兩會(huì)聲音：加快創(chuàng)新醫(yī)療器械用于臨床

??? 在全國(guó)兩會(huì)上，盡管某些代表“頭腦發(fā)熱”，但是也有不少兩會(huì)代表是務(wù)實(shí)的。面對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)的難題，如高端醫(yī)療器械的銷(xiāo)售困境、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床使用、扶持體外診斷行業(yè)發(fā)展等，在在十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次會(huì)議期間，趙毅新提出了自己的想法。本文只描述其對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用的建議。

????關(guān)于加快制定創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入臨床使用新政策的建議

????在“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”的國(guó)家大政策下，醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新政策也在不斷出現(xiàn)，但是相關(guān)政策目前只停留在上游。例如，CFDA制定了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的加快審評(píng)審批政策，創(chuàng)新產(chǎn)品上市后，無(wú)有效接軌措施，面對(duì)當(dāng)前施行的招標(biāo)、采購(gòu)政策有關(guān)規(guī)定，由于是新產(chǎn)品，更難于被招標(biāo)，采購(gòu)。

????這種情況對(duì)于積極開(kāi)展的技術(shù)創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)的新興醫(yī)療器械企業(yè)將是很大打擊。不僅急劇增加企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，增加創(chuàng)業(yè)企業(yè)倒閉風(fēng)險(xiǎn)，也將明顯增加醫(yī)療器械的分?jǐn)偝杀?，與“兩票制”降低醫(yī)療器械價(jià)格的預(yù)期背道而馳。同時(shí)，缺少了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界企業(yè)與臨床醫(yī)學(xué)界專(zhuān)家學(xué)者的參與，我國(guó)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的改革還將繼續(xù)給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展造成不可預(yù)期的負(fù)面影響。

????鑒于此，為使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快用于臨床，降低疾病診療成本、減輕患者診療負(fù)擔(dān)和國(guó)家醫(yī)保支付壓力做出貢獻(xiàn)。提出以下建議：

????1、衛(wèi)計(jì)委在應(yīng)用招標(biāo)\采購(gòu)環(huán)節(jié)，盡快制定支持創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用的相關(guān)政策。

????2、組織制定相關(guān)流通環(huán)節(jié)的政策應(yīng)由醫(yī)療器械管理部門(mén)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)界企業(yè)與臨床醫(yī)學(xué)界專(zhuān)家學(xué)者共同參與。