī)院床位總數(shù)20-79張，二級純中治療醫(yī)院床位總數(shù)80-199張，三級純中醫(yī)治療醫(yī)院床位總數(shù)200張以上。
??（三）純中醫(yī)治療醫(yī)院科室設置的參照依據(jù)。
??按照《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）醫(yī)院臨床科室設置原則，純中醫(yī)治療醫(yī)院臨床科室除設置中醫(yī)類臨床科室、醫(yī)技科室外，另增加中醫(yī)特色工作室、中醫(yī)藥文化宣教展示區(qū)、中醫(yī)藥體驗區(qū)、中醫(yī)藥特色治療區(qū)等功能科室（區(qū)），凸顯中醫(yī)藥?？茖２√厣椭嗅t(yī)藥文化特色。其中中醫(yī)藥文化宣教展示區(qū)和體驗區(qū)為服務對象開展中醫(yī)藥健康文化、中醫(yī)藥科普知識、中醫(yī)藥健康素養(yǎng)、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健體驗等的宣傳教育及中醫(yī)健身指導等文化宣教活動，融醫(yī)療、科普教育、中醫(yī)藥文化推廣宣傳于一體。
??（四）純中醫(yī)治療醫(yī)院人員要求的參照依據(jù)。
??《標準》制定主要參照國家《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）規(guī)定和《中醫(yī)醫(yī)院建設標準》（建標106-2008）及國家中醫(yī)藥管理局2017年發(fā)布的《三級中醫(yī)醫(yī)院評審標準實施細則（2017年版）》。按照《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）中醫(yī)醫(yī)院人員要求，一、二、三級中醫(yī)醫(yī)院每床至少配有0.7、0.88、1.0名衛(wèi)生技術人員，一級中醫(yī)醫(yī)院要求至少有4名護士，二、三級中醫(yī)醫(yī)院每床至少配備0.3名護士?！度壷嗅t(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）規(guī)定每床至少配備1.3名衛(wèi)生技術人員，每床至少配備0.4名護士，中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師占執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例不低于60%。在國家現(xiàn)有的標準里只規(guī)定了中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師占執(zhí)業(yè)醫(yī)師總數(shù)的比例不低于60%，未提到床位與中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師比。為保障醫(yī)療質量和安全，《標準》在國家制定的中醫(yī)醫(yī)院設置標準基礎上適當提高，規(guī)定一級、二級、三級純中醫(yī)治療醫(yī)院每床至少配有0.88名1.0、1.1名衛(wèi)生技術人員，床位與注冊護士比例不低于0.3、0.4、0.5，為保障純中醫(yī)治療醫(yī)院95%的純中醫(yī)治療率，保障中醫(yī)醫(yī)師數(shù)量，滿足臨床工作實際需求，《標準》明確規(guī)定了床位與中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師比，按照總比例減去護士、技術人員比例計算方法，一、二、三級純中醫(yī)治療醫(yī)院床位與中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師比分別為0.3、0.4、0.45，剩余的0.28、0.2、0.15分別為臨床康復師、麻醉師、醫(yī)技科室的技師等衛(wèi)生技術人員。
??在臨床實際工作中，醫(yī)生與護士比要高于1：1才能有效運轉，如國家《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）中規(guī)定一級中醫(yī)醫(yī)院要求的是有3名中醫(yī)師和4名護士。在《全國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》的目標中也提到，到2020年，執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師與注冊護士比要達到1:1.25。所以《標準》里床位與醫(yī)師的比例不高于床位與護士比。同時，為保障醫(yī)療質量和三級查房制度落實，《標準》規(guī)定開設病房的臨床科室每科至少有3名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（三級純中醫(yī)治療醫(yī)院為4名），其中至少1名具備高級專業(yè)技術職稱，1名具備中級以上專業(yè)技術職稱（三級純中醫(yī)治療醫(yī)院為至少1名具備高級專業(yè)技術職稱，2名具備中級以上專業(yè)技術職稱）；僅開設門診的臨床科室一級純中醫(yī)治療醫(yī)院要求每科至少有1名具備中級以上專業(yè)技術職稱的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，二、三級純中醫(yī)治療醫(yī)院要求每科至少有2名具備中級以上專業(yè)技術職稱的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；每個中醫(yī)特色工作室（除中醫(yī)專長醫(yī)師工作室外）有1名具備高級專業(yè)技術職稱的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
