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國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理研究所關于公開征求《增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
發(fā)布時間:2020/06/28 信息來源:查看

各有關單位:
??為規(guī)范注冊申請人進行增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料產品的性能評價及相關技術審評,根據國家藥品監(jiān)督管理局2020年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《增材制造口腔修復用激光選區(qū)熔化金屬材料注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年7月22日前反饋我中心。
??聯(lián)系人:丁金聚,金樂,仉琪
??電話:010-86452811,010-86452802,010-86452952
??電子郵箱: jinle@cmde.org.cn


國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術審評中心

2020年6月24日



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