醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（簡(jiǎn)稱“UDI”）是醫(yī)療器械的電子身份證，通過(guò)數(shù)字化系統(tǒng)構(gòu)建起醫(yī)療器械全生命周期的追溯管理體系，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門之間產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，推動(dòng)智慧監(jiān)管與社會(huì)共治。2024年起，寧波市局推動(dòng)建立唯一標(biāo)識(shí)掃碼溯源監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)接醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)試點(diǎn)唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，該區(qū)上藥控股寧波醫(yī)藥股份有限公司作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)試點(diǎn)企業(yè)，自2024年11月正式上線“UDI掃碼溯源監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”后，目前已成功應(yīng)用帶碼出入庫(kù)，累計(jì)上傳系統(tǒng)購(gòu)銷追溯數(shù)據(jù)2992條，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯。
一是調(diào)研與幫扶融合，明確政策落地。寧波市局積極響應(yīng)國(guó)家政策，實(shí)現(xiàn)全市二類以上醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)全賦碼、全應(yīng)用，推進(jìn)進(jìn)度保持全省領(lǐng)先。海曙區(qū)在前期順利完成全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI賦碼溯源工作的基礎(chǔ)上，整合資源優(yōu)勢(shì)、主動(dòng)深入一線，對(duì)醫(yī)療生