??《標準》規(guī)定了具有中醫(yī)背景（指中醫(yī)藥院?；蛑嗅t(yī)護理專業(yè)畢業(yè)或系統(tǒng)接受中醫(yī)藥知識與技能培訓100學時以上）的注冊護士比例不得少于50%。國家中醫(yī)藥管理局2017年發(fā)布的《三級中醫(yī)醫(yī)院評審標準實施細則（2017年版）》里在第二部分隊伍建設里明確規(guī)定護理人員系統(tǒng)接受中醫(yī)藥知識和技能崗位培訓（培訓時間≥100學時）的比例≥70%。第六章中醫(yī)護理章節(jié)中也規(guī)定中醫(yī)藥院校畢業(yè)或中醫(yī)護理專業(yè)畢業(yè)的護士比例不低于40%?？紤]到國家中醫(yī)藥院校較少，中醫(yī)護理專業(yè)畢業(yè)的生源較少，我們在《標準》里將兩個指標都納入，取平均數(shù)，規(guī)定純中醫(yī)治療醫(yī)院里具有中醫(yī)背景的注冊護士比例不低于50%，具有中醫(yī)背景的注冊護士是指中醫(yī)藥院校畢業(yè)或者中醫(yī)護理專業(yè)畢業(yè)或者系統(tǒng)接受中醫(yī)藥知識與技能培訓100學時以上的已辦理護士注冊手續(xù)的護士。
??國家《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）藥劑人員要求是一級中醫(yī)醫(yī)院至少有1名中藥士，二級中醫(yī)醫(yī)院至少有1名中藥師和相應的藥劑、檢驗、放射等技術人員，三級中醫(yī)醫(yī)院至少有1名具有副主任藥師以上職稱的中藥師和相應的檢驗、放射等技術人員。國家《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）至少配備1名臨床藥師，中藥人員占藥學人員比例不低于60%?！稑藴省防锾岣吡怂巹┱{劑人員的數(shù)量和職稱要求，一是純中醫(yī)治療醫(yī)院除緊急救治和麻醉外，不開具西藥，而中醫(yī)師經過系統(tǒng)培訓考核合格可以調劑西藥和精麻藥品，所以《標準》里規(guī)定所有藥師全部為中藥師，同時增加了藥師數(shù)量要求；二是國家中醫(yī)藥管理局《關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號）明確規(guī)定“二級以上醫(yī)院中藥飲片處方應由中管中藥師以上專業(yè)技術人員負責中藥處方審核、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導”；三是臨床發(fā)藥需經過處方審核、調劑、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)，為確保審核核對，需要不少于2個藥劑調劑人員，同時，還需對病人進行安全用藥指導。為保障中藥處方質量，確保審核核對環(huán)節(jié)執(zhí)行到位，保障群眾用藥安全，《標準》規(guī)定了一級純中醫(yī)治療醫(yī)院藥劑科室至少有2名中藥調劑人員且其中至少有1名具備中級以上專業(yè)技術職稱，二級純中醫(yī)治療醫(yī)院藥劑科室至少有3名中藥調劑人員且其中至少有1名具備高級專業(yè)技術職稱、1名具備中級以上專業(yè)技術職稱，三級純中醫(yī)治療醫(yī)院藥劑科室至少有4名中藥調劑人員且其中至少有1名具備高級專業(yè)技術職稱、1名具備中級以上專業(yè)技術職稱。
??（五）純中醫(yī)治療醫(yī)院建筑面積要求的參照依據(jù)。
??純中醫(yī)治療醫(yī)院建筑設計應當堅持以人為本、方便病人、因地制宜、實事求是的原則，達到布局合理，功能完善，分區(qū)明確要求，以便為患者營造安全、便捷、舒適、溫馨的就醫(yī)環(huán)境?！稑藴省穮⒄铡夺t(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）和《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）規(guī)定和國家《中醫(yī)醫(yī)院建設標準》（建標106-2008）?！夺t(yī)療機構基本標準（試行）》（1994版）一、二、三級中醫(yī)醫(yī)院每床建筑面積分別為不少于30、35、45平方米。《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）規(guī)定三級中醫(yī)醫(yī)院每床建筑面積：設置400-500張床位，每床位不少于82平方米；設置500-800張床位，每床位不少于85平方米；800張以上床位的，每床位不少于87平方米?？紤]純中醫(yī)治療醫(yī)院需要設置一定規(guī)模的中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療區(qū)、中醫(yī)藥文化宣傳教育展示區(qū)、中醫(yī)藥體驗區(qū)，以及更多的中醫(yī)藥科研場所等要求，且純中醫(yī)治療醫(yī)院具有“大門診、小病房”的特點，《標準》里純中醫(yī)治療醫(yī)院房屋平均建筑面積給予了提高，一、二、三級純中醫(yī)治療醫(yī)院每床建筑面積分別規(guī)定為不少于80、90、110平方米。
??同時考慮純中醫(yī)治療醫(yī)院“大門診、小病房”的特點，《標準加大了門診部的面積?！稑藴省穮⒖紘野l(fā)改委和住建部2008年批準發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)院建設標準》（建標106-2008），該建設標準規(guī)定了門診部建筑面積在總建筑面積中比例為16.7%，《標準》將門診部的建筑面積在總建筑面積中的比例提高了2倍，規(guī)定門診部建筑面積不少于總建筑面積的32%，且二級純中醫(yī)治療醫(yī)院每個一級臨床科室下開設至少2個門診診室，三級純中醫(yī)治療醫(yī)院每個一級臨床科室下開設至少3個門診診室，門診每診室要求使用面積不少于12平方米。
??《標準》規(guī)定要設置一定規(guī)模的中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療區(qū)、中醫(yī)藥文化宣傳教育展示區(qū)、中醫(yī)藥體驗區(qū)等。一級純中醫(yī)治療醫(yī)院設置不少于1個中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療區(qū)，每區(qū)使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫(yī)藥文化宣傳教育展示區(qū)，面積不少于80平方米；二級純中醫(yī)治療醫(yī)院設置不少于2個中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療區(qū)，每區(qū)使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫(yī)藥文化宣傳教育展示區(qū)，面積不少于100平方米；三級純中醫(yī)治療醫(yī)院設置不少于3個中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療區(qū)，每區(qū)使用面積不少于100平方米，設有不少于1個中醫(yī)藥文化宣傳教育展示區(qū)，面積不少于100平方米，同時設置不少于1個面積不少于100平方米的中醫(yī)藥體驗區(qū)。
??同時《標準》還規(guī)定房屋設計布局及流程除應符合建筑學及國家衛(wèi)生學標準，裝飾裝修還要體現(xiàn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化特色，中醫(yī)藥文化氛圍濃厚。
??（六）純中醫(yī)治療醫(yī)院設備的參照依據(jù)。
??《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三條規(guī)定:“發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持繼承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，運用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展。”純中醫(yī)治療醫(yī)院可以運用現(xiàn)代科學技術輔助臨床診斷，所以純中醫(yī)治療醫(yī)院設備要求主要參照《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（1994年）和《三級中醫(yī)醫(yī)院基本標準》（2012版）中醫(yī)醫(yī)院要求，同時也按照現(xiàn)代綜合醫(yī)院標準，要求配備臨床檢驗、醫(yī)學影像等設備，用于中醫(yī)診斷治療的驗證，同時要求配備滿足醫(yī)院信息化建設的基本設備設施。
??（七）純中醫(yī)治療醫(yī)院的急救保障要求。
??為保障急危重癥搶救需求，以保障患者生命安全為第一目標，純中醫(yī)治療醫(yī)院可以在緊急救治時，使用西藥藥品，開展傳統(tǒng)中醫(yī)手術治療或緊急救治時，可以使用麻醉藥品。
??（八）純中醫(yī)治療醫(yī)院的手術要求。
??中醫(yī)藥為中華文化瑰寶，有5000多年的悠久歷史，長期以來，對預防、救治疾病，保障我國人民健康起到了重大的作用，中醫(yī)自古以來有許多傳統(tǒng)手術療法，如人們熟知的華佗發(fā)明“麻沸散”、華佗“開顱”、關羽“刮骨療毒”等典故，中醫(yī)傳統(tǒng)手術有悠久的歷史和“創(chuàng)傷小、痛苦少”的獨特優(yōu)勢，長期臨床療效確切可靠。因此，為保護、傳承和發(fā)展中醫(yī)傳統(tǒng)優(yōu)勢病種手術，《標準》規(guī)定純中醫(yī)治療醫(yī)院可以開展中醫(yī)傳統(tǒng)手術。同時，為了保障純中醫(yī)治療率，《標準》規(guī)定純中醫(yī)治療醫(yī)院除院內緊急救治和麻醉外，純中醫(yī)治療率達到95%以上。